Pyridium (Deutsch)

Gattungsname: Phenazopyridin
Darreichungsform: Tablette, filmbeschichtet

Medizinisch überprüft von Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 22. Juli 2020.

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Haftungsausschluss: Dieses Medikament wurde von der FDA nicht als sicher und wirksam befunden, diese Kennzeichnung jedoch nicht wurde von der FDA zugelassen. Weitere Informationen zu nicht zugelassenen Arzneimitteln finden Sie hier.

VORSICHT: Das Bundesgesetz verbietet die Abgabe ohne Rezept.

Pyridiumbeschreibung

Pyridium ® (Phenazopyridinhydrochlorid) ist leicht oder dunkelrotes bis dunkelviolettes, geruchloses, leicht bitteres, kristallines Pulver. Es hat eine spezifische lokale analgetische Wirkung im Harntrakt und lindert sofort Brennen und Schmerzen. Es hat die folgende Strukturformel:

Pyridium – Klinische Pharmakologie

Phenazopyridin-HCl wird in die Urin, wo es eine topische analgetische Wirkung auf die Schleimhaut der Harnwege ausübt. Diese Aktion hilft, Schmerzen, Brennen, Dringlichkeit und Häufigkeit zu lindern. Der genaue Wirkmechanismus ist nicht bekannt.

Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Phenazopyridin-HCl wurden nicht bestimmt. Phenazopyridin-HCl wird schnell über die Nieren ausgeschieden, wobei bis zu 66% einer oralen Dosis unverändert im Urin ausgeschieden werden.

Indikationen und Verwendung für Pyridium

Pyridium ist für die symptomatische Linderung von Schmerzen, Brennen, Dringlichkeit, Häufigkeit und anderen Beschwerden, die durch Reizungen der Schleimhaut der unteren Harnwege verursacht werden, die durch Infektionen, Traumata, Operationen, endoskopische Eingriffe oder den Durchgang von Geräuschen oder Kathetern verursacht werden. Die Verwendung von Phenazopyridin-HCl zur Linderung der Symptome sollte die endgültige Diagnose und Behandlung der verursachenden Zustände nicht verzögern. Da es nur eine symptomatische Linderung bewirkt, muss eine sofortige angemessene Behandlung der Schmerzursache eingeleitet werden, und Phenazopyridin-HCl sollte abgesetzt werden, wenn die Symptome kontrolliert werden.

Die analgetische Wirkung kann den Bedarf an systemischen Analgetika oder Betäubungsmitteln verringern oder beseitigen . Es ist jedoch mit der antibakteriellen Therapie kompatibel und kann helfen, Schmerzen und Beschwerden während des Intervalls zu lindern, bevor die antibakterielle Therapie die Infektion kontrolliert. Die Behandlung einer Harnwegsinfektion mit Phenazopyridin-HCl sollte zwei Tage nicht überschreiten, da es keine Beweise dafür gibt, dass die kombinierte Verabreichung von Phenazopyridin-HCl und einem Antibiotikum einen größeren Nutzen bietet als die Verabreichung des Antibiotikums allein nach zwei Tagen. (Siehe Abschnitt DOSIERUNG UND ANWENDUNG.)

Gegenanzeigen

Phenazopyridin-HCl sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die zuvor eine Empfindlichkeit dafür gezeigt haben. Die Anwendung von Phenazopyridin-HCl ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Kopfschmerzen, Hautausschlag, Juckreiz und gelegentliche Magen-Darm-Störungen. Bei anaphylaktoidartigen Reaktionen wurde beschrieben. Über Methämoglobinämie, hämolytische Anämie, Nieren- und Lebertoxizität wurde berichtet, normalerweise bei Überdosierung (siehe Abschnitt ÜBERDOSIERUNG).

Vorsichtsmaßnahmen

Vorsichtsmaßnahmen

Allgemein:

Ein gelblicher Schimmer der Haut oder der Sklera kann auf eine Akkumulation aufgrund einer beeinträchtigten Nierenausscheidung und der Notwendigkeit eines Therapieabbruchs hinweisen. Die mit dem fortgeschrittenen Alter verbundene Verschlechterung der Nierenfunktion sollte berücksichtigt werden.

HINWEIS: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass Phenazopyridin-HCl eine rot-orangefarbene Verfärbung des Urins hervorruft und das Gewebe verfärben kann. Es wurde über die Färbung von Kontaktlinsen berichtet.

Wechselwirkung mit Labortests:

Aufgrund seiner Eigenschaften als Azofarbstoff kann Phenazopyridin-HCl die Urinanalyse aufgrund von Spektrometrie oder Farbreaktionen stören.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Die langfristige Verabreichung von Phenazopyridin-HCl hat bei Ratten (Dickdarm) und Mäusen (Leber) eine Neoplasie induziert.

Obwohl nein Es wurde über einen Zusammenhang zwischen Phenazopyridin-HCl und menschlicher Neoplasie berichtet. Es wurden keine adäquaten epidemiologischen Studien in dieser Richtung durchgeführt.

Schwangerschaftskategorie B:

Reproduktionsstudien wurden an Ratten in höheren Dosen durchgeführt bis 50 mg / kg / Tag und haben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder Schädigung des Fötus aufgrund von Phenazopyridin-HCl ergeben. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Tierreproduktionsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen vorhersagen, sollte dieses Medikament während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillende Mütter:

Über das Auftreten von Phenazopyridin liegen keine Informationen vor HCl oder seine Metaboliten in der Muttermilch.

Pyridium-Dosierung und -Verabreichung

100 mg Tabletten: Die durchschnittliche Erwachsenendosis beträgt zwei Tabletten dreimal täglich nach den Mahlzeiten.

200 mg Tabletten: Die durchschnittliche Dosierung für Erwachsene beträgt eine Tablette dreimal täglich nach den Mahlzeiten.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem antibakteriellen Mittel zur Behandlung einer Harnwegsinfektion erfolgt die Verabreichung von Phenazopyridin-HCl sollte 2 Tage nicht überschreiten.

Überdosierung

Überschreitung der empfohlenen Dosis bei Patienten mit guter Nierenfunktion oder Verabreichung der üblichen Dosis an Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (häufig bei älteren Patienten) kann zu erhöhten Serumspiegeln und toxischen Reaktionen führen. Methämoglobinämie folgt im Allgemeinen einer massiven, akuten Überdosierung. Methylenblau, 1 bis 2 mg / kg / Körpergewicht intravenös oder Ascorbinsäure 100 bis 200 mg oral verabreicht, sollte eine sofortige Verringerung der Methämoglobinämie und das Verschwinden der Zyanose bewirken, was bei der Diagnose hilfreich ist. Eine oxidative hämolytische Heinz-Körperanämie kann ebenfalls auftreten, und in einer chronischen Überdosierungssituation können „Bisszellen“ (Degmacyten) vorhanden sein. Ein G-6-PD-Mangel an roten Blutkörperchen kann zu einer Hämolyse führen. Nieren- und Leberfunktionsstörungen und gelegentliches Versagen, normalerweise aufgrund Es kann auch zu Überempfindlichkeit kommen.

Wie wird Pyridium geliefert?

100 mg Tabletten: Lieferung in Flaschen mit 100 Stück (NDC 60846-501-01).

Aussehen: Tiefbraune bis kastanienbraune, runde, filmbeschichtete Tabletten mit der Prägung „PY“ über „1“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.

200 mg Tabletten: Lieferung in Flaschen mit 1 – ( NDC 60846-502-01) zählt.

Aussehen: Tiefbraune bis kastanienbraune, runde, filmbeschichtete Tabletten mit der Prägung „PY“ über „2“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.

DISPENSE-Inhalt mit einem kindersicheren Verschluss (nach Bedarf) und in einem dichten Behälter gemäß USP.

LAGERUNG bei 20 bis 25 ° C (68 bis 77 ° F); Exkursionen bis 15 ° bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F) zulässig.

Hergestellt für:

Gemini Laboratories, LLC

Bridgewater, NJ 08807

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