Det mest använda farmakologiska stressmedleta

INDIKATION OCH VIKTIG SÄKERHETSINFORMATION

Indikation

Lexiscan® (regadenoson) injektion är ett farmakologiskt stressmedel som indikerats för radionuklidmyocardial perfusion imaging (MPI) hos patienter som inte kan genomgå tillräcklig träningsstress.

VIKTIG SÄKERHETSINFORMATION

Kontraindikationer

Administrera inte Lexiscan till patienter med AV-block i andra eller tredje grad eller dysfunktion i sinusnoder om inte dessa patienter har en fungerande konstgjord pacemaker.

Varningar och försiktighetsåtgärder

Myokardisk ischemi – Dödlig och icke-dödlig hjärtinfarkt, ventrikulära arytmier och hjärtstillestånd har inträffat efter Lexiscan-injektion. Undvik användning hos patienter med symtom eller tecken på akut hjärtinfarkt, till exempel instabil angina eller kardiovaskulär instabilitet. dessa patienter kan ha större risk för allvarliga kardiovaskulära reaktioner på Lexiscan. Hjärtåterupplivningsutrustning och utbildad personal bör finnas tillgängliga innan Lexiscan administreras. Följ den rekommenderade injektionstiden. Som noterats i en djurstudie kan längre injektionstider öka varaktigheten och storleken på ökningen av kranskärlens blodflöde. Om allvarliga reaktioner på Lexiscan inträffar, överväg användningen av aminofyllin, en adenosinantagonist, för att förkorta varaktigheten av ökat koronarblodflöde inducerat av Lexiscan.

Sinoatrialt och Atrioventricular Nodal Block
Adenosinreceptoragonister, inklusive Lexiscan, kan trycka ner SA- och AV-noder och kan orsaka första-, andra- eller tredje graders AV-block eller sinusbradykardi som kräver ingrepp. Efter erfarenhet efter marknadsföring har hjärtblock (inklusive tredje graden) och asystol inom några minuter efter administrering av Lexiscan inträffat.

Förmaksfibrillering / förmaksfladder – Nystartad eller återkommande förmaksflimmer med snabbt ventrikelsvar och förmaksflimmer fladdrar har rapporterats efter Lexiscan-injektion.

Överkänslighet, inklusive anafylaxi – anafylaxi, angioödem, hjärt- eller andningsstopp, andningsbesvär, minskad syremättnad, hypotoni, täthet i halsen, urtikaria och utslag har uppstått. I kliniska prövningar rapporterades överkänslighetsreaktioner hos färre än 1 procent av patienterna.

Hypotoni
Adenosinreceptoragonister, inklusive Lexiscan, inducerar arteriell vasodilatation och hypotoni. Risken för allvarlig hypotoni kan vara högre hos patienter med autonom dysfunktion, hypovolemi, vänster kranskärlsstenos, stenotisk hjärtklappssjukdom, perikardit eller perikardial effusion eller stenotisk halsartärsjukdom med cerebrovaskulär insufficiens. I postmarketing-erfarenhet har övergående ischemiska attacker, kramper och synkope observerats.

Hypertension
Adenosinreceptoragonister, inklusive Lexiscan, kan resultera i kliniskt signifikanta blodtrycksökningar hos vissa patienter. Efter marknadsföring har fall av potentiellt kliniskt signifikant hypertoni rapporterats, särskilt hos patienter med underliggande högt blodtryck och när lågnivåövning inkluderades i MPI.

Bronkokonstriktion
Adenosinreceptoragonister, inklusive Lexiscan, kan orsaka dyspné, bronkokonstriktion och andningsskador. Lämplig bronkdilaterande terapi och återupplivningsåtgärder bör finnas tillgängliga före och efter administrering av Lexiscan.

Krampanfall – Lexiscan kan sänka kramptröskeln; få en anfallshistoria. Nya debut eller återfall av krampanfall har inträffat efter injektion av Lexiscan. Vissa anfall är långvariga och kräver antikonvulsiv behandling. Aminofyllin kan öka risken för kramper i samband med Lexiscan-injektion. Användning av metylxantin rekommenderas inte till patienter som får anfall i samband med administrering av Lexiscan.

Cerebrovaskulär olycka (stroke) – Hemorragisk och ischemisk cerebrovaskulär olycka har inträffat. Hemodynamiska effekter av Lexiscan inklusive hypotoni eller högt blodtryck kan vara associerade med dessa biverkningar.

Biverkningar

I kliniska prövningar var de vanligaste biverkningarna (≥5%) på Lexiscan dyspné , huvudvärk, rodnad, obehag i bröstet, angina pectoris eller ST-segmentdepression, yrsel, bröstsmärta, illamående, obehag i buken, dysgeusi och värmekänsla. De flesta biverkningar började snart efter dosering och försvann i allmänhet inom cirka 15 minuter, förutom huvudvärk, som försvann hos de flesta patienter inom 30 minuter. Aminofyllin användes som reverseringsmedel hos 3% av patienterna.

Efter postmarknadsföring har följande ytterligare biverkningar inträffat: supraventrikulär takyarytmi, akut koronarsyndrom (ACS), tremor, QTc-förlängning, buksmärta i samband med illamående, kräkningar eller myalgi, diarré, fekal inkontinens , väsande andning och smärta i rörelseorganen.