Avisos de prometazina durante a gravidez e amamentação

Revisado clinicamente por Drugs.com. Última atualização em 16 de junho de 2020.

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• Efeitos colaterais
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• Interações
• Gravidez

Avisos de prometazina durante a gravidez

Os modelos animais não revelaram evidências de teratogenicidade nas doses 2,1 a 4,2 vezes a dose humana máxima recomendada. Quando os modelos animais receberam doses intraperitoneais, ocorreu mortalidade fetal. Não existem dados controlados sobre a gravidez humana.
AU TGA gravidez categoria C: Medicamentos que, devido aos seus efeitos farmacológicos, causaram ou podem ser suspeitos de causar efeitos nocivos no feto ou recém-nascido humano sem causar malformações. Esses efeitos podem ser reversíveis. Os textos que acompanham devem ser consultados para mais detalhes.
FDA dos EUA, categoria C de gravidez: Estudos de reprodução animal mostraram um efeito adverso no feto e não há estudos adequados e bem controlados em humanos, mas os benefícios potenciais podem justificar o uso do medicamento em mulheres grávidas, apesar dos riscos potenciais.

Este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício superar o risco para o feto.
Categoria de gravidez AU TGA: C
Categoria de gravidez da FDA dos EUA: C

-Alguns especialistas recomendam evitar o uso 2 semanas antes do parto devido a relatos de irritabilidade, excitação e inibição da agregação plaquetária em recém-nascidos expostos.
-Altas doses administradas mais tarde na gravidez resultaram em prolongamento neurológico / distúrbios extrapiramidais em recém-nascidos.

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Avisos de prometazina sobre amamentação

O uso não é recomendado e deve-se tomar a decisão de descontinuar a amamentação ou o medicamento, levando em consideração a importância de a droga para a mãe.
Excretada no leite humano: Sim
Comentário:
– Bebês amamentados expostos a esta droga devem ser monitorados quanto a sedação, irritabilidade e excitação.

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