Pyridium (Polski)

Nazwa rodzajowa: fenazopirydyna
Postać dawkowania: tabletka powlekana

Sprawdzone medycznie przez Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 22 lipca 2020 r.

• Omówienie
• Efekty uboczne
• Dawkowanie
• Często zadawane pytania
• Profesjonalne
• Interakcje
• Więcej

Zastrzeżenie: FDA uznała, że ten lek nie jest bezpieczny i skuteczny, a to oznaczenie nie został zatwierdzony przez FDA. Aby uzyskać więcej informacji na temat niezatwierdzonych leków, kliknij tutaj.

OSTRZEŻENIE: Prawo federalne zabrania ich wydawania bez recepty.

Opis pirydyny

Pyridium® (chlorowodorek fenazopirydyny) jest lekki lub ciemnoczerwony do ciemnofioletowego, bezwonny, lekko gorzki, krystaliczny proszek. Ma specyficzne miejscowe działanie przeciwbólowe w drogach moczowych, szybko łagodząc pieczenie i ból. Ma następujący wzór strukturalny:

Pyridium – Clinical Pharmacology

Fenazopirydyna HCl jest wydalana z mocz, gdzie wywiera miejscowe działanie przeciwbólowe na błonę śluzową dróg moczowych. To działanie pomaga złagodzić ból, pieczenie, nagłe parcie i częstotliwość. Dokładny mechanizm działania nie jest znany.

Nie określono właściwości farmakokinetycznych chlorowodorku fenazopirydyny. Chlorowodorek fenazopirydyny jest szybko wydalany przez nerki, a aż 66% doustnej dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.

Wskazania i zastosowanie pirydyny

Pirydium jest wskazane w objawowe złagodzenie bólu, pieczenia, parcia naglącego, częstotliwości i innych dolegliwości wynikających z podrażnienia błony śluzowej dolnych dróg moczowych spowodowanych infekcją, urazem, zabiegiem chirurgicznym, zabiegami endoskopowymi lub przejściem dźwięków lub cewników. Stosowanie chlorowodorku fenazopirydyny w celu złagodzenia objawów nie powinno opóźniać ostatecznego rozpoznania i leczenia przyczyn przyczynowych. Ponieważ zapewnia jedynie złagodzenie objawów, należy niezwłocznie rozpocząć odpowiednie leczenie przyczyny bólu i przerwać stosowanie chlorowodorku fenazopirydyny, gdy objawy są kontrolowane.

Działanie przeciwbólowe może zmniejszyć lub wyeliminować potrzebę ogólnoustrojowych leków przeciwbólowych lub narkotyków. . Jest jednak kompatybilny z terapią przeciwbakteryjną i może pomóc złagodzić ból i dyskomfort w okresie, zanim terapia przeciwbakteryjna opanuje infekcję. Leczenie zakażenia dróg moczowych chlorowodorkiem fenazopirydyny nie powinno trwać dłużej niż dwa dni, ponieważ nie ma dowodów na to, że skojarzone podawanie chlorowodorku fenazopirydyny i leku przeciwbakteryjnego zapewnia większe korzyści niż podawanie samego leku przeciwbakteryjnego po dwóch dniach. (Patrz rozdział DAWKOWANIE I PODAWANIE.)

Przeciwwskazania

Fenazopirydyny chlorowodorek nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy wcześniej wykazywali na nią wrażliwość. Stosowanie chlorowodorku fenazopirydyny jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością nerek.

Działania niepożądane

Ból głowy, wysypka, świąd i sporadyczne zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Opisano reakcję podobną do anafilaktoidalnej. Zgłaszano przypadki methemoglobinemii, niedokrwistości hemolitycznej, nefrotoksyczności i wątroby, zwykle po przedawkowaniu (patrz punkt PRZEDAWKOWANIE).

Środki ostrożności

środki ostrożności

Ogólne:

Żółtawe zabarwienie skóry lub twardówki może wskazywać na kumulację z powodu upośledzonego wydalania przez nerki i konieczności przerwania leczenia. Należy pamiętać o pogorszeniu czynności nerek związanym z podeszłym wiekiem.

UWAGA: Należy poinformować pacjentów, że chlorowodorek fenazopirydyny powoduje czerwono-pomarańczowe zabarwienie moczu i może plamić tkaninę. Donoszono o zabarwieniu soczewek kontaktowych.

Interakcja w badaniach laboratoryjnych:

Ze względu na swoje właściwości jako barwnika azowego, chlorowodorek fenazopirydyny może zakłócać analizę moczu na podstawie spektrometrii lub reakcji barwnych.

Karcynogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności

Długotrwałe podawanie chlorowodorku fenazopirydyny wywołało nowotwór u szczurów (jelito grube) i myszy (wątroba).

Chociaż nie odnotowano związek między chlorowodorkiem fenazopirydyny a ludzką nowotworami, nie przeprowadzono odpowiednich badań epidemiologicznych w tym zakresie.

Kategoria ciąży B:

Badania reprodukcji przeprowadzono na szczurach przy dawkach większych do 50 mg / kg / dobę i nie ujawniły żadnych oznak upośledzenia płodności lub uszkodzenia płodu przez chlorowodorek fenazopirydyny. Nie ma jednak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Ponieważ badania reprodukcji zwierząt nie zawsze pozwalają przewidzieć reakcję człowieka, lek ten powinien być stosowany w ciąży tylko w przypadku wyraźnej potrzeby.

Matki karmiące:

Brak dostępnych informacji na temat wyglądu fenazopirydyny HCl lub jego metabolity w mleku ludzkim.

Dawkowanie i sposób podawania pirydyny

Tabletki 100 mg: Przeciętna dawka dla dorosłych to dwie tabletki 3 razy dziennie po posiłkach.

Tabletki 200 mg: Przeciętna dawka dla dorosłych to jedna tabletka 3 razy dziennie po posiłkach.

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem przeciwbakteryjnym w leczeniu zakażenia dróg moczowych, podanie Chlorowodorek fenazopirydyny nie powinien przekraczać 2 dni.

Przedawkowanie

Przekraczanie zalecanej dawki u pacjentów z dobrą czynnością nerek lub podawanie zwykłej dawki pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (często u pacjentów w podeszłym wieku) może prowadzić do zwiększenia stężenia w surowicy i reakcji toksycznych. Methemoglobinemia zwykle następuje po ciężkim, ostrym przedawkowaniu. Błękit metylenowy w dawce 1 do 2 mg / kg / mc dożylnie lub kwas askorbinowy 100 do 200 mg podany doustnie powinien spowodować szybkie zmniejszenie methemoglobinemii i ustąpienie sinicy, co jest pomocne w rozpoznaniu. Może również wystąpić oksydacyjna niedokrwistość hemolityczna ciała Heinza, a w przypadku przewlekłego przedawkowania mogą występować „ugryzienia” (degmacytes). Niedobór czerwonych krwinek G-6-PD może predysponować do hemolizy. Zaburzenia czynności nerek i wątroby oraz sporadyczna niewydolność, zwykle może również wystąpić nadwrażliwość.

W jaki sposób dostarcza się pirydium

Tabletki 100 mg: Dostarczane w butelkach po 100 sztuk (NDC 60846-501-01).

Wygląd: ciemnobrązowe do bordowych, okrągłe, powlekane tabletki z wytłoczonym napisem „PY” powyżej „1” po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Tabletki 200 mg: Dostarczane w butelkach po 1– ( NDC 60846-502-01).

Wygląd: ciemnobrązowe do bordowych, okrągłe, powlekane tabletki z wytłoczonym napisem „PY” powyżej „2” po jednej stronie i gładkie po drugiej.

WYLEWAJ zawartość z zamknięciem zabezpieczającym przed dziećmi (w razie potrzeby) oraz w szczelnym pojemniku zgodnie z definicją w USP.

PRZECHOWYWAĆ w temperaturze 20 ° do 25 ° C (68 ° do 77 ° F); wycieczki dozwolone do 15 ° do 30 ° C (59 ° do 86 ° F).

Wyprodukowano dla:

Gemini Laboratories, LLC

Bridgewater, NJ 08807

Wer.