Lotensina
EFECTOS SECUNDARIOS
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un fármaco no puede compararse directamente con las tasas de los estudios clínicos de otro fármaco y es posible que no refleje las tasas observadas en la práctica.
Se ha evaluado la seguridad de la lotensina en más de 6000 pacientes con hipertensión; más de 700 de estos pacientes fueron tratados durante al menos un año. La incidencia general de eventos adversos informados fue similar en pacientes con Lotensin y con placebo.
Los efectos secundarios informados fueron generalmente leves y transitorios, y no hubo relación entre los efectos secundarios y la edad, la duración de la terapia o la dosis total. dentro del rango de 2 a 80 mg.
Se requirió la interrupción del tratamiento debido a un efecto secundario en aproximadamente el 5% de los pacientes estadounidenses tratados con Lotensin y en el 3% de los pacientes tratados con placebo. Las razones más comunes para la interrupción fueron dolor de cabeza (0,6%) y tos (0,5%).
Reacciones adversas notificadas en ensayos clínicos controlados (menos del 1% más con benazepril que con placebo) y eventos más raros observados en la experiencia poscomercialización, incluyen lo siguiente (en algunos casos, la relación causal con el uso del fármaco es incierta):
Dermatológico: síndrome de Stevens-Johnson, pénfigo, reacciones de hipersensibilidad aparente (manifestadas por dermatitis, prurito o erupción), fotosensibilidad y enrojecimiento.
Gastrointestinal: náuseas, pancreatitis, estreñimiento, gastritis, vómitos y melena.
Hematológico: trombocitopenia y anemia hemolítica.
Neurológico / psiquiátrico: ansiedad, disminución de la libido, hipertonía, insomnio, nerviosismo y parestesia.
Anormalidades de laboratorio
Las elevaciones de ácido úrico, glucosa en sangre, bilirrubina sérica y enzimas hepáticas han Se han reportado incidentes de hiponatremia, cambios electrocardiográficos, eosinofilia y proteinuria.
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