Avertismente privind sarcina și alăptarea cu prometazină
Analizat medical de către Drugs.com. Ultima actualizare la 16 iunie 2020.
- Prezentare generală
- Efecte secundare
- Dozare
- Profesional
- Sfaturi
- Interacțiuni
- Sarcina
Prometazină Avertismente privind sarcina
Modelele animale nu au reușit să dezvăluie dovezi de teratogenitate la doze De 2,1 până la 4,2 ori doza maximă recomandată la om. Când modelelor animale li s-au administrat doze intraperitoneale, a apărut mortalitatea fetală. Nu există date controlate despre sarcina umană.
AU TGA sarcină categoria C: Medicamente care, datorită efectelor lor farmacologice, au cauzat sau pot fi suspectate de a provoca efecte nocive asupra fătului uman sau a nou-născuților fără a provoca malformații. Aceste efecte pot fi reversibile. Textele însoțitoare ar trebui consultate pentru detalii suplimentare.
FDA din SUA, categoria C: Studiile asupra reproducerii la animale au arătat un efect advers asupra fătului și nu există studii adecvate și bine controlate la om, dar potențialele beneficii pot justifica utilizarea medicament la femeile însărcinate, în ciuda riscurilor potențiale.
Acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul este mai mare decât riscul pentru făt.
AU TGA categorie de sarcină: C
SUA FDA categorie de sarcină: C
-Unii experți recomandă evitarea utilizării cu 2 săptămâni înainte de naștere din cauza raportărilor de iritabilitate, excitare și inhibare a agregării plachetare la nou-născuții expuși.
-Dozele mari administrate mai târziu în timpul sarcinii au dus la prelungirea neurologică tulburări extrapiramidale la nou-născut.
A se vedea referințele
Avertismente privind alăptarea prin prometazină
Utilizarea nu este recomandată și ar trebui luată o decizie de întrerupere a alăptării sau de întrerupere a medicamentului, ținând cont de importanța medicamentul pentru mamă.
Excretat în laptele matern: Da
Comentariu:
-Pruncii alăptați expuși la acest medicament trebuie monitorizați pentru sedare, iritabilitate și excitare.
A se vedea referințele
Referințe pentru informații despre sarcină
- „Informații despre produs. Phenergan (prometazină). „Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.
- ” Informații despre produs. Prometazină clorhidrat (prometazină). „ESI Lederle Generics, Philadelphia, PA.
- Cerner Multum, Inc.” Informații despre produs australian „. O 0
- Cerner Multum, Inc.” Rezumat din Marea Britanie a caracteristicilor produsului. „O 0