Zgoda pacjenta i poufność

Publikując dane osobowe dotyczące możliwych do zidentyfikowania żywych pacjentów, wymagamy podpisanej kopii naszego formularza zgody pacjenta. Formularz jest dostępny jako plik PDF w wielu językach.

Autorzy powinni uzyskać zgodę pacjenta na publikację przed przesłaniem jakiegokolwiek artykułu. Prosimy o zapisanie i wydrukowanie formularza, a następnie pokazanie pacjentowi wersji artykułu, którą przesyłają, a jeśli wyrażą zgodę na publikację , poproś ich (lub, w stosownych przypadkach, ich najbliższych krewnych – w takim przypadku wyjaśnij to w formularzu) o podpisanie formularza, a następnie wyślij do nas wypełniony formularz. Możesz to zrobić na jeden z dwóch sposobów:

• Zeskanuj podpisany i wypełniony formularz na swój komputer, a następnie wyślij go do nas e-mailem jako załącznik;
• Zeskanuj podpisany i wypełniony formularz na swój komputer, a następnie prześlij go do naszej redakcji online jako „Dodatkowy plik tylko dla redaktorów” przy przesyłaniu.

Nasza polityka poufności

Nasze zasady są oparte na brytyjskim prawie o ochronie danych i angielskim prawie zwyczajowym dotyczącym poufności. Brytyjscy autorzy powinni mieć świadomość, że General Medical Council ma obszerne wytyczne dotyczące zgody pacjenta i poufności oraz że nasza polityka jest zgodna z poradami GMC.

• Każdy artykuł zawierający osobiste informacje medyczne dotyczące możliwej do zidentyfikowania żyjącej osoby wymaga wyraźna zgoda pacjenta, zanim będziemy mogli ją opublikować. Będziemy potrzebować pacjenta do podpisania naszego formularza zgody, który wymaga od pacjenta zapoznania się z artykułem. Jeśli pacjent nie widział ostatecznej wersji manuskryptu, który należy przesłać do BMJ , formularz musi zostać zmieniony w celu wyjaśnienia, co pacjent widział i że zgodził się na publikację bez zapoznania się z ostateczną wersją manuskryptu. Formularz zgody jest dostępny w wielu językach, a autor musi upewnić się, że formularz jest w wersji język zrozumiały dla pacjenta.

• Jeśli nie można uzyskać zgody, ponieważ pacjenta nie można wyśledzić, publikacja będzie możliwa tylko wtedy, gdy informacje będą wystarczająco anonimowe. Anonimizacja oznacza, że ani pacjent, ani nikt inny nie może zidentyfikować pacjenta. Konsekwencją jakiejkolwiek anonimizacji może być utrata informacji / dowodów. Jeśli tak się stanie, na końcu artykułu zamieścimy następującą notatkę: „Szczegóły zostały usunięte z opisu tej sprawy / tych opisów spraw, aby zapewnić anonimowość. Redaktorzy i recenzenci widzieli dostępne szczegółowe informacje i są przekonani, że informacje te potwierdzają tak, jak robią autorzy ”. Taka anonimizacja może, w skrajnym przypadku, wiązać się z anonimizacją autorów artykułu.

• Jeśli pacjent nie żyje, brytyjskie prawo o ochronie danych nie ma zastosowania, ale autorzy powinni uzyskać zgodę krewnego (jak kwestia uprzejmości i etyki lekarskiej). Jeśli z krewnymi nie można się skontaktować, zrównoważymy zasadność sprawy, prawdopodobieństwo identyfikacji i prawdopodobieństwo popełnienia przestępstwa, jeśli zostanie zidentyfikowane przy podejmowaniu decyzji, czy powinniśmy publikować bez zgody krewnego. W przypadku opisów przypadków BMJ należy przedłożyć dokument potwierdzający, że podjęto wyczerpujące próby skontaktowania się z rodziną i że dokument został wystarczająco zanonimizowany, aby nie wyrządzić krzywdy rodzinie pacjenta.

• Dzieci- Rodzice lub opiekunowie mogą wyrazić zgodę w ich imieniu, ale dzieci w wieku od 7 do 18 lat muszą również podpisać formularz zgody oprócz rodzica lub opiekuna. W przypadku młodszych dzieci, nawet jeśli rodzice wyrażą zgodę, autorzy powinni rozważyć, czy starsze dziecko może żałować publikacja danych umożliwiających jego identyfikację.

• Pacjenci z brakiem zdolności – Jeśli pacjent nie ma zdolności umysłowych do podjęcia decyzji o publikacji, radzimy, aby zazwyczaj nikt nie mógł wyrazić zgody w imieniu pacjenta. Nawet jeśli ktoś ma takie uprawnienia, na przykład pełnomocnictwo do spraw zdrowia i opieki społecznej, musi być ono wykonywane w najlepszym interesie pacjenta. Pacjent może odnieść korzyści z opisania jego przypadku w publikacja , ale zwykle nie jest to oczywiste ani pewne. W takich przypadkach zwykle wymagamy anonimizacji wszelkich danych osobowych lub nie będziemy mogli ich opublikować.

Zdjęcia pacjentów

Nasze zasady dotyczące uzyskiwania zgody na publikację zdjęć lub filmów pacjentów to podzbiór naszych ogólnych zasad dotyczących poufności pacjentów. Jeśli istnieje jakakolwiek szansa, że pacjenta można zidentyfikować na podstawie zdjęcia lub innego statycznego lub ruchomego obrazu, jego legendy lub tekstu towarzyszącego, potrzebujemy pisemnej zgody pacjenta na publikację przez BMJ.

• Obrazy – takie jak zdjęcia rentgenowskie, obrazy laparoskopowe, obrazy USG, slajdy patologiczne lub obrazy nieokreślonych części ciała – lub pliki multimedialne (np.wideo, audio) mogą być wykorzystywane bez zgody, o ile są anonimowe poprzez usunięcie wszelkich znaków identyfikacyjnych i nie towarzyszy im tekst, który mógłby ujawnić tożsamość pacjenta poprzez dane kliniczne lub osobiste.

• Wyjątek z tą polityką wymagającą zgody na rozpoznawalne zdjęcia osób, używamy zdjęć z agencji fotograficznych w celu zilustrowania wiadomości i innych artykułów. Podajemy, skąd pochodzą te zdjęcia i polegamy na tym, że agencje i ich fotografowie uzyskali odpowiednie pozwolenia od osób pokazanych na zdjęciach. Jeśli wątpimy, że osoba sfotografowana mogła wyrazić zgodę – na przykład z powodu ciężkiej choroby psychicznej lub trudności w uczeniu się – skorzystamy ze swojej dyskrecji i unikamy wykorzystywania takich obrazów.

Najlepsze praktyki autorów w zakresie uzyskiwania zgody na publikację

Ten dokument zawiera wskazówki dla autorów dotyczące uzyskiwania zgody na publikację, w tym najlepsze praktyki dotyczące uzyskiwania zgody od osób, które mogą nie mieć możliwości wyrażenia zgody na w imieniu własnym i nieletnich.