Omega-3 de suplementos de óleo de peixe não melhores do que placebo para olho seco
Comunicado à imprensa
Sexta-feira, 13 de abril de 2018
Um estudo financiado pelo NIH descobriu que o ômega-3 não produz resultados benéficos na clínica.
O estudo investigou a dose mais alta de ômega-3 já testada para o tratamento da doença do olho seco. NEI Os suplementos de ácidos graxos ômega-3 tomados por via oral não se mostraram melhores do que o placebo no alívio dos sintomas ou sinais de olho seco , de acordo com os resultados de um estudo bem controlado financiado pelo National Eye Institute (NEI), parte do National Institutes of Health. A doença do olho seco ocorre quando o filme que reveste o olho não mantém mais uma superfície ocular saudável, o que pode causar desconforto e deficiência visual. A condição afeta cerca de 14% dos adultos nos Estados Unidos. O artigo foi publicado online em 13 de abril no New England Journal of Medicine.
As vendas anuais de suplementos derivados de peixes e animais chegam a um mercado de mais de US $ 1 bilhão nos Estados Unidos, de acordo com a Nutrition Business Journal. Muitas formulações são vendidas sem receita, enquanto outras exigem receita ou estão disponíveis para compra em um provedor de cuidados de saúde.
“O ensaio fornece as evidências mais confiáveis e generalizáveis até agora sobre a suplementação de ômega-3 para a doença do olho seco “, disse Maryann Redford, DDS, MPH, oficial do programa de pesquisa clínica no NEI. Apesar das evidências insuficientes que estabelecem a eficácia do ômega-3, os médicos e seus pacientes tendem a experimentar os suplementos para uma variedade de condições com componentes inflamatórios, incluindo olho seco. “Esta investigação bem controlada conduzida pelo Grupo de Pesquisa de Avaliação e Gerenciamento de Olho Seco (DREAM) mostra que os suplementos de ômega-3 não são melhores do que o placebo para pacientes típicos que sofrem de olho seco.”
O estudo de 27 centros envolveu 535 participantes com pelo menos uma história de seis meses de olho seco moderado a grave. Entre eles, 349 pessoas foram aleatoriamente designadas para receber 3 gramas por dia de ácidos graxos ômega-3 derivados de peixes em cinco cápsulas. Cada dose diária continha 2.000 mg de ácido eicosapentaenóico (EPA) e 1.000 mg de ácido docosahexaenóico (DHA). Esta dose de ômega-3 é a mais alta já testada para o tratamento da doença do olho seco. As 186 pessoas designadas aleatoriamente para o grupo de placebo receberam 5 gramas de azeite de oliva por dia (cerca de 1 colher de chá) em cápsulas idênticas. Os participantes do estudo e os pesquisadores não sabiam sua atribuição de grupo.
Exames de sangue em 12 meses confirmaram que 85 por cento das pessoas no grupo ômega-3 ainda aderiam à terapia. No grupo ômega-3, os níveis médios de EPA quadruplicaram contra nenhuma alteração no grupo de placebo. Os níveis médios de ácido oleico, o constituinte do azeite, permaneceram estáveis em ambos os grupos de tratamento.
É importante ressaltar que, ao contrário da maioria dos estudos patrocinados pela indústria, todos os participantes estavam livres para continuar tomando seus medicamentos anteriores para olho seco, como lágrimas artificiais e colírios antiinflamatórios prescritos.
“Os ômega-3 geralmente são usados como uma terapia adicional. Os resultados do estudo estão no contexto desta experiência real de tratamento de secreção sintomática pacientes oculares que solicitam tratamento adicional ”, disse a coordenadora do estudo para o ensaio, Penny A. Asbell, MD, do Departamento de Oftalmologia da Escola de Medicina Icahn em Mount Sinai, na cidade de Nova York.
Paciente- os sintomas relatados foram medidos como mudança da linha de base no Índice de Doenças da Superfície Ocular, uma escala de 100 pontos para avaliar os sintomas de olho seco, com valores mais altos representando maior gravidade. Após 12 meses, os escores médios de sintomas para as pessoas em ambos os grupos melhoraram substancialmente, mas não houve significa Não há diferença no grau de melhora dos sintomas entre os grupos. A pontuação dos sintomas melhorou em média 13,9 pontos no grupo ômega-3 e 12,5 pontos no grupo placebo. Uma redução de pelo menos 10 pontos no índice é considerada significativa o suficiente para que uma pessoa perceba uma melhora. No geral, 61 por cento das pessoas no grupo ômega-3 e 54 por cento das pessoas no grupo de controle alcançaram uma melhora de pelo menos 10 pontos em sua pontuação de sintomas, mas a diferença entre os grupos não foi estatisticamente significativa.
Da mesma forma, não houve diferenças significativas entre os grupos em termos de melhora nos sinais de olho seco. Os sinais de olho seco foram avaliados pelo médico usando testes padronizados que medem a quantidade e a qualidade das lágrimas e a integridade da córnea e da conjuntiva, o tecido superficial que cobre a parte frontal do olho.
“O as descobertas também enfatizam a dificuldade de julgar se um tratamento realmente ajuda um paciente com olho seco em particular ”, disse a líder do centro coordenador do estudo, Maureen G. Maguire, Ph.D., do Departamento de Oftalmologia da Perelman School of Medicine da University of Pennsylvania, Filadélfia. “Mais da metade das pessoas que tomaram placebo relataram melhora substancial dos sintomas durante o estudo de um ano.”
“Os resultados do estudo DREAM não apóiam o uso de suplementos de ômega-3 para pacientes com secura moderada a grave doença ocular “, concluiu o Dr. Asbell.
O estudo foi financiado pelos subsídios do NEI U10EY022879 e U10EY022881.
Para obter mais informações sobre o olho seco, visite www.nei.nih.gov/ health / dryeye
O NEI lidera as pesquisas do governo federal sobre o sistema visual e doenças oculares. O NEI apóia programas de ciências básicas e clínicas para desenvolver tratamentos para proteger a visão e atender às necessidades especiais de pessoas com perda de visão. , visite https://www.nei.nih.gov.
Sobre o National Institutes of Health (NIH): NIH, a agência de pesquisa médica do país, inclui 27 institutos e centros e é um componente do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. O NIH é a principal agência federal que conduz e apóia pesquisas médicas básicas, clínicas e translacionais, e está investigando as causas, tratamentos e curas para doenças comuns e raras. Para obter mais informações sobre o NIH e seus programas, visite www.nih.gov.
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