O que é consentimento informado?

Antes de uma pessoa fazer um teste genético, é importante que ela compreenda totalmente o procedimento do teste, os benefícios e as limitações do teste e as possíveis consequências dos resultados do teste. O processo de educar uma pessoa sobre o teste e obter permissão para realizar o teste é denominado consentimento informado. “Informado” significa que a pessoa possui informações suficientes para tomar uma decisão fundamentada sobre o teste; “consentimento” refere-se ao acordo voluntário de uma pessoa em fazer o teste.

Em geral, o consentimento informado só pode ser dado por adultos que sejam competentes para tomar decisões médicas por si próprios. Para crianças e outras pessoas que são incapazes de tomar suas próprias decisões médicas (como pessoas com deficiência mental), o consentimento informado pode ser dado por um dos pais, tutor ou outra pessoa legalmente responsável por tomar decisões em nome dessa pessoa.

O consentimento informado para testes genéticos geralmente é obtido por um médico ou conselheiro genético durante uma visita ao consultório. O profissional de saúde discutirá o teste e responderá a quaisquer perguntas. Se a pessoa deseja fazer o teste, ela geralmente lerá e assinará um formulário de consentimento.

Vários fatores são comumente incluídos em um formulário de consentimento informado:

• Uma descrição geral do teste, incluindo a finalidade do teste e a condição para a qual o teste está sendo realizado.

• Como o teste será realizado (para exemplo, uma amostra de sangue).

• O que significam os resultados do teste, incluindo resultados positivos e negativos e a possibilidade de resultados não informativos ou incorretos, como falsos positivos ou falsos negativos.

• Quaisquer riscos físicos ou emocionais associados ao teste.

• Se os resultados podem ser usados para fins de pesquisa.

• Se os resultados podem fornecer informações sobre a saúde de outros membros da família, incluindo o risco de desenvolver uma condição específica ou a possibilidade de ter filhos afetados.

• Como e a quem os resultados dos testes serão relatados a e em que circunstâncias os resultados podem ser divulgados (por exemplo, para provedores de seguro saúde).

• O que acontecerá com o corpo de prova após a conclusão do teste.

• Confirmação de que a pessoa que está solicitando o teste teve a oportunidade de discutir o teste com um profissional de saúde.

• A assinatura do indivíduo e, possivelmente, o de uma testemunha.

Os elementos do consentimento informado podem variar, porque alguns estados têm leis que especificam fatores que devem ser incluídos. (Por exemplo, alguns estados exigem a divulgação de que o corpo de prova será destruído dentro de um determinado período de tempo após a conclusão do teste.)

O consentimento informado não é um contrato, portanto, uma pessoa pode mudar seu mente a qualquer momento após dar o consentimento inicial. Uma pessoa pode optar por não realizar o teste genético, mesmo após a coleta da amostra para teste. Uma pessoa simplesmente precisa notificar o provedor de saúde se decidir não continuar com o processo de teste.