As mulheres poderiam comprar e usar pílulas abortivas com segurança sem nunca consultar um profissional de saúde?

Um novo artigo de pesquisadores do Ipas e do Advancing New Standards in Reproductive Health (ANSIRH) da Universidade da Califórnia, San Francisco (UCSF), traça um caminho regulatório para o aborto médico a ser disponibilizado sem receita médica. O documento, que identifica as evidências necessárias para determinar se as mulheres podem ter acesso seguro ao aborto medicamentoso sem receita, também sugere que os medicamentos atendem a muitos dos padrões da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para venda sem receita.

O aborto médico dá às mulheres a opção de tomar pílulas para fazer um aborto em vez de fazer um procedimento cirúrgico. O processo, que permite às mulheres fazerem o aborto em casa, envolve o uso de dois medicamentos – mifepristone e misoprostol – para interromper uma gravidez de até 10 semanas de gestação. A segurança e eficácia do aborto medicamentoso – e a capacidade das mulheres de usá-lo independentemente após receberem os medicamentos e as instruções de uso – foram comprovadas por pesquisas anteriores.

“Em muitos países, as mulheres já estão usando esses medicamentos com segurança por conta própria ”, diz o co-autor do estudo, Dr. Daniel Grossman, diretor da ANSIRH na UCSF.“ É hora de estudar isso metodicamente e começar a construir a base de evidências para disponibilizar o aborto medicamentoso sem receita. ”

O estudo, publicado no BJOG: An International Journal of Obstetrics and Gynecology, procurou responder à pergunta: Será que o regime de mifepristona-misoprostol para aborto medicamentoso em 10 semanas de gestação e antes de atender aos critérios regulatórios do FDA para aprovação sem prescrição e, se não, quais são as lacunas da pesquisa atual? Os pesquisadores descobriram que, embora pesquisas adicionais sejam necessárias, as evidências preliminares são encorajadoras.

“Responder às principais questões de pesquisa propostas por este estudo ajudaria as organizações de saúde da mulher e seus defensores a defender o acesso a médicos legais e seguros aborto fora da clínica de saúde ”, diz a Dra. Nathalie Kapp do Ipas, principal autora do estudo.“ Ao explorar esses tópicos, os pesquisadores podem contribuir para o progresso nesta importante opção de saúde reprodutiva para mulheres nos Estados Unidos e em todo o mundo ”.

3 estudos principais necessários

Para que um medicamento se qualifique para o status de venda livre do FDA, uma série de estudos deve demonstrar que os consumidores podem usá-lo de maneira adequada e segura sem supervisão médica. O estudo concluiu que o seguinte é uma evidência crítica ainda necessária para demonstrar o uso adequado do aborto medicamentoso pelas mulheres sem a supervisão de um profissional de saúde:

• Estudo de compreensão do rótulo: Isso exigiria o desenvolvimento e teste de um rótulo de produto que as mulheres podem entender, incluindo instruções sobre como usar o medicamento, quem não deve usar o medicamento e quando procurar atendimento de um profissional médico.
• Estudo de auto-seleção: Isso determinaria se as mulheres podem usar o rótulo para avaliar por conta própria se o medicamento é apropriado para eles, o que dependeria principalmente de determinar se a gravidez é inferior a 10 semanas de gestação.
• Estudo de uso real: Isso indicaria como as mulheres traduzem as informações do rótulo no uso correto ou incorreto dos medicamentos, incluindo a demonstração de como eles administram o processo de abortamento, bem como quaisquer efeitos colaterais ou complicações. A etapa crítica para o abortamento medicamentoso autoutilizado com segurança é entender e demonstrar quando procurar atendimento médico, tanto para sinais e sintomas de gravidez em curso quanto para complicações como sangramento e infecção.

Pesquisa com implicações globais

“Usamos a estrutura regulatória do FDA para explorar quais evidências seriam necessárias para construir um caso para o uso seguro do aborto médico pelas mulheres, mas as descobertas são relevantes globalmente”, explica Kapp.

Atualmente, em lugares onde o aborto é legal, muitas mulheres qualificadas para o aborto médico não conseguem obtê-lo por motivos como morar longe de uma clínica de saúde que ofereça esses serviços, incapacidade de pagar uma visita à clínica ou temer o julgamento e ridículo por visitar uma clínica que oferece aborto.

Além disso, como observa o estudo, o acesso não tradicional ao aborto médico está se expandindo. Em lugares onde o aborto é ilegal ou muito restrito, as mulheres obtêm medicamentos para abortamento medicamentoso farmácias, th e Internet, vendedores de medicamentos e canais de apoio e usá-los de forma independente, sem qualquer supervisão médica.

Observação: Em locais onde o mifepristone não está disponível, as mulheres podem usar o misoprostol sozinho com segurança para o abortamento medicamentoso, mas um regime exclusivamente de misoprostol é menos eficaz e o acompanhamento de rotina com um provedor de saúde posteriormente é recomendado (não é para o regime combinado de mifepristone-misoprostol).Por essas razões, os autores do estudo se concentraram apenas no regime combinado.

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