INFORMAÇÕES DO PACIENTE
CIPRODEX® (CI-PRO-DEX)
(ciprofloxacina 0,3% e dexametasona 0,1% )
Suspensão ótica estéril
INFORMAÇÕES E INSTRUÇÕES IMPORTANTES PARA O PACIENTE. LEIA ANTES DE USAR.
O que é CIPRODEX® Otic?
CIPRODEX® Otic é um produto de combinação de antibiótico / esteróide em uma suspensão estéril usada para tratar:
• Infecção do ouvido médio com drenagem através de um tubo em crianças a partir de 6 meses: Uma infecção do ouvido médio é uma infecção bacteriana atrás do tímpano. Pessoas com um tubo no tímpano podem notar a drenagem do canal auditivo. \
• Infecção do canal auditivo externo em pacientes com 6 meses ou mais: uma infecção do canal auditivo externo, também conhecida como “orelha de nadador” , é uma infecção bacteriana do canal auditivo externo. O canal auditivo e a parte externa da orelha podem inchar, ficar vermelhos e doer. Além disso, uma secreção de fluido pode aparecer no canal auditivo.
Quem NÃO deve usar CIPRODEX® Otic?
• Não use este produto se for alérgico a ciprofloxacina ou a outros antibióticos quinolônicos.
• Não use este produto se for alérgico a dexametasona ou a outros esteróides.
• Não dê este produto a pacientes pediátricos com menos de 6 meses de idade.
Com que frequência o CIPRODEX® Otic deve ser administrado?
Os colírios óticos CIPRODEX® devem ser administrados 2 vezes por dia (cerca de 12 horas de intervalo, por exemplo, 8h00 e 20h00) em cada ouvido infectado, a menos que o médico tenha instruído o contrário. Os melhores horários para usar o colírio são pela manhã e à noite. É muito importante usar o colírio pelo tempo de instrução do médico, mesmo que os sintomas melhorem. Se o colírio CIPRODEX® Ótico não for usado por tanto tempo quanto o médico instruiu, a infecção pode retornar.
E se uma dose for esquecida?
Se uma dose de CIPRODEX® Otic está ausente, deve ser administrado o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao esquema posológico regular. Não use uma dose dupla a menos que o médico o tenha instruído para fazer isso. Se a infecção não melhorar após uma semana, você deve consultar o seu médico. Se você tiver dois ou mais episódios de drenagem em seis meses, é recomendável que você consulte seu médico para uma avaliação mais detalhada.
Quais atividades devem ser evitadas durante o uso do CIPRODEX® Ótico?
É é importante que o (s) ouvido (s) infectado (s) permaneçam limpos e secos. Ao tomar banho, evite molhar o (s) ouvido (s) infectado (s). Evite nadar, a menos que o médico tenha instruído o contrário.
Quais são os possíveis efeitos colaterais do CIPRODEX® Otic?
Durante o teste do CIPRODEX® Otic para infecções do ouvido médio, o lado mais comum O efeito relacionado ao CIPRODEX® Ótico foi desconforto no ouvido que ocorreu em até 3 de 100 pacientes. Outros efeitos colaterais comuns foram: dor de ouvido; precipitado na orelha (resíduo); irritabilidade; e gosto anormal. Durante o teste do CIPRODEX® Otic para infecções do canal auditivo, o efeito colateral mais comum relacionado ao CIPRODEX® Otic foi coceira na orelha, que ocorreu em 1 a 2 entre 100 pacientes. Outros efeitos colaterais comuns foram: restos de ouvido; infecção de ouvido no ouvido tratado; congestão do ouvido; dor de ouvido; e erupção cutânea.
Se algum desses efeitos colaterais persistir, chame o médico.
Se ocorrer uma reação alérgica ao CIPRODEX® Otic, pare de usar o produto e entre em contato com o seu médico.
NÃO TOME PELA BOCA
Se CIPRODEX® Otic for engolido acidentalmente ou ocorrer uma overdose, chame o médico imediatamente. Este medicamento está disponível apenas com receita médica. Use apenas conforme as instruções. Não use este medicamento se estiver desatualizado. Se você deseja saber mais sobre CIPRODEX® Otic, ligue para seu médico ou farmacêutico.
COMO FORNECIDO
CIPRODEX® Ótico é fornecido da seguinte forma: 7,5 mL de enchimento em sistema DROP-TAINER® O sistema DROP-TAINER® consiste em um frasco de polietileno natural e tampão natural, com um fechamento em polipropileno branco. a prova é fornecida com uma faixa de encolhimento ao redor da área de fechamento e pescoço da embalagem.
NDC 21695-969-75, enchimento de 7,5 mL
Armazenamento:
Armazene em temperatura ambiente controlada, de 15 ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F). Evite congelar. Proteja da luz.
Patentes dos EUA nos. 6.284.804; 6.359.016
Licenciado para Alcon, Inc. pela Bayer Schering Pharma AG.
CIPRODEX é uma marca registrada da Bayer AG, licenciada para Alcon, Inc pela Bayer AG.
Apenas Rx
© 2003, 2004, 2008, 2009 Alcon, Inc.
Novo rótulo: Rebel Distributors Corp
Mil Oaks, CA 91320
Como o CIPRODEX® Otic deve ser administrado?
1. Lave as mãos
A pessoa que administra CIPRODEX® Otic deve lavar as mãos com água e sabão.
2. Frasco de agitar & quente
Segure o frasco de CIPRODEX® Ótico no mão por um ou dois minutos para aquecer a suspensão, então agite bem.
3.Adicionar colírios
A pessoa que recebe CIPRODEX® Otic deve deitar-se de lado com a orelha infectada para cima.
Os pacientes devem colocar 4 gotas de CIPRODEX® Otic no ouvido infectado. A ponta do frasco não deve tocar os dedos, ou a orelha, ou qualquer outra superfície.
CERTIFIQUE-SE DE SEGUIR AS INSTRUÇÕES ABAIXO PARA A INFECÇÃO ESPECÍFICA DA ORELHA DO PACIENTE.
4 . Para pacientes com infecção do ouvido médio com tubos:
Enquanto a pessoa que está recebendo CIPRODEX® Otic está deitada de lado, a pessoa que está aplicando as gotas deve pressionar suavemente o trago (veja o diagrama) 5 vezes em um movimento de bombeamento. Isso permitirá que as gotas passem pelo tubo no tímpano e no ouvido médio.
5. Para Pacientes com infecção de ouvido externo (“ouvido do nadador”):
Enquanto a pessoa que recebe o colírio se deita sobre seu / do lado dela, a pessoa que está aplicando as gotas deve puxar suavemente o lóbulo externo da orelha para cima e para trás. Isso permitirá que as gotas do ouvido fluam para dentro do canal auditivo.
6. Fique de lado
A pessoa que recebeu o colírio deve permanecer de lado por pelo menos 60 segundos.
Repita as etapas 2 a 5 para a outra orelha se ambas as orelhas estiverem infectadas.