FDA acceptă primul remediu OTC pentru vezica hiperactivă

ianuarie. 25, 2013 – FDA a aprobat Oxytrol pentru femei, primul tratament fără prescripție medicală pentru vezica hiperactivă la femeile de 18 ani și peste.

Condiția afectează peste 20 de milioane de femei americane, potrivit Merck , producătorul medicamentului.

Oxitrul ajută la relaxarea mușchiului hiperactiv al vezicii urinare care duce la simptome precum nevoia bruscă de a urina și scurgerea de urină.

Încă va fi disponibil doar sub formă de rețetă pentru bărbați.

Oxitrul pentru femei este sub forma unui plasture, aplicat pe piele la fiecare patru zile, spune Merck.

Se așteaptă să ajungă pe rafturile magazinelor până la Conform Merck, nu există încă estimări ale costurilor.

Oxitrul sub formă de pilule pe bază de prescripție medicală va fi în continuare disponibil. Oxitrul pentru femei conține oxibutinină, un medicament care ajută la relaxarea mușchiului vezicii urinare. la o clasă de medicamente numite anticolinergice. Este prima din această clasă care trece fără prescripție medicală pentru tratamentul vezicii urinare hiperactive.

Fiecare plasture oferă 3,9 miligrame berbeci de medicament în fiecare zi.

FDA a aprobat medicamentul după ce a analizat siguranța și eficacitatea acestuia în nouă studii care au implicat mai mult de 5.000 de femei. Potrivit FDA, participanții la studiu ar putea înțelege informațiile de pe etichetă și ar putea utiliza medicamentul în mod corespunzător.

Printre efectele secundare raportate în studii s-au numărat iritarea pielii la locul plasturelui, constipație și gură uscată. Merck va furniza un prospect educațional cu produsul.

Majoritatea femeilor care dezvoltă vezică hiperactivă au vârsta cuprinsă între 45 și 60 de ani. Mulți nu solicită asistență medicală profesională din cauza jenării.

Potrivit Asociației Naționale pentru Continență, cei care suferă cu probleme ale vezicii urinare așteaptă în medie șapte ani înainte de a solicita tratament.

Printre altele medicamentele eliberate pe bază de rețetă pentru această afecțiune sunt fesoterodina (Toviaz), solifenacina (Vesicare) și tolterodina (Detrol).

Antrenamentul vezicii urinare și exercițiile pentru podeaua pelviană sunt alte opțiuni de tratament obișnuite.