Darvon, Darvocet Banned (Română)

Nov. 19, 2010 – FDA a interzis în cele din urmă Darvon, Darvocet și alte medicamente de marcă / generice care conțin propoxifen – un calmant dureros din anii 1950.

Noi dovezi ale efectelor secundare ale inimii, în studii dintre persoanele sănătoase care iau doze normale de medicament, a determinat FDA să acționeze.

Se estimează că 10 milioane de americani iau Darvocet și alte analgezice pentru propoxifen. Aceștia NU ar trebui să înceteze imediat administrarea medicamentelor, deoarece există pericolul unor simptome grave de sevraj.

Pacienții care iau medicamentele ar trebui să se adreseze imediat medicilor lor pentru a trece la diferite metode de control al durerii.

Nu întârziați”, avertizează Gerald Dal Pan, MD, MHS, directorul biroului de supraveghere și epidemiologie al FDA.

Acțiunea FDA vine la aproape șase ani după ce medicamentul a fost interzis în Marea Britanie și la aproape un an și jumătate după ce agenția europeană a drogurilor a interzis-o.

Grupul de interes public Public Citizen a solicitat FDA să interzică drogul în 1978 și din nou în 2006. Această din urmă petiție a cauzat FDA va trece problema la un comitet consultativ de experți, care în iulie 2009 a votat 14-12 pentru a interzice medicamentul.

Dar FDA a suprasolicitat comisia, cerând în schimb producătorului Darvon / Darvocet Xanodyne Pharmaceuticals Inc. studii privind efectele medicamentului asupra inimii. Rezultatele acestor studii au condus la interzicerea FDA.

„Medicamentul pune pacienții într-un Riscul de anomalii anormale sau chiar fatale ale ritmului cardiac, a declarat John Jenkins, MD, directorul biroului FDA pentru medicamente noi de la Centrul de Evaluare și Cercetare a Medicamentelor, la o conferință de presă. „Combinat cu date de siguranță anterioare, acest lucru ne-a modificat evaluarea riscurilor.”

Interdicția FDA vine prea târziu pentru cetățeanul public, care a aruncat FDA pentru așteptarea mult prea lungă pentru a proteja publicul.

„Din cauza neglijenței FDA, cel puțin 1.000 până la 2.000 sau mai multe persoane din SUA au murit din cauza utilizării propoxifenului de când a fost anunțată interdicția din Marea Britanie”, spune într-un comunicat Sidney Wolfe, directorul grupului de cercetare a sănătății Public Citizen. comunicat de presă.

Wolfe spune că cetățeanul public va cere o investigație a Congresului cu privire la cine la FDA „a fost responsabil pentru pierderea a atât de multe vieți în această țară”.