Kunde kvinnor säkert köpa och använda abortpiller utan att någonsin träffa en vårdgivare?

En ny artikel av forskare från Ipas och Advancing New Standards in Reproductive Health (ANSIRH) vid University of California, San Francisco (UCSF), fastställer en regleringsväg för medicinsk abort som ska göras tillgänglig utan recept. Papperet, som identifierar de bevis som behövs för att avgöra om kvinnor säkert kan få tillgång till receptfri medicinsk abort, föreslår också att läkemedlen uppfyller många av standarderna för U.S. Food and Drug Administration (FDA) för försäljning utan recept.

Medicinsk abort ger kvinnor möjlighet att ta piller för att göra abort istället för att genomgå ett kirurgiskt ingrepp. Processen, som gör det möjligt för kvinnor att göra sin abort hemma, innebär användning av två mediciner – mifepriston och misoprostol – för att avsluta en graviditet upp till tio veckors graviditet. Säkerheten och effekten av abort av läkemedel – och kvinnors förmåga att använda den oberoende efter att ha fått läkemedlen och bruksanvisningar – har bevisats av tidigare forskning.

”I många länder använder kvinnor redan säkert dessa läkemedel. på egen hand, säger studieförfattare Dr Daniel Grossman, chef för ANSIRH vid UCSF. ”Det är dags att studera detta metodiskt och börja bygga upp bevisbasen för att göra medicinabort tillgänglig utan recept.”

Studien, publicerad i BJOG: An International Journal of Obstetrics and Gynecology, försökte svara på frågan: Skulle mifepriston-misoprostol-regimen för medicinsk abort vid tio veckors graviditet och tidigare uppfylla FDA: s reglerande kriterier för receptfritt godkännande , och om inte, vilka är nuvarande forskningsgap? Forskarna finner att, även om ytterligare forskning behövs, är de preliminära bevisen uppmuntrande. abort utanför vårdkliniken, säger Ipas Dr. Nathalie Kapp, ledande författare till studien. ”Genom att utforska dessa ämnen kan forskare bidra till framsteg på detta viktiga alternativ för reproduktiv hälsa för kvinnor i USA och runt om i världen.”

3 viktiga studier behövs

För att ett läkemedel ska kunna kvalificeras för FDA-receptfri status, måste en serie studier visa att konsumenterna kan använda det på ett lämpligt och säkert sätt utan medicinsk övervakning. Studien fann att följande är kritiska bevis som fortfarande behövs för att visa kvinnors lämpliga användning av medicinsk abort utan en vårdgivares övervakning:

• Studie om förståelse av etiketter: Detta skulle kräva utveckling och testning av en produktetikett som kvinnor kan förstå, inklusive instruktioner om hur man använder medicinen, vem som inte ska använda medicinen och när man ska söka vård hos en läkare.
• Studie med självval: Detta skulle avgöra om kvinnor kan använda etikett för att själva bedöma om medicinen är lämplig för dem, vilket främst skulle bero på att graviditeten är mindre än tio veckors graviditet.
• Studie om faktisk användning: Detta skulle indikera hur kvinnor översätter etikettinformationen korrekt eller felaktig användning av medicinerna, inklusive demonstration av hur de själv hanterar abortprocessen, samt eventuella biverkningar eller komplikationer. Det kritiska steget för säker självanvändande medicinsk abort är att förstå och visa när man ska söka medicinsk vård, både för tecken och symtom på pågående graviditet och för komplikationer som blödning och infektion.

Forskning med globala konsekvenser

”Vi använde FDA: s regelverk för att undersöka vilka bevis som skulle behövas för att bygga ett fall för kvinnors säkra självanvändning av medicinsk abort, men resultaten är relevanta globalt”, förklarar Kapp.

För närvarande, på platser där abort är lagligt, kan många kvinnor som är berättigade till medicinsk abort inte få det av skäl som att bo långt från en vårdklinik som tillhandahåller sådana tjänster, oförmåga att ha råd till kliniken eller frukta dom och förlöjligande för att besöka en klinik som tillhandahåller aborter.

Plus, som studien konstaterar, ökar icke-traditionell tillgång till medicinsk abort. På platser där abort är olagligt eller kraftigt begränsat får kvinnor medicinska abortdroger från apotek, th Internet, läkemedelssäljare och bakkanaler och använda dem oberoende utan medicinsk övervakning.

Obs: I inställningar där mifepriston inte är tillgängligt kan kvinnor säkert använda misoprostol enbart för medicinsk abort, men en behandling med endast misoprostol är mindre effektiv och rutinmässig uppföljning med en vårdgivare rekommenderas efteråt (det är inte för den kombinerade mifepriston-misoprostol-regimen).Av dessa skäl fokuserade studiens författare bara på den kombinerade regimen.

För mer information, kontakta [email protected]