O agente de estresse farmacológico mais amplamente usado

INDICAÇÃO E INFORMAÇÕES IMPORTANTES DE SEGURANÇA

Indicação

A injeção de Lexiscan® (regadenosona) é um agente de estresse farmacológico indicado para imagem de perfusão miocárdica com radionuclídeo (MPI) em pacientes incapazes de se submeter a exercícios físicos adequados.

INFORMAÇÕES IMPORTANTES DE SEGURANÇA

Contra-indicações

Não administrar Lexiscan para pacientes com bloqueio AV de segundo ou terceiro grau ou disfunção do nó sinusal, a menos que esses pacientes tenham um marcapasso artificial em funcionamento.

Advertências e precauções

Isquemia miocárdica
Fatal e não fatal infarto do miocárdio, arritmias ventriculares e parada cardíaca ocorreram após a injeção de Lexiscan. Evite o uso em pacientes com sintomas ou sinais de isquemia miocárdica aguda, por exemplo, angina instável ou instabilidade cardiovascular; esses pacientes podem estar em maior risco de reações cardiovasculares graves ao Lexiscan. Equipamento de ressuscitação cardíaca e equipe treinada devem estar disponíveis antes de administrar Lexiscan. Respeite a duração recomendada da injeção. Conforme observado em um estudo animal, tempos de injeção mais longos podem aumentar a duração e a magnitude do aumento no fluxo sanguíneo coronário. Se ocorrerem reações graves ao Lexiscan, considere o uso de aminofilina, um antagonista da adenosina, para encurtar a duração do aumento do fluxo sanguíneo coronário induzido pelo Lexiscan.

Bloco Nodal Sinoatrial e Atrioventricular
Agonistas do receptor de adenosina, incluindo Lexiscan pode deprimir os nódulos SA e AV e pode causar bloqueio AV de primeiro, segundo ou terceiro grau, ou bradicardia sinusal que requer intervenção. Na experiência pós-comercialização, ocorreu bloqueio cardíaco (incluindo terceiro grau) e assistolia minutos após a administração de Lexiscan.

Fibrilação atrial / flutuação atrial
Novo início ou fibrilação atrial recorrente com resposta ventricular rápida e atrial flutter foi relatado após a injeção de Lexiscan.

Hipersensibilidade, incluindo anafilaxia
Anafilaxia, angioedema, parada cardíaca ou respiratória, dificuldade respiratória, diminuição da saturação de oxigênio, hipotensão, aperto na garganta, urticária e erupções cutâneas ocorreram. Em estudos clínicos, reações de hipersensibilidade foram relatadas em menos de 1 por cento dos pacientes.

Hipotensão
Os agonistas do receptor de adenosina, incluindo Lexiscan, induzem vasodilatação arterial e hipotensão. O risco de hipotensão grave pode ser maior em pacientes com disfunção autonômica, hipovolemia, estenose do tronco da coronária esquerda, valvopatia estenótica cardíaca, pericardite ou derrame pericárdico ou doença estenótica da artéria carótida com insuficiência cerebrovascular. Na experiência pós-comercialização, foram observados ataques isquêmicos transitórios, convulsões e síncope.

Hipertensão
Os agonistas do receptor de adenosina, incluindo o Lexiscan, podem resultar em aumentos clinicamente significativos da pressão arterial em alguns pacientes. Na experiência pós-comercialização, casos de hipertensão potencialmente clinicamente significativa foram relatados, particularmente em pacientes com hipertensão subjacente e quando exercícios de baixo nível foram incluídos no MPI.

Broncoconstrição
Agonistas do receptor de adenosina, incluindo Lexiscan, pode causar dispneia, broncoconstrição e comprometimento respiratório. Terapia broncodilatadora apropriada e medidas de ressuscitação devem estar disponíveis antes e após a administração de Lexiscan.

Convulsão
Lexiscan pode diminuir o limiar de convulsão; obter um histórico de convulsões. Novo início ou recorrência de ataques convulsivos ocorreu após a injeção de Lexiscan. Algumas convulsões são prolongadas e requerem tratamento anticonvulsivante de emergência. A aminofilina pode aumentar o risco de convulsões associadas à injeção de Lexiscan. O uso de metilxantina não é recomendado em pacientes que apresentam convulsão associada à administração de Lexiscan.

Acidente vascular cerebral (AVC)
Ocorreram acidentes cerebrovasculares hemorrágicos e isquêmicos. Os efeitos hemodinâmicos do Lexiscan, incluindo hipotensão ou hipertensão, podem estar associados a essas reações adversas.

Reações adversas

Em estudos clínicos, as reações adversas mais comuns (≥5%) ao Lexiscan foram dispneia , dor de cabeça, rubor, desconforto no peito, angina de peito ou depressão do segmento ST, tontura, dor no peito, náusea, desconforto abdominal, disgeusia e sensação de calor. A maioria das reações adversas começou logo após a administração e geralmente se resolveu em aproximadamente 15 minutos, exceto a dor de cabeça, que se resolveu na maioria dos pacientes em 30 minutos. A aminofilina foi usada como agente de reversão em 3% dos pacientes.

Na experiência pós-comercialização, ocorreram as seguintes reações adversas adicionais: taquiarritmias supraventriculares, síndrome coronariana aguda (SCA), tremor, prolongamento do QTc, dor abdominal associada a náuseas, vômitos ou mialgias, diarreia, incontinência fecal , sibilos e dores musculoesqueléticas.