Lotensin (Svenska)

BIVERKNINGAR

Eftersom kliniska prövningar utförs under mycket varierande förhållanden observerades biverkningar i kliniska studier av ett läkemedel kan inte jämföras direkt med frekvenser i kliniska studier av ett annat läkemedel och kanske inte återspeglar de frekvenser som observerats i praktiken.

Lotensin har utvärderats för säkerhet hos över 6000 patienter med högt blodtryck; över 700 av dessa patienter behandlades i minst ett år. Den totala förekomsten av rapporterade biverkningar var likartad hos Lotensin- och placebopatienter.

De rapporterade biverkningarna var i allmänhet milda och övergående och det fanns inget samband mellan biverkningar och ålder, behandlingsvaraktighet eller total dos. inom intervallet 2 till 80 mg.

Avbrytande av behandlingen på grund av en biverkning krävdes hos cirka 5% av de amerikanska patienterna som behandlades med Lotensin och hos 3% av de patienter som behandlades med placebo. De vanligaste orsakerna till utsättningen var huvudvärk (0,6%) och hosta (0,5%).

Biverkningar rapporterade i kontrollerade kliniska prövningar (mindre än 1% mer på benazepril än på placebo) och sällsynta händelser som sågs i erfarenhet efter marknadsföring, inkludera följande (i vissa fall är ett orsakssamband med läkemedelsanvändning osäkert):

Dermatologisk: Stevens-Johnsons syndrom, pemphigus, uppenbara överkänslighetsreaktioner (manifesterade av dermatit, pruritus eller utslag), ljuskänslighet och rodnad.

Magtarmkanalen: Illamående, pankreatit, förstoppning, gastrit, kräkningar och melena.

Hematologisk: Trombocytopeni och hemolytisk anemi.

Neurologiska / psykiatriska: ångest, minskad libido, hypertoni, sömnlöshet, nervositet och parestesi.

Avvikelser i laboratorier

Förhöjningar av urinsyra, blodglukos, serum bilirubin och leverenzymer har rapporterats, liksom incidenter av hyponatremi, elektrokardiografiska förändringar, eosinofili och proteinuri.

Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Lotensin (Benazepril)