INFORMAȚII PACIENTULUI

CIPRODEX® (CI-PRO-DEX)

(ciprofloxacină 0,3% și dexametazonă 0,1% )

Suspensie otică sterilă

INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU PACIENT ȘI INSTRUCȚIUNI. CITIȚI ÎNAINTE DE UTILIZARE.

Ce este CIPRODEX® Otic?

CIPRODEX® Otic este un produs combinat de antibiotice / steroizi într-o suspensie sterilă utilizată pentru a trata:

• Infecția urechii medii cu drenaj printr-un tub la copii cu vârsta de 6 luni și peste: O infecție a urechii medii este o infecție bacteriană din spatele timpanului. Persoanele cu un tub în timpan pot observa drenaj din canalul urechii. \

• Infecția canalului urechii externe la pacienții cu vârsta de 6 luni și peste: o infecție a canalului urechii externe, cunoscută și sub numele de urechea „înotătorului” , este o infecție bacteriană a canalului urechii externe. Canalul urechii și partea exterioară a urechii se pot umfla, se înroșesc și pot fi dureroase. De asemenea, poate apărea o descărcare de lichid în canalul urechii.

Cine NU ar trebui să utilizeze CIPRODEX® Otic?

• Nu utilizați acest produs dacă este alergic la ciprofloxacină sau la alte antibiotice chinolone.

• Nu utilizați acest produs dacă este alergic la dexametazonă sau la alți steroizi.

• Nu administrați acest produs pacienților pediatrici cu vârsta sub 6 luni.

Cât de des trebuie administrat CIPRODEX® Otic?

Picăturile pentru urechi CIPRODEX® Otic trebuie administrate de 2 ori pe zi (aproximativ 12 ore distanță, de exemplu, 8 AM și 8 PM) în fiecare ureche infectată, cu excepția cazului în care medicul a indicat altfel. Cele mai bune momente de utilizare a picăturilor pentru urechi sunt dimineața. iar noaptea. It i Este foarte important să utilizați picăturile pentru urechi atâta timp cât medicul a indicat, chiar dacă simptomele se ameliorează. Dacă picăturile pentru urechi CIPRODEX® Otic nu sunt utilizate atât timp cât medicul le-a indicat, infecția poate reveni.

Ce se întâmplă dacă se omite o doză?

Dacă se administrează o doză de CIPRODEX® Otic este ratat, trebuie administrat cât mai curând posibil. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și reveniți la programul regulat de dozare. Nu utilizați o doză dublă decât dacă medicul v-a recomandat acest lucru. Dacă infecția nu este îmbunătățită după o săptămână, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă aveți două sau mai multe episoade de drenaj în termen de șase luni, vă recomandăm să vă adresați medicului dumneavoastră pentru evaluare ulterioară.

Ce activități ar trebui evitate în timpul utilizării CIPRODEX® Otic?

este important ca urechile infectate să rămână curate și uscate. Când faceți baie, evitați să vă udați urechea (urechile) infectată. Evitați înotul, cu excepția cazului în care medicul a indicat altfel.

Care sunt posibilele efecte secundare ale CIPRODEX® Otic?

În timpul testării CIPRODEX® Otic pentru infecțiile urechii medii, cea mai frecventă parte efectul legat de CIPRODEX® Otic a fost disconfortul urechii care a apărut la până la 3 din 100 de pacienți. Alte reacții adverse frecvente au fost: dureri de ureche; precipitat pentru urechi (reziduu); iritabilitate; și gust anormal. În timpul testării CIPRODEX® Otic pentru infecțiile canalului urechii, cel mai frecvent efect secundar legat de CIPRODEX® Otic a fost mâncărimea urechii care a apărut la 1 la 2 din 100 de pacienți. Alte reacții adverse frecvente au fost: resturile urechii; infecția urechii în urechea tratată; congestia urechii; Durere la ureche; și erupții cutanate.

Dacă oricare dintre aceste reacții adverse persistă, sunați la medic.

Dacă apare o reacție alergică la CIPRODEX® Otic, opriți utilizarea produsului și contactați medicul dumneavoastră.

NU LUAȚI DE Gură

Dacă CIPRODEX® Otic este înghițit accidental sau apare un supradozaj, sunați imediat la medic. Acest medicament este disponibil numai pe bază de prescripție medicală. Se utilizează numai conform instrucțiunilor. Nu utilizați acest medicament dacă este depășit. Dacă doriți să aflați mai multe despre CIPRODEX® Otic, sunați medicul sau farmacistul.

CUM FURNIZAT

CIPRODEX® Otic este furnizat după cum urmează: 7,5 mL completați un sistem DROP-TAINER®. Sistemul DROP-TAINER® constă dintr-o sticlă naturală din polietilenă și un dop natural, cu o închidere albă din polipropilenă. dovezile sunt furnizate cu o bandă retractibilă în jurul zonei de închidere și gât a ambalajului.

NDC 21695-969-75, umplere de 7,5 mL

Depozitare:

A se păstra la temperatura camerei controlată, între 15 ° C și 30 ° C (59 ° F până la 86 ° F). Evitați înghețarea. Protejați-vă de lumină.

Brevetele SUA nr. 6.284.804; 6.359.016

Licențiat la Alcon, Inc. de Bayer Schering Pharma AG.

CIPRODEX este o marcă înregistrată a Bayer AG, licențiată la Alcon, Inc de Bayer AG.

Numai Rx

© 2003, 2004, 2008, 2009 Alcon, Inc.

Reetichetat de: Rebel Distributors Corp

Mii Oaks, CA 91320

Cum ar trebui administrat CIPRODEX® Otic?

1. Spălați-vă pe mâini

Persoana care dă CIPRODEX® Otic ar trebui să se spele pe mâini cu apă și săpun.

2. Cald & sticla de agitare

Țineți sticla de CIPRODEX® Otic în întindeți mâna timp de una sau două minute pentru a încălzi suspensia, apoi agitați bine.

3.Adăugați picături

Persoana care primește CIPRODEX® Otic ar trebui să se întindă pe partea sa cu urechea infectată în sus.

Pacienții trebuie să aibă 4 picături de CIPRODEX® Otic introduse în urechea infectată. Vârful flaconului nu trebuie să atingă degetele, sau urechea sau orice altă suprafață.

ASIGURAȚI SĂ URMAȚI INSTRUCȚIUNILE DE MAI JOS PENTRU INFECȚIA SPECIFICĂ A URECHII PACIENTULUI.

4 . Pentru pacienții cu infecție a urechii medii cu tuburi:

În timp ce persoana care primește CIPRODEX® Otic se află pe partea sa, persoana care dă picăturile trebuie să apese ușor tragul (vezi diagrama) de 5 ori printr-o mișcare de pompare. Acest lucru va permite picăturilor să treacă prin tubul din timpan și în urechea medie.

5. Pentru Pacienți cu infecție a urechii externe (urechea „înotătorului”):

În timp ce persoana care primește picăturile se află pe în partea ei, persoana care dă picăturile ar trebui să tragă ușor lobul urechii exterioare în sus și înapoi. Acest lucru va permite picăturilor de urechi să curgă în canalul urechii.

6. Rămâneți pe partea

Persoana care a primit picăturile pentru urechi ar trebui să rămână pe partea sa cel puțin 60 de secunde.

Repetați pașii 2-5 pentru cealaltă ureche dacă ambele urechi sunt infectate.