Los omega-3 de los suplementos de aceite de pescado no son mejores que el placebo para el ojo seco

Comunicado de prensa

Viernes, 13 de abril de 2018

Un estudio financiado por los NIH encuentra que el omega-3 no produce resultados beneficiosos en la clínica.

El El ensayo investigó la dosis más alta de omega-3 jamás probada para tratar la enfermedad del ojo seco. NEI

Los suplementos de ácidos grasos omega-3 tomados por vía oral no demostraron ser mejores que el placebo para aliviar los síntomas o signos del ojo seco , según los hallazgos de un ensayo bien controlado financiado por el National Eye Institute (NEI), parte de los Institutos Nacionales de Salud. La enfermedad del ojo seco ocurre cuando la película que recubre el ojo ya no mantiene una superficie ocular saludable, lo que puede provocar malestar y discapacidad visual. La afección afecta a aproximadamente el 14 por ciento de los adultos en los Estados Unidos. El artículo se publicó en línea el 13 de abril en la revista New England Journal of Medicine.

Las ventas anuales de suplementos derivados de pescado y animales ascienden a más de un mercado de mil millones de dólares en los Estados Unidos, según Nutrition Diario de negocios. Muchas fórmulas se venden sin receta, mientras que otras requieren receta médica o están disponibles para su compra a través de un proveedor de atención médica.

«El ensayo proporciona la evidencia más confiable y generalizable hasta ahora sobre la suplementación con omega-3 para la enfermedad del ojo seco «, dijo Maryann Redford, DDS, MPH, oficial de programa de investigación clínica en NEI. A pesar de la evidencia insuficiente que establece la efectividad de los omega-3, los médicos y sus pacientes se han inclinado a probar los suplementos para una variedad de afecciones con componentes inflamatorios, incluido el ojo seco. «Esta investigación bien controlada realizada por el Grupo de Investigación de Evaluación y Manejo del Ojo Seco (DREAM), dirigido de manera independiente, muestra que los suplementos de omega-3 no son mejores que el placebo para los pacientes típicos que sufren de ojo seco».

El ensayo de 27 centros reclutó a 535 participantes con al menos seis meses de historia de ojo seco de moderado a grave. Entre ellos, 349 personas fueron asignadas al azar para recibir 3 gramos diarios de ácidos grasos omega-3 derivados del pescado en cinco cápsulas. Cada dosis diaria contenía 2000 mg de ácido eicosapentaenoico (EPA) y 1000 mg de ácido docosahexaenoico (DHA). Esta dosis de omega-3 es la más alta jamás probada para tratar la enfermedad del ojo seco. Las 186 personas asignadas al azar al grupo de placebo recibieron 5 gramos diarios de aceite de oliva (aproximadamente 1 cucharadita) en cápsulas idénticas. Los participantes del estudio y los investigadores no conocían la asignación de su grupo.

Los análisis de sangre a los 12 meses confirmaron que el 85 por ciento de las personas en el grupo de omega-3 seguían cumpliendo con la terapia. En el grupo de omega-3, los niveles medios de EPA se cuadruplicaron frente a ningún cambio en el grupo de placebo. Los niveles medios de ácido oleico, el componente del aceite de oliva, permanecieron estables en ambos grupos de tratamiento.

Es importante destacar que, a diferencia de la mayoría de los ensayos patrocinados por la industria, todos los participantes tenían la libertad de continuar tomando sus medicamentos anteriores para el ojo seco. como lágrimas artificiales y gotas oftálmicas antiinflamatorias recetadas.

«Los omega-3 se utilizan generalmente como terapia complementaria. Los resultados del estudio se encuentran en el contexto de esta experiencia del mundo real de tratar la sequedad sintomática pacientes oftalmológicos que solicitan tratamiento adicional ”, dijo la presidenta del estudio para el ensayo, Penny A. Asbell, MD, del Departamento de Oftalmología de la Facultad de Medicina Icahn en Mount Sinai en la ciudad de Nueva York.

Paciente- Los síntomas informados se midieron como un cambio con respecto al valor inicial en el Índice de enfermedades de la superficie ocular, una escala de 100 puntos para evaluar los síntomas del ojo seco, y los valores más altos representan una mayor gravedad. Después de 12 meses, las puntuaciones medias de los síntomas de las personas de ambos grupos habían mejorado sustancialmente, pero no hubo significado No hay diferencia en el grado de mejoría de los síntomas entre los grupos. Las puntuaciones de los síntomas mejoraron en una media de 13,9 puntos en el grupo de omega-3 y 12,5 puntos en el grupo de placebo. Una reducción de al menos 10 puntos en el índice se considera lo suficientemente significativa como para que una persona note una mejora. En general, el 61 por ciento de las personas en el grupo de omega-3 y el 54 por ciento de las del grupo de control lograron al menos una mejora de 10 puntos en su puntuación de síntomas, pero la diferencia entre los grupos no fue estadísticamente significativa.

Asimismo, no hubo diferencias significativas entre los grupos en cuanto a la mejoría de los signos del ojo seco. Los signos del ojo seco fueron evaluados por el médico mediante pruebas estandarizadas que miden la cantidad y calidad de las lágrimas y la integridad de la córnea y la conjuntiva, el tejido de la superficie que cubre la parte frontal del ojo.

«El los hallazgos también enfatizan la dificultad de juzgar si un tratamiento realmente ayuda a un paciente con ojo seco en particular ”, dijo la líder del centro coordinador del estudio, Maureen G. Maguire, Ph.D., del Departamento de Oftalmología de la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania, Filadelfia. «Más de la mitad de las personas que tomaron placebo informaron una mejoría sustancial de los síntomas durante el estudio de un año».

«Los resultados del estudio DREAM no apoyan el uso de suplementos de omega-3 en pacientes con sequedad moderada a grave enfermedad ocular «, concluyó el Dr. Asbell.

El estudio fue financiado por las becas NEI U10EY022879 y U10EY022881.

Para obtener más información sobre el ojo seco, visite www.nei.nih.gov/ salud / ojo seco

NEI lidera la investigación del gobierno federal sobre el sistema visual y las enfermedades oculares. NEI apoya programas de ciencia básica y clínica para desarrollar tratamientos para salvar la vista y abordar las necesidades especiales de las personas con pérdida de visión. Para obtener más información , visite https://www.nei.nih.gov.

Acerca de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): NIH, la agencia de investigación médica del país, incluye 27 institutos y centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Los NIH son la principal agencia federal que realiza y respalda la investigación médica básica, clínica y traslacional, y está investigando las causas, los tratamientos y las curas para enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite www.nih.gov.

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