La FDA aprueba el primer remedio de venta libre para la vejiga hiperactiva

Jan. 25, 2013 – La FDA aprobó Oxytrol para mujeres, el primer tratamiento de venta libre para la vejiga hiperactiva en mujeres mayores de 18 años.

La afección afecta a más de 20 millones de mujeres estadounidenses, según Merck , el fabricante del medicamento.

Oxytrol ayuda a relajar el músculo de la vejiga hiperactiva que conduce a síntomas como la necesidad repentina de orinar y la pérdida de orina.

Todavía solo estará disponible en forma de prescripción para hombres.

Oxytrol para mujeres se presenta en forma de parche, que se aplica a la piel cada cuatro días, dice Merck.

Se espera que llegue a los estantes de las tiendas antes de Según Merck, todavía no hay estimaciones de costos disponibles.

Oxytrol en forma de píldora con receta médica seguirá estando disponible. Oxytrol para mujeres contiene oxibutinina, un medicamento que ayuda a relajar el músculo de la vejiga. a una clase de medicamento llamado anticolinérgicos. Es el primero de esta clase que se vende sin receta para el tratamiento de la vejiga hiperactiva.

Cada parche administra 3.9 milig dosis diarias del medicamento.

La FDA aprobó el medicamento después de revisar su seguridad y eficacia en nueve estudios en los que participaron más de 5,000 mujeres. Según la FDA, los participantes del estudio pudieron comprender la información de la etiqueta y usar el medicamento de manera adecuada.

Entre los efectos secundarios informados en los estudios se encuentran irritación de la piel en el lugar del parche, estreñimiento y sequedad de boca. Merck proporcionará un folleto educativo con el producto.

La mayoría de las mujeres que desarrollan vejiga hiperactiva tienen entre 45 y 60 años. Muchos no buscan ayuda médica profesional por vergüenza.

Según la Asociación Nacional para la Continencia, quienes padecen problemas de vejiga esperan en promedio siete años antes de buscar tratamiento.

Entre otros Los medicamentos recetados para la afección son fesoterodina (Toviaz), solifenacina (Vesicare) y tolterodina (Detrol).

El entrenamiento de la vejiga y los ejercicios del piso pélvico son otras opciones de tratamiento comunes.