Ce este consimțământul informat?

Înainte ca o persoană să aibă un test genetic, este important să înțeleagă pe deplin procedura de testare, beneficiile și limitele testului și posibilele consecințe ale rezultatelor testului. Procesul de educare a unei persoane despre test și obținerea permisiunii pentru efectuarea testelor se numește consimțământ informat. „Informat” înseamnă că persoana are suficiente informații pentru a lua o decizie educată cu privire la testare; „consimțământ” se referă la acordul voluntar al unei persoane de a efectua testul.

În general, consimțământul informat poate fi acordat numai de adulții care sunt competenți să ia decizii medicale pentru ei înșiși. Pentru copii și alte persoane care nu pot lua propriile decizii medicale (cum ar fi persoanele cu starea mentală afectată), consimțământul informat poate fi dat de un părinte, tutore sau altă persoană responsabilă legal de luarea deciziilor în numele acelei persoane.

Consimțământul informat pentru testarea genetică este obținut în general de către un medic sau un consilier genetic în timpul unei vizite la cabinet. Furnizorul de servicii medicale va discuta testul și va răspunde la orice întrebări. Dacă persoana dorește să aibă testul, atunci acesta va citi și semna de obicei un formular de consimțământ.

Într-un formular de consimțământ informat sunt incluși de obicei mai mulți factori:

• O descriere generală a testului, inclusiv scopul testului și starea pentru care se efectuează testarea.

• Cum va fi efectuat testul (pentru exemplu, o probă de sânge).

• Ce înseamnă rezultatele testelor, inclusiv rezultate pozitive și negative și potențialul pentru rezultate neinformative sau rezultate incorecte, cum ar fi fals pozitiv sau fals negativ.

• Orice risc fizic sau emoțional asociat testului.

• Dacă rezultatele pot fi utilizate în scopuri de cercetare.

• Dacă rezultatele ar putea oferi informații despre starea de sănătate a altor membri ai familiei, inclusiv riscul de a dezvolta o anumită afecțiune sau posibilitatea de a avea copii afectați.

• Cum și cui vor fi raportate rezultatele testelor a În ce circumstanțe pot fi dezvăluite rezultatele (de exemplu, furnizorilor de asigurări de sănătate).

• Ce se va întâmpla cu specimenul de test după finalizarea testului.

• Recunoașterea faptului că persoana care solicită testarea a avut ocazia să discute testul cu un profesionist din domeniul sănătății.

• Semnătura individului și, eventual, cel al unui martor.

Elementele consimțământului informat pot varia, deoarece unele state au legi care specifică factori care trebuie incluși. (De exemplu, unele state solicită divulgarea faptului că specimenul de testare va fi distrus într-o anumită perioadă de timp după finalizarea testului.)

Consimțământul informat nu este un contract, astfel încât o persoană își poate schimba propriul în orice moment după acordul inițial. O persoană poate alege să nu efectueze teste genetice chiar și după prelevarea probei. O persoană trebuie pur și simplu să anunțe furnizorul de asistență medicală dacă decide să nu continue procesul de testare.