Patientens samtycke och konfidentialitet
När vi publicerar personlig information om identifierbara levande patienter behöver vi en signerad kopia av vårt tillståndsformulär för tillstånd. Det här formuläret finns som pdf och på flera språk.
Författare bör söka patientens samtycke till publicering innan de skickar in en artikel. Spara och skriv ut formuläret, visa sedan patientens version av artikeln som du skickar in och, om de ger tillstånd för publicering , be dem (eller, när så är lämpligt, deras anhöriga – i så fall förklara detta på formuläret) att underteckna formuläret. Skicka sedan det ifyllda formuläret till oss. Du kan göra detta på något av två sätt:
• Skanna det undertecknade och ifyllda formuläret till din dator och skicka det sedan till oss som en bilaga.
• Skanna det undertecknade och ifyllda formuläret till din dator och ladda upp det till vårt online-redaktion som en ”Kompletterande fil endast för redigerare” när de skickar in.
Vår sekretesspolicy
Vår policy baseras på Storbritanniens dataskyddslag och den engelska lagstiftningen om konfidentialitet. Brittiska författare bör vara medvetna om att General Medical Council har omfattande vägledning om patientens samtycke och konfidentialitet och att vår policy är i linje med GMC-råd.
• Varje artikel som innehåller personlig medicinsk information om en identifierbar levande individ kräver patientens uttryckliga samtycke innan vi kan publicera det. Vi kommer att behöva patienten underteckna vårt samtyckeformulär, vilket kräver att patienten har läst artikeln. Om patienten inte har sett en slutlig version av manuskriptet som ska skickas till BMJ måste formuläret ändras för att tydliggöra vad patienten har sett och att de har gått med på att publicera utan att ha sett den slutliga versionen av manuskriptet. Samtyckeformuläret finns på flera språk och författaren måste se till att formuläret finns på ett språk som patienten förstår.
• Om inte samtycke kan erhållas eftersom patienten inte kan spåras, är publicering endast möjlig om informationen kan vara tillräckligt anonymiserad. Anonymisering innebär att varken patienten eller någon annan kunde identifiera patienten. En följd av anonymisering är sannolikt förlusten av information / bevis. Om detta händer kommer vi att inkludera följande anteckning i slutet av uppsatsen: ”Detalj har tagits bort från denna beskrivning / dessa beskrivningar för att säkerställa anonymitet. Redaktörerna och granskarna har sett den detaljerade informationen tillgänglig och är nöjda med att informationen backar i det fall författarna gör. ” En sådan anonymisering kan i yttersta grad innebära att författarna till artikeln är anonyma.
• Om patienten är död gäller inte den brittiska dataskyddslagen, men författarna bör söka tillstånd från en släkting (som en fråga om artighet och medicinsk etik). Om släktingarna inte är kontaktbara kommer vi att balansera värdet i ärendet, sannolikheten för identifiering och sannolikheten för att orsaka brott om de identifieras när vi fattar ett beslut om huruvida vi ska publicera utan en släktings samtycke. För BMJ-fallrapporter måste ett dokument skickas in som bekräftar att uttömmande försök har gjorts för att kontakta familjen och att papperet har tillräckligt anonymiserats för att inte skada patientens familj.
• Barn- Föräldrar eller vårdnadshavare kan samtycka för deras räkning men barn mellan 7 och 18 år måste också underteckna samtyckeformuläret utöver föräldern eller vårdnadshavaren. För yngre barn, även om föräldrar samtycker, bör författarna överväga om barnet, när det är äldre, kanske ångrar publicering av hans eller hennes identifierbara detaljer.
• Patienter som saknar kapacitet – Om patienten saknar den mentala förmågan att fatta beslut om publicering är vårt råd att vanligtvis ingen kan ge samtycke på patientens vägnar. Även om någon har denna makt med hjälp av exempelvis en fullmakt för hälsa och välfärd, måste den utövas i patientens bästa. Det kan vara en fördel för patienten att hans eller hennes fall beskrivs i en publikation , men vanligtvis är detta inte självklart eller säkert. I sådana fall kommer vi normalt att kräva att personlig information anonymiseras eller inte kommer att kunna publicera den.
Bilder av patienter
Vår policy för att få samtycke till publicering av bilder eller videor patienter är en delmängd av vår allmänna policy för sekretess för patienter. Om det finns någon chans att en patient kan identifieras från ett fotografi eller annan statisk eller rörlig bild, eller från dess förklaring eller tillhörande text, behöver vi patientens skriftliga godkännande för publicering av BMJ.
• Bilder – såsom röntgenstrålar, laparoskopiska bilder, ultraljudsbilder, patologibilder eller bilder av oskiljaktiga kroppsdelar – eller multimediafiler (t.ex.video, ljud) kan användas utan samtycke så länge de är anonymiserade genom att alla identifierande märken tas bort och inte åtföljs av text som kan avslöja patientens identitet genom kliniska eller personliga detaljer.
• Ett undantag till denna policy att behöva samtycke för igenkännliga fotografier av individer är när vi använder fotografier från bildbyråer för att illustrera nyhetsberättelser och andra artiklar. Vi anger var dessa fotografier kommer ifrån och vi förlitar oss på att byråerna och deras fotografer har fått relevanta behörigheter från de personer som visas på fotografierna. Om vi tvivlar på att någon fotograferad kunde ha gett sitt samtycke – till exempel på grund av svår psykisk sjukdom eller inlärningssvårigheter – kommer vi att använda vårt gottfinnande och undvika att använda sådana bilder.
Bästa praxis för författare om att få samtycke för publicering
Detta dokument ger vägledning för författare om att få samtycke för publicering inklusive bästa praxis för att få samtycke från individer som kan sakna förmåga att samtycka till egna räkning och minderåriga.