INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

CIPRODEX® (CI-PRO-DEX)

(ciprofloxacina 0.3% y dexametasona 0.1% )

Suspensión Ótica Estéril

INFORMACIÓN E INSTRUCCIONES IMPORTANTES PARA EL PACIENTE. LEA ANTES DE USARLO.

¿Qué es CIPRODEX® Otic?

CIPRODEX® Otic es un producto de combinación de antibiótico / esteroide en una suspensión estéril que se usa para tratar:

• Infección del oído medio con drenaje a través de un tubo en niños de 6 meses en adelante: una infección del oído medio es una infección bacteriana detrás del tímpano. Las personas con un tubo en el tímpano pueden notar secreción del canal auditivo. \

• Infección del canal auditivo externo en pacientes de 6 meses en adelante: una infección del conducto auditivo externo, también conocida como «oído de nadador» , es una infección bacteriana del canal auditivo externo. El canal auditivo y la parte externa del oído pueden hincharse, enrojecerse y ser dolorosos. Además, puede aparecer una secreción de líquido en el canal auditivo.

¿Quién NO debe usar CIPRODEX® Otic?

• No use este producto si es alérgico a la ciprofloxacina u otros antibióticos quinolónicos.

• No use este producto si es alérgico a la dexametasona o otros esteroides.

• No administre este producto a pacientes pediátricos menores de 6 meses.

¿Con qué frecuencia se debe administrar CIPRODEX® Otic?

Las gotas para los oídos CIPRODEX® Otic deben administrarse 2 veces al día (aproximadamente con 12 horas de diferencia, por ejemplo, a las 8 a. M. Y a las 8 p. M.) En cada oído infectado, a menos que el médico le indique lo contrario. Los mejores momentos para usar las gotas para los oídos son por la mañana y por la noche. Es muy importante usar las gotas para los oídos durante el tiempo que el médico le haya indicado, incluso si los síntomas mejoran. Si las gotas para los oídos CIPRODEX® Otic no se usan durante el tiempo que el médico le haya indicado, la infección puede regresar.

¿Qué sucede si se omite una dosis?

Si se administra una dosis de CIPRODEX® Otic se omite, debe administrarse lo antes posible. Si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y vuelva al horario de dosificación habitual. No use una dosis doble a menos que el médico le haya indicado que lo haga. Si la infección no mejora después de una semana, debe consultar a su médico. Si tiene dos o más episodios de drenaje dentro de los seis meses, se recomienda que consulte a su médico para una evaluación adicional.

¿Qué actividades deben evitarse mientras usa CIPRODEX® Otic?

Es importante que los oídos infectados permanezcan limpios y secos. Al bañarse, evite mojar los oídos infectados. Evite nadar a menos que el médico le indique lo contrario.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de CIPRODEX® Otic?

Durante la prueba de CIPRODEX® Otic para las infecciones del oído medio, el lado más común El efecto relacionado con CIPRODEX® Otic fue una molestia en el oído que se produjo en hasta 3 de cada 100 pacientes. Otros efectos secundarios comunes fueron: dolor de oído; precipitado del oído (residuo); irritabilidad; y sabor anormal. Durante la prueba de CIPRODEX® Otic para infecciones del canal auditivo, el efecto secundario más común relacionado con CIPRODEX® Otic fue picazón en el oído que se presentó en 1 a 2 de cada 100 pacientes. Otros efectos secundarios comunes fueron: restos de orejas; infección de oído en el oído tratado; congestión del oído; dolor de oído; y sarpullido.

Si alguno de estos efectos secundarios persiste, llame al médico.

Si ocurre una reacción alérgica a CIPRODEX® Otic, deje de usar el producto y comuníquese con su médico.

NO TOMAR POR LA BOCA

Si CIPRODEX® Otic se ingiere accidentalmente o se produce una sobredosis, llame al médico de inmediato. Este medicamento está disponible solo con receta médica. Úselo según las indicaciones. No use este medicamento si está desactualizado. Si desea obtener más información sobre CIPRODEX® Otic, llame a su médico o farmacéutico.

CÓMO SUMINISTRADO

CIPRODEX® Otic se suministra de la siguiente manera: 7,5 mL de llenado en sistema DROP-TAINER® El sistema DROP-TAINER® consta de una botella de polietileno natural y tapón natural, con cierre de polipropileno blanco. La evidencia se proporciona con una banda retráctil alrededor del cierre y el área del cuello del paquete.

NDC 21695-969-75, 7,5 ml de relleno

Almacenamiento:

Almacene a temperatura ambiente controlada, de 15 ° C a 30 ° C (de 59 ° F a 86 ° F). Evite la congelación. Protéjase de la luz.

Patentes de EE. UU. Números 6.284.804; 6.359.016

Licencia a Alcon, Inc. por Bayer Schering Pharma AG.

CIPRODEX es una marca registrada de Bayer AG, licenciada a Alcon, Inc. por Bayer AG.

Solo con receta médica

© 2003, 2004, 2008, 2009 Alcon, Inc.

Etiquetado por: Rebel Distributors Corp

Miles Oaks, CA 91320

¿Cómo se debe administrar CIPRODEX® Otic?

1. Lávese las manos

La persona que administra CIPRODEX® Otic debe lavarse las manos con agua y jabón.

2. & botella de agitación tibia

Sostenga la botella de CIPRODEX® Otic en el mano durante uno o dos minutos para calentar la suspensión, luego agite bien.

3.Agregue gotas

La persona que recibe CIPRODEX® Otic debe acostarse de lado con el oído infectado hacia arriba.

Los pacientes deben recibir 4 gotas de CIPRODEX® Otic en el oído infectado. La punta del frasco no debe tocar los dedos, la oreja ni ninguna otra superficie.

ASEGÚRESE DE SEGUIR LAS INSTRUCCIONES A CONTINUACIÓN PARA LA INFECCIÓN DE OÍDO ESPECÍFICA DEL PACIENTE.

4 . Para pacientes con infección del oído medio con tubos:

Mientras la persona que recibe CIPRODEX® Otic se acuesta de lado, la persona que administra las gotas debe presionar suavemente el trago (ver diagrama) 5 veces con un movimiento de bombeo. Esto permitirá que las gotas pasen a través del tubo del tímpano y lleguen al oído medio.

5. Para Pacientes con infección del oído externo («oreja de nadador»):

Mientras la persona que recibe las gotas se acuesta sobre su / su lado, la persona que administra las gotas debe tirar suavemente del lóbulo externo de la oreja hacia arriba y hacia atrás. Esto permitirá que las gotas para los oídos fluyan hacia el canal auditivo.

6. Manténgase de lado

La persona que recibió las gotas para los oídos debe permanecer de lado durante al menos 60 segundos.

Repita los pasos 2-5 para el otro oído si ambos oídos están infectados.