Thorazine (Português)

EFEITOS COLATERAIS

Observação: alguns efeitos adversos da Thorazine (clorpromazina) podem ser mais prováveis de ocorrer, ou ocorrer com maior intensidade, em pacientes com problemas médicos especiais, por exemplo, pacientes com insuficiência mitral ou feocromocitoma experimentaram hipotensão grave após as doses recomendadas.

Pode ocorrer sonolência, geralmente leve a moderada, principalmente durante a primeira ou segunda semana, após a qual geralmente desaparece. Se for problemático, a dosagem pode ser reduzida.

B A incidência geral tem sido baixa, independentemente da indicação ou dosagem. A maioria dos investigadores conclui que é uma reação de sensibilidade. A maioria dos casos ocorre entre a segunda e a quarta semanas de terapia. O quadro clínico assemelha-se à hepatite infecciosa, com características laboratoriais de icterícia obstrutiva, em vez de lesão parenquimatosa. Geralmente, é prontamente reversível com a retirada do medicamento; entretanto, icterícia crônica foi relatada.

Não há evidências conclusivas de que a doença hepática preexistente torne os pacientes mais suscetíveis à icterícia. Os alcoólatras com cirrose foram tratados com sucesso com Thorazine (clorpromazina) sem complicações. No entanto, a medicação deve ser usada com cautela em pacientes com doença hepática. Pacientes que tiveram icterícia com fenotiazina não devem, se possível, ser reexpostos a Thorazina (clorpromazina) ou outras fenotiazinas.

Se ocorrer febre com sintomas semelhantes aos da gripe, estudos hepáticos apropriados devem ser realizados. Se os testes indicarem uma anormalidade, interrompa o tratamento.

Os testes de função hepática na icterícia induzida pelo medicamento podem simular obstrução extra-hepática; suspender a laparotomia exploratória até que a obstrução extra-hepática seja confirmada.

Distúrbios hematológicos, incluindo agranulocitose, eosinofilia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplástica, púrpura trombocitopênica e pancitopenia foram relatados.

Agranulocitose – Warn. pacientes para relatar o aparecimento súbito de dor de garganta ou outros sinais de infecção. Se as contagens de leucócitos e diferenciais indicarem depressão celular, pare o tratamento e inicie antibióticos e outra terapia adequada.

A maioria dos casos ocorreu entre a quarta e a décima semanas de terapia; os pacientes devem ser observados de perto durante esse período.

A supressão moderada dos glóbulos brancos não é uma indicação para interromper o tratamento, a menos que acompanhada pelos sintomas descritos acima.

Cardiovascular

Efeitos hipotensivos – hipotensão postural, taquicardia simples, desmaio momentâneo e tontura podem ocorrer após a primeira injeção; ocasionalmente após injeções subsequentes; raramente, após a primeira dose oral. Normalmente, a recuperação é espontânea e os sintomas desaparecem em 1/2 a 2 horas. Ocasionalmente, esses efeitos podem ser mais graves e prolongados, produzindo uma condição semelhante a um choque.

Para minimizar a hipotensão após a injeção, mantenha o paciente deitado e observe por pelo menos 1/2 hora. Para controlar a hipotensão, coloque o paciente em posição de cabeça baixa com as pernas levantadas. Se um vasoconstritor for necessário, Levophed® *** e Neo-Synephrine® § são os mais adequados. Outros agentes pressores, incluindo epinefrina, não devem ser usados, pois podem causar uma redução ainda maior paradoxal da pressão arterial.

Alterações de EKG – particularmente não específicas, geralmente reversíveis das ondas Q e T – foram observadas em alguns pacientes receber tranquilizantes fenotiazínicos, incluindo Thorazine (clorpromazina).

Nota: Morte súbita, aparentemente devido a parada cardíaca, foi relatada.

Reações do SNC

Neuromuscular ( Reações extrapiramidais – As reações neuromusculares incluem distonias, inquietação motora, pseudo-parkinsonismo e discinesia tardia e parecem estar relacionadas à dose. Elas são discutidas nos seguintes parágrafos:

Distonias: os sintomas podem incluir espasmo dos músculos do pescoço, às vezes progredindo para torcicolo reversível agudo; rigidez extensora dos músculos das costas, às vezes progredindo para opistótono; espasmo carpopedal, trismo, dificuldade para engolir, crise oculogírica e protrusão da língua.

Isso geralmente diminui dentro de algumas horas, e quase sempre dentro de 24 a 48 horas após a suspensão do medicamento.

Em casos leves, tranquilização ou um barbitúrico costumam ser suficientes. Em casos moderados, os barbitúricos geralmente trazem alívio rápido. Em casos adultos mais graves, a administração de um agente antiparkinsonismo, exceto levodopa, geralmente produz uma reversão rápida dos sintomas. Em crianças (1 a 12 anos de idade), a tranquilização e os barbitúricos geralmente controlam os sintomas. (Ou, Benadryl® II parenteral pode ser útil. Consulte as informações de prescrição de Benadryl para a dosagem apropriada para crianças.) Se o tratamento adequado com agentes antiparkinsonianos ou Benadryl falhar em reverter os sinais e sintomas, o diagnóstico deve ser reavaliado.

Medidas de suporte adequadas, como manter as vias aéreas desobstruídas e hidratação adequada, devem ser empregadas quando necessário. Se a terapia for reinstituída, deve ser em uma dosagem mais baixa. Se esses sintomas ocorrerem em crianças ou pacientes grávidas, o medicamento não deve ser reinstituído.

Inquietação motora: os sintomas podem incluir agitação ou nervosismo e, às vezes, insônia. Esses sintomas geralmente desaparecem espontaneamente. Às vezes, esses sintomas podem ser semelhantes aos sintomas neuróticos ou psicóticos originais. A dosagem não deve ser aumentada até que esses efeitos colaterais tenham diminuído.

Se esses sintomas se tornarem muito incômodos, eles geralmente podem ser controlados por uma redução da dosagem ou mudança do medicamento. O tratamento com agentes antiparkinsonianos, benzodiazepínicos ou propranolol pode ser útil.

Pseudo-parkinsonismo: os sintomas podem incluir: fácies semelhante a uma máscara, salivação, tremores, movimento de rolagem, rigidez em roda dentada e marcha arrastada. Na maioria dos casos, esses sintomas são prontamente controlados quando um agente antiparkinsonismo é administrado concomitantemente. Agentes anti-parkinsonismo devem ser usados somente quando necessário. Geralmente, a terapia de algumas semanas a 2 ou 3 meses é suficiente. Após este período, os pacientes devem ser avaliados para determinar a necessidade de continuação do tratamento. (Observação: a levodopa não foi considerada eficaz no pseudo-parkinsonismo induzido por antipsicóticos.) Ocasionalmente, é necessário reduzir a dosagem de Thorazine (clorpromazina) ou descontinuar o medicamento.

Discinesia tardia: como com todos agentes antipsicóticos, discinesia tardia pode aparecer em alguns pacientes em terapia de longo prazo ou pode aparecer após a terapia medicamentosa ter sido interrompida. A síndrome também pode se desenvolver, embora com muito menos frequência, após períodos de tratamento relativamente breves com doses baixas. Essa síndrome aparece em todas as faixas etárias. Embora sua prevalência pareça ser mais alta entre pacientes idosos, especialmente mulheres idosas, é impossível confiar nas estimativas de prevalência para prever, no início do tratamento antipsicótico, quais pacientes têm probabilidade de desenvolver a síndrome. Os sintomas são persistentes e, em alguns pacientes, parecem irreversíveis. A síndrome é caracterizada por movimentos involuntários rítmicos da língua, rosto, boca ou mandíbula (por exemplo, protrusão da língua, bochechas estufadas, boca enrugada, movimentos de mastigação). Às vezes, isso pode ser acompanhado por movimentos involuntários das extremidades. Em casos raros, esses movimentos involuntários das extremidades são as únicas manifestações de discinesia tardia. Uma variante da discinesia tardia, a distonia tardia, também foi descrita.

Não há tratamento eficaz conhecido para a discinesia tardia; os agentes anti-parkinsonismo não aliviam os sintomas desta síndrome. Se clinicamente viável, sugere-se que todos os agentes antipsicóticos sejam descontinuados se esses sintomas aparecerem. Se for necessário reinstituir o tratamento, ou aumentar a dosagem do agente, ou mudar para um agente antipsicótico diferente, a síndrome pode ser mascarada.

Foi relatado que movimentos vermiculares finos da língua podem ser um sinal precoce da síndrome e se a medicação for interrompida naquele momento, a síndrome pode não se desenvolver.

Efeitos comportamentais adversos – sintomas psicóticos e estados catatônicos foram relatados raramente.

Outros efeitos no SNC – a síndrome neuroléptica maligna (SMN) foi relatada em associação com medicamentos antipsicóticos. (Consulte ADVERTÊNCIAS.) Edema cerebral foi relatado.

Ataques convulsivos (pequeno mal e grande mal) foram relatados, particularmente em pacientes com anormalidades no EEG ou história de tais distúrbios.

Também foi relatada anormalidade das proteínas do líquido cefalorraquidiano.

São observadas reações alérgicas de um tipo urticariforme leve ou fotossensibilidade. Evite a exposição indevida ao sol. Reações mais graves, incluindo dermatite esfoliativa, foram relatadas ocasionalmente.

Dermatite de contato foi relatada em enfermeiras; consequentemente, o uso de luvas de borracha ao administrar Thorazine (clorpromazina) líquido ou injetável é recomendado.

Além disso, foram relatadas asma, edema laríngeo, edema angioneurótico e reações anafilactóides.

Doenças endócrinas: Lactação e ingurgitamento mamário moderado podem ocorrer em mulheres com grandes doses. Se persistente, diminua a dosagem ou retire o medicamento. Testes de gravidez falso-positivos foram relatados, mas são menos prováveis de ocorrer quando um teste de soro é usado. Amenorréia e ginecomastia também foram relatadas. Hiperglicemia, hipoglicemia e glicosúria foram relatadas.

Reações autonômicas: boca seca ocasional; congestão nasal; náusea; obstipação; constipação; íleo adinâmico; retenção urinária; priapismo; miose e midríase, cólon atônico, distúrbios ejaculatórios / impotência.

Considerações especiais na terapia de longo prazo: pigmentação da pele e alterações oculares ocorreram em alguns pacientes que tomaram doses substanciais de Thorazine (clorpromazina) por períodos prolongados.

Pigmentação da pele – casos raros de pigmentação da pele foi observada em pacientes mentais hospitalizados, principalmente mulheres que receberam o medicamento geralmente por 3 anos ou mais em doses que variam de 500 mg a 1500 mg por dia. As alterações pigmentares, restritas às áreas expostas do corpo, variam de um escurecimento quase imperceptível da pele ao cinza ardósia, às vezes com tonalidade violeta. O exame histológico revela um pigmento, principalmente na derme, que provavelmente é um complexo semelhante à melanina. A pigmentação pode desaparecer após a descontinuação do medicamento.

Alterações oculares – as alterações oculares ocorreram com mais frequência do que a pigmentação da pele e foram observadas em pacientes pigmentados e não pigmentados recebendo Thorazine (clorpromazina) geralmente por 2 anos ou mais em dosagens de 300 mg diários e superiores. As alterações oculares são caracterizadas pela deposição de partículas finas no cristalino e na córnea. Em casos mais avançados, opacidades em forma de estrela também foram observadas na parte anterior da lente. A natureza dos depósitos oculares ainda não foi determinada. Um pequeno número de pacientes com alterações oculares mais graves teve alguma deficiência visual. Além dessas alterações corneanas e lenticulares, ceratopatia epitelial e retinopatia pigmentar foram relatadas. Relatórios sugerem que as lesões oculares podem regredir após a suspensão da droga.

Uma vez que a ocorrência de alterações oculares parece estar relacionada aos níveis de dosagem e / ou duração da terapia, sugere-se que pacientes de longo prazo em níveis de dosagem moderada a alta têm exames oculares periódicos.

Etiologia – A etiologia de ambas as reações não é clara, mas a exposição à luz, junto com a dosagem / duração da terapia, parece ser o fator mais significativo . Se alguma dessas reações for observada, o médico deve pesar os benefícios da continuação da terapia contra os possíveis riscos e, no mérito do caso individual, determinar se deve ou não continuar a terapia atual, diminuir a dosagem ou suspender o medicamento. / p>

Outras reações adversas: Pode ocorrer febre leve após grandes doses IM. Hiperpirexia foi relatada. Aumentos de apetite e peso às vezes ocorrem. Foram relatados edema periférico e uma síndrome semelhante ao lúpus eritematoso sistêmico.

Nota: Houve relatos ocasionais de morte súbita em pacientes recebendo fenotiazinas. Em alguns casos, a causa parecia ser parada cardíaca ou asfixia devido à falha do reflexo da tosse.

INTERAÇÕES COM MEDICAMENTOS

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