FDA OKs första OTC-botemedel mot överaktiv urinblåsa

Jan. 25, 2013 – FDA har godkänt Oxytrol för kvinnor, den första receptfria behandlingen för överaktiv urinblåsa hos kvinnor 18 år och äldre.

Tillståndet drabbar mer än 20 miljoner amerikanska kvinnor, enligt Merck , läkemedeltillverkaren.

Oxytrol hjälper till att slappna av den överaktiva blåsmuskelen som leder till symtom som det plötsliga behovet av att urinera och läcka urin.

Det kommer fortfarande bara att finnas tillgängligt i receptform för män.

Oxytrol för kvinnor är i form av en plåster, applicerad på huden var fjärde dag, säger Merck.

Det förväntas träffa butikshyllorna med Enligt Merck finns inga kostnadsberäkningar ännu tillgängliga.

Oxytrol i pillerform på recept kommer fortfarande att finnas tillgängligt. Oxytrol för kvinnor innehåller oxibutynin, ett läkemedel som hjälper till att slappna av urinblåsan. Det tillhör till en klass av läkemedel som kallas antikolinergika. Det är den första i denna klass som går receptfritt för överaktiv urinblåsbehandling.

Varje plåster levererar 3,9 millig rams av läkemedlet varje dag.

FDA godkände läkemedlet efter att ha granskat dess säkerhet och effektivitet i nio studier som involverade mer än 5 000 kvinnor. Enligt FDA kunde deltagarna förstå etikettinformationen och använda läkemedlet på rätt sätt.

Bland de biverkningar som rapporterades i studierna var hudirritation på platsen för plåstret, förstoppning och muntorrhet. Merck kommer att tillhandahålla en pedagogisk broschyr med produkten.

De flesta kvinnor som utvecklar överaktiv urinblåsa är 45 till 60 år gamla. Många söker inte professionell medicinsk hjälp på grund av förlägenhet.

Enligt National Association for Continence väntar de som lider av urinblåsproblem i genomsnitt sju år innan de söker behandling.

Bland annat receptbelagda läkemedel för tillståndet är fesoterodin (Toviaz), solifenacin (Vesicare) och tolterodin (Detrol).

Träning i urinblåsan och övningar i bäckenbotten är andra vanliga behandlingsalternativ.