Was ist eine Einwilligung nach Aufklärung?

Bevor eine Person einen Gentest durchführt, ist es wichtig, dass sie das Testverfahren, die Vor- und Nachteile der Einwilligung vollständig versteht Test und die möglichen Folgen der Testergebnisse. Der Prozess der Aufklärung einer Person über den Test und der Erlangung der Erlaubnis zur Durchführung des Tests wird als Einverständniserklärung bezeichnet. „Informiert“ bedeutet, dass die Person über genügend Informationen verfügt, um eine fundierte Entscheidung über das Testen zu treffen. „Einwilligung“ bezieht sich auf die freiwillige Vereinbarung einer Person, den Test durchführen zu lassen.

Im Allgemeinen kann eine Einwilligung nach Aufklärung nur von Erwachsenen erteilt werden, die befugt sind, medizinische Entscheidungen für sich selbst zu treffen. Für Kinder und andere Personen, die nicht in der Lage sind, ihre eigenen medizinischen Entscheidungen zu treffen (z. B. Menschen mit eingeschränktem psychischen Status). Ein Elternteil, Erziehungsberechtigter oder eine andere Person, die rechtlich dafür verantwortlich ist, Entscheidungen im Namen dieser Person zu treffen, kann eine Einverständniserklärung abgeben.

Die Einverständniserklärung für Gentests wird in der Regel von einem Arzt oder genetischen Berater während eines Bürobesuchs eingeholt. Der Arzt wird den Test besprechen und alle Fragen beantworten. Wenn die Person den Test haben möchte, liest und unterschreibt sie normalerweise ein Einverständnisformular.

In einem Einverständnisformular sind häufig mehrere Faktoren enthalten:

• Eine allgemeine Beschreibung des Tests, einschließlich des Zwecks des Tests und der Bedingung, für die der Test durchgeführt wird.

• Wie der Test durchgeführt wird (z Beispiel: eine Blutprobe).

• Was die Testergebnisse bedeuten, einschließlich positiver und negativer Ergebnisse, und das Potenzial für nicht informative Ergebnisse oder falsche Ergebnisse wie falsch positive oder falsch negative.

• Alle mit dem Test verbundenen physischen oder emotionalen Risiken.

• Ob die Ergebnisse für Forschungszwecke verwendet werden können.

• Gibt an, ob die Ergebnisse Informationen über die Gesundheit anderer Familienmitglieder liefern, einschließlich des Risikos, eine bestimmte Krankheit zu entwickeln, oder der Möglichkeit, dass Kinder betroffen sind.

• Wie und an wen werden die Testergebnisse gemeldet? a Und unter welchen Umständen können die Ergebnisse offengelegt werden (z. B. an Krankenkassen).

• Was passiert mit dem Prüfling nach Abschluss des Tests?

• Bestätigung, dass die Person, die den Test anfordert, die Möglichkeit hatte, den Test mit einem medizinischen Fachpersonal zu besprechen.

• Die Unterschrift der Person und möglicherweise die eines Zeugen.

Die Elemente der Einwilligung nach Aufklärung können variieren, da einige Staaten Gesetze haben, die Faktoren festlegen, die einbezogen werden müssen. (Einige Staaten verlangen beispielsweise die Offenlegung, dass der Prüfling innerhalb eines bestimmten Zeitraums nach Abschluss des Tests vernichtet wird.)

Die Einwilligung nach Aufklärung ist kein Vertrag, sodass eine Person ihre Person ändern kann jederzeit nach anfänglicher Zustimmung beachten. Eine Person kann sich dafür entscheiden, Gentests auch nach Entnahme der Testprobe nicht durchzuführen. Eine Person muss lediglich den Gesundheitsdienstleister benachrichtigen, wenn sie beschließt, den Testprozess nicht fortzusetzen.