Pyridium (Português)

Nome genérico: fenazopiridina
Forma de dosagem: comprimido, revestido com filme

Revisado clinicamente por Drugs.com. Última atualização em 22 de julho de 2020.

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Isenção de responsabilidade: Este medicamento não foi considerado pelo FDA como seguro e eficaz, e esta rotulagem não foi foi aprovado pelo FDA. Para obter mais informações sobre medicamentos não aprovados, clique aqui.

CUIDADO: A lei federal proíbe a dispensa sem receita.

Descrição do Pyridium

O Pyridium ® (cloridrato de fenazopiridina) é leve ou pó de vermelho escuro a violeta escuro, inodoro, ligeiramente amargo, cristalino. Possui efeito analgésico local específico no trato urinário, aliviando prontamente a queimação e a dor. Tem a seguinte fórmula estrutural:

Pirídio – Farmacologia Clínica

A fenazopiridina HCl é excretada no urina, onde exerce um efeito analgésico tópico na mucosa do trato urinário. Essa ação ajuda a aliviar dores, ardor, urgência e frequência. O mecanismo de ação preciso não é conhecido.

As propriedades farmacocinéticas da fenazopiridina HCl não foram determinadas. A fenazopiridina HCl é rapidamente excretada pelos rins, com até 66% de uma dose oral sendo excretada inalterada na urina.

Indicações e uso de Pyridium

O Pyridium é indicado para o alívio sintomático da dor, queimação, urgência, frequência e outros desconfortos decorrentes da irritação da mucosa do trato urinário inferior causada por infecção, trauma, cirurgia, procedimentos endoscópicos ou passagem de sons ou cateteres. O uso de fenazopiridina HCl para alívio dos sintomas não deve atrasar o diagnóstico definitivo e o tratamento das condições causais. Como fornece apenas alívio sintomático, o tratamento adequado e imediato da causa da dor deve ser instituído e a fenazopiridina HCl deve ser descontinuada quando os sintomas são controlados.

A ação analgésica pode reduzir ou eliminar a necessidade de analgésicos ou narcóticos sistêmicos . No entanto, é compatível com a terapia antibacteriana e pode ajudar a aliviar a dor e o desconforto durante o intervalo antes que a terapia antibacteriana controle a infecção. O tratamento de uma infecção do trato urinário com fenazopiridina HCl não deve exceder dois dias, pois não há evidências de que a administração combinada de fenazopiridina HCl e um antibacteriano proporcione maior benefício do que a administração do antibacteriano sozinho após dois dias. (Consulte a seção DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.)

Contra-indicações

A fenazopiridina HCl não deve ser usada em pacientes que já tenham apresentado sensibilidade a ela. O uso de fenazopiridina HCl é contra-indicado em pacientes com insuficiência renal.

Reações adversas

Dor de cabeça, erupção cutânea, prurido e distúrbios gastrointestinais ocasionais. A reação do tipo anafilactoide foi descrita. Metemoglobinemia, anemia hemolítica, toxicidade renal e hepática foram relatadas, geralmente em níveis de superdosagem (consulte a seção SOBREDOSAGEM).

Precauções

precauções

Geral:

Uma coloração amarelada da pele ou esclera pode indicar acúmulo devido ao comprometimento da excreção renal e à necessidade de descontinuar a terapia. O declínio da função renal associado à idade avançada deve ser levado em consideração.

NOTA: Os pacientes devem ser informados de que a fenazopiridina HCl produz uma descoloração laranja-avermelhada da urina e pode manchar o tecido. Foi relatada coloração de lentes de contato.

Interação do teste de laboratório:

Devido às suas propriedades como corante azo, a fenazopiridina HCl pode interferir na análise de urina com base em espectrometria ou reações de cor.

Carcinogênese, mutagênese, diminuição da fertilidade

A administração a longo prazo de fenazopiridina HCl induziu neoplasia em ratos (intestino grosso) e camundongos (fígado).

Embora não associação entre fenazopiridina HCl e neoplasia humana foi relatada, não foram realizados estudos epidemiológicos adequados ao longo dessas linhas.

Categoria B de gravidez:

Estudos de reprodução foram realizados em ratos em doses até a 50 mg / kg / dia e não revelaram evidência de fertilidade prejudicada ou danos ao feto devido à fenazopiridina HCl. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas se for claramente necessário.

Mães que amamentam:

Não há informações disponíveis sobre a aparência da fenazopiridina HCl, ou seus metabólitos no leite humano.

Dosagem e administração de Pyridium

Comprimidos de 100 mg: A dosagem média para adultos é de dois comprimidos 3 vezes ao dia após as refeições.

Comprimidos de 200 mg: a dosagem média para adultos é um comprimido 3 vezes ao dia após as refeições.

Quando usado concomitantemente com um agente antibacteriano para o tratamento de uma infecção do trato urinário, a administração de A fenazopiridina HCl não deve exceder 2 dias.

Sobredosagem

Exceder a dose recomendada em pacientes com boa função renal ou administrar a dose usual para pacientes com função renal comprometida (comum em pacientes idosos) pode causar aumento dos níveis séricos e reações tóxicas. A metemoglobinemia geralmente ocorre após uma overdose aguda maciça. Azul de metileno, 1 a 2 mg / kg / peso corporal por via intravenosa ou ácido ascórbico 100 a 200 mg por via oral devem causar redução imediata da metemoglobinemia e desaparecimento da cianose, o que ajuda no diagnóstico. Também pode ocorrer anemia hemolítica oxidativa do corpo de Heinz, e “células de mordida” (degmácia) podem estar presentes em uma situação de superdosagem crônica. A deficiência de G-6-PD dos glóbulos vermelhos pode predispor à hemólise. Insuficiência renal e hepática e insuficiência ocasional, geralmente devido à hipersensibilidade, também pode ocorrer.

Como o Pyridium é fornecido

Comprimidos de 100 mg: fornecidos em frascos de 100 (NDC 60846-501-01) contagens.

Aparência: Comprimidos revestidos por película redondos, de cor marrom escuro a marrom, com a gravação “PY” acima de “1” de um lado e lisos no outro.

Comprimidos de 200 mg: Fornecidos em frascos de 1– ( NDC 60846-502-01) contagens.

Aparência: Comprimidos revestidos por película redondos, redondos e de cor marrom escuro com a gravação “PY” acima de “2” em um lado e lisos no outro.

DISPENSAR o conteúdo com um fecho resistente a crianças (conforme necessário) e em um recipiente apertado conforme definido na USP.

ARMAZENAR a 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F); excursões permitidas de 15 ° a 30 ° C (59 ° a 86 ° F).

Fabricado para:

Gemini Laboratories, LLC

Bridgewater, NJ 08807

Rev.