Doză mare de metformină sigură, eficientă la adulții japonezi cu diabet de tip 2

De Regina Schaffer

Sursă / Divulgări

Publicat de:

Dezvăluiri: un autor al studiului raportează că a primit granturi pentru cercetări clinice de la Astellas, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Daiichi-Sankyo, Johnson & Johnson, Kowa , Kyowa Hakko-Kirin, Novo Nordisk, Ono, Otsuka, Sanofi, Sanwa Kagaku Kenkyusho, Sumitomo Dainippon Pharma, Takeda și Tanabe Mitsubishi; și a primit conferințe onorifice de la Kowa, Novo Nordisk și Sumitomo Dainippon Pharma.

ADAUGĂ SUBIECT LA ALERTELE E-MAIL

Primiți un e-mail când sunt postate articole noi pe

Vă rugăm să furnizați adresa dvs. de e-mail pentru a primi un e-mail când sunt postate articole noi.

Abonați-vă

ADĂUGAT LA ALERTE E-MAIL

Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail când va fi publicat conținut nou.
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail

Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail la publicarea de conținut nou.
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail
Înapoi la Healio

Nu am putut procesa solicitarea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected].
Înapoi la Healio

La adulții japonezi cu diabet de tip 2 slab controlat, dozele mari de metformină administrate de două sau trei ori pe zi s-au îmbunătățit glicemie plasmatică în repaus alimentar și profil glicemic de 24 de ore într-o manieră dependentă de doză, conform constatărilor raportate în Journal of Diabetes Investigation.

„În timp ce doza uzuală de metformină este de peste 2.000 mg pe zi în Europa și în SUA, doza maximă permisă pentru utilizare clinică în Japonia a fost mult timp limitată la 750 mg pe zi, care este mai puțin de jumătate din cea a țărilor occidentale ”, Hiroshi Ikegami, MD, dr., al departamentului de endocrinologie, metabolism și diabet la Universitatea Kindai din Osaka, Japonia, și colegii au scris: „În plus, prescripția recomandată a dozei maxime de metformină în Japonia (750 mg pe zi) a fost prin comprimate de 250 mg administrate de trei ori pe zi. … Aceste diferențe de dozare și frecvența de dozare a metforminei între Japonia și țările occidentale au făcut dificilă traducerea rezultatelor studiilor clinice din țările occidentale către pacienții japonezi. ”

În două studii prospective, Ikegami și colegii au analizat datele de la 71 de pacienți japonezi cu diabet de tip 2 recrutați între august 2011 și octombrie 2016 de la Spitalul Universitar Kindai (39 bărbați; vârsta medie, 61 de ani; IMC mediu, 27 kg / m²; durata medie a diabetului, 8,4 ani; FPG mediu, 7,5 mmol / L). Toți pacienții au primit mese standard recomandate de Japan Diabetes Society, iar tratamentul cu metformină nu a fost inițiat până când FPG-ul pacientului nu a atins 11 mmol / L sau mai puțin, pentru a minimiza efectul confuz al unei îmbunătățiri inițiale a controlului glicemic datorită internării. În cohorta totală, 14 pacienți au fost tratați cu monoterapie cu metformină, în timp ce 54 de pacienți au primit metformină ca terapie suplimentară la alte medicamente antidiabetice.

Pentru primul studiu, cercetătorii au evaluat efectul creșterii dozelor de metformină privind controlul glicemic la 27 de pacienți, administrat de două ori pe zi după micul dejun și cină pentru toate dozele de până la 1.500 mg pe zi. Un subset al acestor pacienți care nu au atins un control glicemic optim (n = 11) au fost tratați cu o doză maximă de 2.250 mg pe zi.

Pentru al doilea studiu, cercetătorii au examinat efectul frecvenței de dozare asupra eficacitatea și siguranța dozei mari de metformină la 56 de pacienți tratați cu 1.500 mg pe zi. În acest grup, pacienții au fost tratați cu 500 mg metformină de trei ori pe zi și apoi au trecut la 750 mg de două ori pe zi, sau același protocol în ordine inversă. Atât în primul, cât și în al doilea studiu, profilurile zilnice ale glicemiei în 9 puncte au fost monitorizate înainte și la 2 ore după mese, la culcare, la miezul nopții și la 3 dimineața

Cercetătorii au observat scăderi ale glicemiei odată cu creșterea dozelor de metformină . Zona de sub curbă pentru profilurile zilnice de glucoză din sânge cu 9 puncte a scăzut, de asemenea, odată cu creșterea dozei de metformină, conform cercetătorilor, până la doza de 1.500 mg pe zi, dar a avut tendința de a scădea cu creșteri suplimentare ale metforminei la 2.250 mg pe zi. Îmbunătățirile dependente de doză au fost observate atât în subgrupul de monoterapie cu metformină, cât și în rândul celor care utilizează metformină ca tratament suplimentar cu și fără insulină.

În evaluarea frecvenței de dozare, cercetătorii au observat un nivel ușor mai ridicat de glucoză din sânge înainte de cină în grupul de două ori pe zi cu metformină față de grupul de trei ori pe zi (6,9 mmol / L vs. 6,3 mmol / L; P = .02).

Cele mai frecvente evenimente adverse raportate au fost simptomele gastrointestinale observate la 29,6% dintre pacienții din studiul 1 și 30,3% dintre pacienții din studiul 2. Nu au apărut evenimente adverse grave în timpul studiilor.

Cercetătorii au remarcat faptul că spitalizarea pacienților ar fi putut influența îmbunătățirea inițială și că dimensiunea eșantionului pentru cea mai mare doză de metformină a fost mică, ceea ce poate explica lipsa diferenței dintre cei 1.500 mg și 2.250 doze de mg.

„Sunt necesare studii suplimentare cu un număr mai mare de participanți pentru a clarifica acest punct”, au scris cercetătorii. – de Regina Schaffer

Divulgare: un autor al studiului raportează că a primit granturi pentru cercetare clinică de la Astellas, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Daiichi-Sankyo, Johnson & Johnson, Kowa, Kyowa Hakko-Kirin, Novo Nordisk, Ono, Otsuka, Sanofi, Sanwa Kagaku Kenkyusho, Sumitomo Dainippon Pharma, Takeda și Tanabe Mitsubishi; și a primit conferințe onorifice de la Kowa, Novo Nordisk și Sumitomo Dainippon Pharma.