Prometazin graviditets- och amningsvarningar
Medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den 16 juni 2020.
- Översikt
- Biverkningar
- Dosering
- Professionell
- Tips
- Interaktioner
- Graviditet
Graviditetsvarningar för prometazin
Djurmodeller har inte visat tecken på teratogenicitet vid doser 2,1 till 4,2 gånger den maximala rekommenderade humana dosen. När djurmodeller fick intraperitoneala doser inträffade fosterdödlighet. Det finns inga kontrollerade data under graviditet hos människor.
AU TGA-graviditetskategori C: Läkemedel som på grund av deras farmakologiska effekter har orsakat eller kan misstänks orsaka skadliga effekter på det mänskliga fostret eller nyfödda utan att orsaka missbildningar. Dessa effekter kan vara reversibla. Kompletterande texter bör konsulteras för mer information.
USA: s FDA-graviditetskategori C: Reproduktionsstudier på djur har visat en negativ effekt på fostret och det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på människor, men potentiella fördelar kan motivera användning av läkemedel hos gravida kvinnor trots potentiella risker.
Detta läkemedel bör endast användas under graviditet om nyttan överväger risken för fostret.
AU TGA graviditetskategori: C
USA: s FDA-graviditetskategori: C
– Vissa experter rekommenderar att man undviker användning 2 veckor före förlossningen på grund av rapporter om irritabilitet, spänning och hämmad trombocytaggregation hos exponerade nyfödda.
-Höga doser som ges senare under graviditeten har resulterat i långvarig neurologisk / extrapyramidala störningar hos nyfödda.
Se referenser
Prometazin Amning Varningar
Användning rekommenderas inte och ett beslut bör fattas att avbryta amning eller avbryta läkemedlet, med hänsyn till vikten av läkemedlet till mamman.
Utsöndras i bröstmjölk: Ja
Kommentar:
Ammade spädbarn som exponeras för detta läkemedel bör övervakas för sedering, irritabilitet och spänning.
Se referenser
Referenser för graviditetsinformation
- ”Produktinformation. Phenergan (prometazin). ”Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.
- ” Produktinformation. Prometazinhydroklorid (prometazin). ”ESI Lederle Generics, Philadelphia, PA.
- Cerner Multum, Inc.” Australisk produktinformation. ”O 0
- Cerner Multum, Inc.” Storbritannien Sammanfattning av produktegenskaper. ”O 0