Advertencias sobre el embarazo y la lactancia con prometazina

Revisado por un médico por Drugs.com. Última actualización el 16 de junio de 2020.

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Advertencias de embarazo de prometazina

Los modelos animales no han revelado evidencia de teratogenicidad en dosis 2,1 a 4,2 veces la dosis humana máxima recomendada. Cuando se administraron dosis intraperitoneales a modelos animales, se produjo la mortalidad fetal. No existen datos controlados en el embarazo humano.
AU TGA categoría C del embarazo: Fármacos que, por sus efectos farmacológicos, han causado o se sospecha que causan efectos nocivos en el feto o neonato humanos sin causar malformaciones. Estos efectos pueden ser reversibles. Se deben consultar los textos adjuntos para obtener más detalles.
Categoría C de embarazo de la FDA de EE. UU.: Los estudios de reproducción animal han mostrado un efecto adverso en el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en humanos, pero los beneficios potenciales pueden justificar el uso del en mujeres embarazadas a pesar de los riesgos potenciales.

Este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio supera el riesgo para el feto.
Categoría de embarazo AU TGA: C
Categoría de embarazo de la FDA de EE. UU .: C

-Algunos expertos recomiendan evitar el uso 2 semanas antes del parto debido a informes de irritabilidad, excitación y agregación plaquetaria inhibida en recién nacidos expuestos.
-Las dosis altas administradas más tarde en el embarazo han provocado una prolongación neurológica / alteraciones extrapiramidales en el recién nacido.

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Advertencias sobre la lactancia materna con prometazina

No se recomienda su uso y se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o suspender el medicamento. teniendo en cuenta la importancia de el medicamento a la madre.
Excretado en la leche materna: Sí
Comentario:
-Los bebés amamantados expuestos a este medicamento deben ser monitoreados para detectar sedación, irritabilidad y excitación.

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