Lotensin (Română)

EFECTE ADVERSE

Deoarece studiile clinice sunt efectuate în condiții foarte variate, ratele reacțiilor adverse observate în studiile clinice ale un medicament nu poate fi comparat direct cu ratele din studiile clinice ale unui alt medicament și poate să nu reflecte ratele observate în practică.

Lotensina a fost evaluată pentru siguranță la peste 6000 de pacienți cu hipertensiune; peste 700 dintre acești pacienți au fost tratați timp de cel puțin un an. Incidența generală a evenimentelor adverse raportate a fost similară la pacienții cu Lotensin și placebo. în intervalul de 2 până la 80 mg.

Întreruperea tratamentului din cauza unui efect secundar a fost necesară la aproximativ 5% dintre pacienții din SUA tratați cu Lotensin și la 3% dintre pacienții tratați cu placebo. Cele mai frecvente motive pentru întreruperea tratamentului au fost cefaleea (0,6%) și tuse (0,5%).

Reacții adverse raportate în studiile clinice controlate (mai puțin de 1% mai mult la benazepril decât la placebo) și evenimente mai rare observate în experiența de după punerea pe piață, includeți următoarele (la unii, o relație cauzală cu consumul de droguri este incertă):

Dermatologic: sindrom Stevens-Johnson, pemfigus, reacții aparente de hipersensibilitate (manifestate prin dermatită, prurit sau erupții cutanate), fotosensibilitate și înroșirea feței.

Gastrointestinal: greață, pancreatită, constipație, gastrită, vărsături și melenă.

Hematologic: trombocitopenie și anemie hemolitică.

Neurologic / psihiatric: anxietate, scăderea libidoului, hipertonie, insomnie, nervozitate și parestezie.

Anomalii de laborator

Creșterile acidului uric, glicemiei, bilirubinei serice și ale enzimelor hepatice au au fost raportate, la fel ca și incidentele de hiponatremie, modificări electrocardiografice, eozinofilie și proteinurie.

Citiți toate informațiile de prescriere FDA pentru Lotensin (Benazepril)