15 coisas que você deve saber sobre Stark Law

Promulgada há mais de duas décadas com o simples propósito de coibir a auto-referência médica, a Stark Law evoluiu em um conjunto complexo de regulamentações, que alguns argumentam que impedem os esforços de transição de um sistema de taxa por serviço.

Aqui estão 15 coisas que você deve saber sobre a Lei Stark.

1. Em 1989, o Congresso aprovou a Lei de Ética em Referências de Pacientes, que foi apelidada de Stark I em homenagem ao Rep. Pete Stark, um democrata da Califórnia, que patrocinou o projeto inicial.

2. O estatuto original era bastante simples. Procurou proibir a auto-referência de médicos para serviços designados quando um paciente era coberto pelo Medicare ou outro pagador governamental. A auto-referência ocorre quando os médicos encaminham pacientes para serviços de saúde designados a hospitais, laboratórios e outras entidades das quais eles ou um membro da família imediata se beneficiam financeiramente.

3. A Stark Law se aplica aos seguintes serviços de saúde designados:

• Serviços de laboratório clínico
• Serviços de fisioterapia
• Serviços de terapia ocupacional
• Serviços de patologia fonoaudiológica para pacientes externos
• Radiologia e alguns outros serviços de imagem
• Serviços e suprimentos de radioterapia
• Equipamentos e suprimentos médicos duráveis
• Nutrientes parenterais e enterais, equipamentos e suprimentos
• Próteses, órteses e dispositivos protéticos e suprimentos
• Serviços de saúde domiciliar
• Medicamentos prescritos para pacientes ambulatoriais
• Serviços hospitalares de internamento e ambulatório

4. A intenção por trás do estatuto original era eliminar qualquer motivação financeira para os médicos enviarem pacientes para testes desnecessários que poderiam aumentar os custos gerais de saúde.

5. O estatuto original foi ampliado em janeiro de 1995, quando Stark II entrou em vigor. Na década seguinte, o CMS publicou uma série de regulamentos implementando a lei de autorreferência de médicos. Hoje, existe um amplo grupo de regulamentos e estatutos chamados coletivamente de Lei Stark.

6. A Stark Law tem inúmeras exceções, cada uma das quais trazendo seus próprios requisitos detalhados. Muitas das exceções exigem compensação paga a um médico para não levar em consideração o valor ou o volume de referências de um médico ou outro negócio gerado entre as partes de um acordo de participação nos lucros. Muitas exceções também exigem que o acordo seja comercialmente razoável e uma compensação para estar a um valor de mercado justo.

7. Qualquer organização provedora que violar Stark deve reembolsar todos os fundos do Medicare pagos sob o acordo impróprio, que pode totalizar dezenas de milhões de dólares. A organização pode enfrentar a exclusão do Medicare e falsas reivindicações Responsabilidade da lei também.

8. Se as reivindicações forem enviadas aos pagadores do governo por meio de um acordo que viole a Stark Law, as reivindicações serão consideradas falsas ou fraudulentas, criando responsabilidade sob a Lei de Reivindicações Falsas, de acordo com o American Bar Associação. A maioria desses casos é movida por denunciantes sob a disposição qui tam da Lei de Reivindicações Falsas.

9. Os denunciantes têm um incentivo lucrativo para perseguir estes a ações, uma vez que têm direito a até 30 por cento da recuperação do governo em casos de False Claims Act. As penalidades autorizadas pelo False Claims Act foram aumentadas em 2016 para uma faixa de $ 10.781 a $ 21.563 por sinistro.

10. A complexidade da Lei Stark deixou os executivos de hospitais, Congresso e CMS lutando com os limites da legislação – especialmente porque o setor de saúde substitui a medicina tradicional de taxa por serviço por cuidados baseados em valor.

11. A Stark Law exige que os médicos recebam apenas preços de mercado justos por seus serviços, e os sérios custos associados a violações técnicas da lei tornaram os hospitais hesitantes em avançar com iniciativas de pagamento por desempenho.

12. As violações técnicas comuns da Lei Stark incluem a falta de documentação para apoiar o valor justo de mercado, a falha em descrever com precisão os serviços prestados e a falha em alterar os termos por escrito quando a remuneração ou as obrigações mudam.

13. No início de fevereiro, o HHS divulgou um relatório que fornece observações sobre os efeitos da Lei Stark e do Estatuto Anti-Kickback na transição da indústria para modelos de pagamento baseados em valor. No relatório, o HHS disse que alguns arranjos de partilha de ganhos e similares podem ser estruturados de uma forma que não viole o Estatuto Anti-Kickback e atenda aos requisitos da Lei Stark. No entanto, o HHS observou que as leis atuais de fraude e abuso “podem servir como um impedimento para programas robustos e inovadores que alinham os provedores usando incentivos financeiros para alcançar padrões de qualidade, geram economia de custos e reduzem o desperdício. “

14. Legisladores e líderes de hospitais expressaram preocupação com a Lei Stark nos últimos anos.Por exemplo, durante uma audiência do Comitê de Finanças do Senado em julho passado, o presidente Orrin Hatch (R-Utah) disse que a Lei Stark se tornou muito complexa, criando obstáculos na transição do modelo antiquado de taxa por serviço.

15 As opiniões do senador Hatch foram ecoadas por vários líderes de saúde durante a audiência, incluindo Ronald Paulus, MD, CEO da Mission Health com base em Asheville, Carolina do Norte. O Dr. Paulus disse que os problemas com a lei de auto-referência médica não podem ser corrigidos por mexendo nas bordas. Ele acredita que uma revogação total é necessária para permitir que os sistemas de saúde avancem com os esforços de saúde da população.

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