El agente de estrés farmacológico más utilizado
INDICACIONES E INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
Indicación
La inyección de Lexiscan® (regadenoson) es un agente de estrés farmacológico indicado para la obtención de imágenes de perfusión miocárdica (MPI) con radionúclidos en pacientes que no pueden someterse a un esfuerzo de ejercicio adecuado.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
Contraindicaciones
No administrar Lexiscan para pacientes con bloqueo AV de segundo o tercer grado o disfunción del nódulo sinusal, a menos que estos pacientes tengan un marcapasos artificial en funcionamiento.
Advertencias y precauciones
Isquemia miocárdica
Mortal y no fatal Se han producido infarto de miocardio, arritmias ventriculares y paro cardíaco después de la inyección de Lexiscan. Evite el uso en pacientes con síntomas o signos de isquemia miocárdica aguda, por ejemplo, angina inestable o inestabilidad cardiovascular; Estos pacientes pueden tener un mayor riesgo de sufrir reacciones cardiovasculares graves a Lexiscan. Se debe disponer de equipo de reanimación cardíaca y personal capacitado antes de administrar Lexiscan. Cumpla con la duración recomendada de la inyección. Como se señaló en un estudio con animales, los tiempos de inyección más largos pueden aumentar la duración y la magnitud del aumento del flujo sanguíneo coronario. Si se producen reacciones graves a Lexiscan, considere el uso de aminofilina, un antagonista de la adenosina, para acortar la duración del aumento del flujo sanguíneo coronario inducido por Lexiscan.
Bloqueo ganglionar sinoatrial y auriculoventricular
Agonistas del receptor de adenosina, incluidos Lexiscan, puede deprimir los nódulos SA y AV y puede causar bloqueo AV de primer, segundo o tercer grado, o bradicardia sinusal que requiere intervención. En la experiencia posterior a la comercialización, se han producido bloqueo cardíaco (incluido el tercer grado) y asistolia a los pocos minutos de la administración de Lexiscan.
Fibrilación auricular / Flutter auricular
Fibrilación auricular de nueva aparición o recurrente con respuesta ventricular y auricular rápida Se han notificado aleteo después de la inyección de Lexiscan.
Se han producido hipersensibilidad, incluida anafilaxia
Anafilaxia, angioedema, paro cardíaco o respiratorio, dificultad respiratoria, disminución de la saturación de oxígeno, hipotensión, opresión de garganta, urticaria y erupciones cutáneas. En ensayos clínicos, se notificaron reacciones de hipersensibilidad en menos del 1 por ciento de los pacientes.
Hipotensión
Los agonistas del receptor de adenosina, incluido Lexiscan, inducen vasodilatación e hipotensión arterial. El riesgo de hipotensión grave puede ser mayor en pacientes con disfunción autonómica, hipovolemia, estenosis de la arteria coronaria principal izquierda, valvulopatía estenótica, pericarditis o derrames pericárdicos o enfermedad de la arteria carótida estenótica con insuficiencia cerebrovascular. En la experiencia posterior a la comercialización, se han observado ataques isquémicos transitorios, convulsiones y síncope.
Hipertensión
Los agonistas del receptor de adenosina, incluido Lexiscan, pueden provocar aumentos clínicamente significativos de la presión arterial en algunos pacientes. En la experiencia posterior a la comercialización, se han notificado casos de hipertensión potencialmente significativa desde el punto de vista clínico, especialmente en pacientes con hipertensión subyacente y cuando se incluyó ejercicio de bajo nivel en el IPM.
Broncoconstricción
Agonistas del receptor de adenosina, incluido Lexiscan, puede causar disnea, broncoconstricción y compromiso respiratorio. Antes y después de la administración de Lexiscan, debe disponerse de una terapia broncodilatadora adecuada y medidas de reanimación.
Convulsiones
Lexiscan puede reducir el umbral de convulsiones; obtener un historial de convulsiones. Se ha producido una nueva aparición o recurrencia de convulsiones después de la inyección de Lexiscan. Algunas convulsiones son prolongadas y requieren un tratamiento anticonvulsivo de emergencia. La aminofilina puede aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con la inyección de Lexiscan. No se recomienda el uso de metilxantina en pacientes que experimentan convulsiones en asociación con la administración de Lexiscan.
Accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular)
Se han producido accidentes cerebrovasculares hemorrágicos e isquémicos. Los efectos hemodinámicos de Lexiscan, incluida hipotensión o hipertensión, pueden estar asociados con estas reacciones adversas.
Reacciones adversas
En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más frecuentes (≥5%) de Lexiscan fueron disnea , dolor de cabeza, rubor, malestar en el pecho, angina de pecho o depresión del segmento ST, mareos, dolor en el pecho, náuseas, malestar abdominal, disgeusia y sensación de calor. La mayoría de las reacciones adversas comenzaron poco después de la administración y, por lo general, se resolvieron en aproximadamente 15 minutos, excepto el dolor de cabeza, que en la mayoría de los pacientes se resolvió en 30 minutos. Se utilizó aminofilina como agente de reversión en el 3% de los pacientes.
En la experiencia posterior a la comercialización, se han producido las siguientes reacciones adversas adicionales: taquiarritmias supraventriculares, síndrome coronario agudo (SCA), temblor, prolongación del intervalo QTc, dolor abdominal asociado con náuseas, vómitos o mialgias, diarrea, incontinencia fecal , sibilancias y dolor musculoesquelético.