Agenta de stres farmacologic cea mai utilizată

INDICAȚIE ȘI INFORMAȚII IMPORTANTE DE SIGURANȚĂ

Indicație

Injecția Lexiscan® (regadenoson) este un agent de stres farmacologic indicat pentru imagistica perfuziei miocardice cu radionuclizi (MPI) la pacienții care nu pot suferi un stres adecvat de efort.

INFORMAȚII IMPORTANTE DE SIGURANȚĂ

Contraindicații

Nu administrați Lexiscan pentru pacienții cu blocaj AV de gradul al doilea sau al treilea sau disfuncție a nodului sinusal, cu excepția cazului în care acești pacienți au un stimulator cardiac funcțional.

Avertismente și precauții

Ischemie miocardică
fatală și non-fatală infarctul miocardic, aritmiile ventriculare și stopul cardiac au apărut în urma injecției cu Lexiscan. Evitați utilizarea la pacienții cu simptome sau semne de ischemie miocardică acută, de exemplu angina instabilă sau instabilitate cardiovasculară; acești pacienți pot prezenta un risc mai mare de reacții cardiovasculare grave la Lexiscan. Echipament de resuscitare cardiacă și personal instruit trebuie să fie disponibile înainte de administrarea Lexiscan. Respectați durata recomandată a injecției. După cum sa menționat într-un studiu pe animale, timpii mai mari de injecție pot crește durata și amploarea creșterii fluxului sanguin coronarian. Dacă apar reacții grave la Lexiscan, luați în considerare utilizarea aminofilinei, un antagonist al adenozinei, pentru a scurta durata creșterii fluxului sanguin coronarian indus de Lexiscan.

Blocul nodular sino-atrial și atrioventricular
agoniști ai receptorilor de adenozină, inclusiv Lexiscan, poate deprima nodurile SA și AV și poate provoca blocaje AV de gradul I, II sau III sau bradicardie sinusală care necesită intervenție. În experiența post-comercializare, s-au produs blocaje cardiace (inclusiv gradul III) și asistole în câteva minute de la administrarea Lexiscan.

Fibrilație atrială / Flutter atrial
Fibrilație atrială recurentă sau recurentă cu răspuns ventricular rapid și atrială flutter au fost raportate în urma injecției cu Lexiscan.

Hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie, anafilaxie, angioedem, stop cardiac sau respirator, detresă respiratorie, saturație scăzută a oxigenului, hipotensiune arterială, strângere a gâtului, urticarie și erupții cutanate. În studiile clinice, reacții de hipersensibilitate au fost raportate la mai puțin de 1% dintre pacienți.

Hipotensiune arterială – Agoniștii receptorilor de adenozină, inclusiv Lexiscan, induc vasodilatație arterială și hipotensiune arterială. Riscul de hipotensiune arterială gravă poate fi mai mare la pacienții cu disfuncție autonomă, hipovolemie, stenoză arterială coronariană stângă principală, boală cardiacă valvulară stenotică, pericardită sau efuziuni pericardice sau boală stenotică a arterei carotide cu insuficiență cerebrovasculară. În experiența post-comercializare, s-au observat atacuri ischemice tranzitorii, convulsii și sincopă.

Hipertensiune arterială – Agoniștii receptorilor de adenozină, inclusiv Lexiscan, pot duce la creșteri semnificative clinic ale tensiunii arteriale la unii pacienți. În experiența post-comercializare, au fost raportate cazuri de hipertensiune arterială potențial semnificativă din punct de vedere clinic, în special la pacienții cu hipertensiune arterială subiacentă și când exercițiul de nivel scăzut a fost inclus în MPI.

Bronhoconstricție
agoniști ai receptorilor de adenozină, inclusiv Lexiscan, poate provoca dispnee, bronhoconstricție și compromis respirator. Terapia bronhodilatatoare adecvată și măsurile de resuscitare ar trebui să fie disponibile înainte și după administrarea Lexiscan.

Convulsii
Lexiscan poate reduce pragul convulsivant; obține un istoric de sechestru. Apariția nouă sau recurența convulsiilor convulsive a apărut în urma injecției cu Lexiscan. Unele convulsii sunt prelungite și necesită un control anticonvulsiv emergent. Aminofilina poate crește riscul de convulsii asociate injecției cu Lexiscan. Utilizarea metilxantinei nu este recomandată la pacienții care au o convulsie în asociere cu administrarea Lexiscan.

Accident cerebrovascular (accident vascular cerebral)
Au apărut accidente cerebrovasculare hemoragice și ischemice. Efectele hemodinamice ale Lexiscan, inclusiv hipotensiunea sau hipertensiunea arterială, pot fi asociate cu aceste reacții adverse.

Reacții adverse

În studiile clinice, cele mai frecvente reacții adverse (≥5%) la Lexiscan au fost dispneea , dureri de cap, înroșirea feței, disconfort toracic, angină pectorală sau depresie din segmentul ST, amețeli, dureri toracice, greață, disconfort abdominal, disgeuzie și senzație de căldură. Majoritatea reacțiilor adverse au început la scurt timp după administrare și, în general, s-au rezolvat în aproximativ 15 minute, cu excepția cefaleei, care s-a rezolvat la majoritatea pacienților în 30 de minute. Aminofilina a fost utilizată ca agent de inversare la 3% dintre pacienți.

În experiența post-comercializare, au apărut următoarele reacții adverse suplimentare: tahiaritmii supraventriculare, sindrom coronarian acut (ACS), tremor, prelungirea QTc, dureri abdominale în asociere cu greață, vărsături sau mialgii, diaree, incontinență fecală , respirație șuierătoare și dureri musculo-scheletice.