Importancia clínica de los anticuerpos RNP en el diagnóstico de enfermedad reumática autoinmune sistémica cuando se detecta mediante un inmunoensayo múltiple
Antecedentes / propósito: Un gran sistema de atención médica multicéntrico adoptó recientemente el inmunoensayo múltiple como cribado de anticuerpos antinucleares (ANA) con prueba de reflejo confirmatorio mediante ensayo de inmunofluorescencia de anticuerpos (IFA). Cuando ambos son positivos, se activa un algoritmo de informe en cascada de 3 niveles (Figura 1A). Este método de prueba de ANA condujo a un aumento en las derivaciones de reumatología por positividad de anticuerpos (ab) RNP en pacientes que carecen de características clínicas de enfermedades reumáticas autoinmunes sistémicas (SARD). Realizamos un proyecto de mejora de la calidad multifase para determinar la importancia clínica de la positividad de RNP ab.
Métodos: Se realizó una revisión retrospectiva de todas las pruebas de ANA completadas en nuestra institución de julio a septiembre de 2016. Muestras positivas en el multiplex El ensayo se revisó adicionalmente tanto para RNP ab como para ANA mediante la positividad de IFA. Se consideró positivo un título ≥ 1: 160. Los resultados positivos de RNP ab (> 1 índice de anticuerpos (AI)) se caracterizaron como bajos (1-3 AI) o altos (> 3 AI). Dos médicos independientes llevaron a cabo una revisión de las historias clínicas de todos los resultados de la RNP para determinar si se realizó el diagnóstico de SARD. Los métodos se resumen en la Figura 2.
Resultados: De 1058 ANA multiplex realizados, 183 fueron positivos (17.3%) y 60 fueron positivos para RNP ab. De las 60 muestras positivas para RNP ab, 28 tenían pruebas ANA IFA negativas (47%). Ciento veintitrés ANA fueron positivos tanto multiplex como IFA (11,6%), 32 de los cuales también fueron positivos para RNP ab (26,2%). Quince de los 32 fueron positivos solo para RNP ab y negativos para abs para todos los demás antígenos nucleares extraíbles (ENA). Trece de esos 15 pacientes (87%) no tenían evidencia de SARD. La VPP para SARD entre pacientes positivos para RNP ab, ordenados por IA, se resume en la Tabla 1.
Conclusión: Dentro de nuestras pruebas, un RNP ab positivo aislado tiene un VPP pobre para SARD y probablemente representa un error de tipo I. Cuando RNP ab es positivo con ≥ 1 ab adicional a ENA, existe una mayor probabilidad de SARD. La probabilidad más alta de SARD existe cuando RNP ab es > 3 AI con ≥ 1 ab adicional para ENA. Los sistemas de salud deben considerar un algoritmo modificado para informar la positividad de RNP como baja (1-3 AI) o alta (> 3) para ayudar a aclarar la importancia clínica de la positividad de RNP ab con pruebas multiplex (Figura 1B).
