FDA aprova primeiro remédio OTC para bexiga hiperativa

Janeiro 25, 2013 – O FDA aprovou o Oxytrol para Mulheres, o primeiro tratamento sem prescrição para bexiga hiperativa em mulheres com 18 anos ou mais.

A condição afeta mais de 20 milhões de mulheres americanas, de acordo com a Merck , o fabricante do medicamento.

O Oxytrol ajuda a relaxar o músculo da bexiga hiperativa, que causa sintomas como a necessidade repentina de urinar e vazamento de urina.

Ele ainda estará disponível apenas em forma de prescrição para homens.

O Oxytrol para mulheres tem a forma de um adesivo, aplicado na pele a cada quatro dias, diz a Merck.

Deve chegar às prateleiras das lojas em a queda. Ainda não há estimativas de custo disponíveis, de acordo com a Merck.

O Oxytrol na forma de comprimido por prescrição ainda estará disponível. O Oxytrol para Mulheres contém oxibutinina, um medicamento que ajuda a relaxar os músculos da bexiga. a uma classe de medicamentos chamados anticolinérgicos. É o primeiro dessa classe a ir sem prescrição para o tratamento da bexiga hiperativa.

Cada adesivo fornece 3,9 mg ram do medicamento todos os dias.

O FDA aprovou o medicamento depois de revisar sua segurança e eficácia em nove estudos envolvendo mais de 5.000 mulheres. De acordo com o FDA, os participantes do estudo puderam entender as informações do rótulo e usar o medicamento de maneira adequada.

Entre os efeitos colaterais relatados nos estudos estavam irritação da pele no local do adesivo, constipação e boca seca. A Merck fornecerá um folheto educacional com o produto.

A maioria das mulheres que desenvolve bexiga hiperativa tem entre 45 e 60 anos de idade. Muitos não procuram ajuda médica profissional por constrangimento.

De acordo com a National Association for Continence, aqueles que sofrem com problemas de bexiga esperam em média sete anos antes de procurar tratamento.

Entre outros medicamentos prescritos para a doença são fesoterodina (Toviaz), solifenacina (Vesicare) e tolterodina (Detrol).

O treinamento da bexiga e exercícios para o assoalho pélvico são outras opções de tratamento comuns.