Ostrzeżenia dotyczące ciąży i karmienia piersią Promethazine
Recenzja medyczna przeprowadzona przez Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 16 czerwca 2020 r.
- Omówienie
- Efekty uboczne
- Dawkowanie
- Profesjonalne
- Wskazówki
- Interakcje
- Ciąża
Ostrzeżenia dotyczące ciąży Promethazine
Modele zwierzęce nie wykazały dowodów na teratogenność dawek 2,1 do 4,2 razy większa od maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi. Gdy modelom zwierzęcym podano dawki dootrzewnowe, wystąpiła śmiertelność płodów. Nie ma kontrolowanych danych dotyczących ciąży ludzkiej.
Ciąża AU TGA kategoria C: Leki, które ze względu na swoje działanie farmakologiczne spowodowały lub można podejrzewać, że powodują szkodliwe działanie na płód ludzki lub noworodka bez powodowania wad rozwojowych. Efekty te mogą być odwracalne. Aby uzyskać więcej informacji, należy zapoznać się z załączonymi tekstami.
Kategoria C ciążowa wg FDA w USA: Badania reprodukcji zwierząt wykazały niekorzystny wpływ na płód i nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań na ludziach, ale potencjalne korzyści mogą uzasadniać stosowanie lek u kobiet w ciąży pomimo potencjalnego ryzyka.
Lek ten należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.
Kategoria ciąży AU TGA: C
Kategoria ciąży US FDA: C
-Niektórzy eksperci zalecają unikanie stosowania na 2 tygodnie przed porodem ze względu na doniesienia o drażliwości, podnieceniu i zahamowaniu agregacji płytek krwi u noworodków narażonych na działanie czynników zewnętrznych.
-Wysokie dawki podawane w późniejszym okresie ciąży skutkowały przedłużeniem neurologicznym / zaburzenia pozapiramidowe u noworodka.
Zobacz referencje
Ostrzeżenia dotyczące karmienia piersią Promethazine
Nie zaleca się stosowania i należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku matce.
Wydzielane do mleka kobiecego: Tak
Komentarz:
-Niemowlęta karmione piersią narażone na działanie tego leku należy monitorować pod kątem uspokojenia, drażliwości i podniecenia.
Zobacz referencje
Odnośniki do informacji o ciąży
- „Informacje o produkcie. Phenergan (promethazine). „Wyeth-Ayerst Laboratories, Filadelfia, PA.
- ” Informacje o produkcie. Promethazine Hydrochloride (promethazine). „ESI Lederle Generics, Philadelphia, PA.
- Cerner Multum, Inc.” Australian Product Information. „O 0
- Cerner Multum, Inc.” Podsumowanie UK cech produktu. ”O 0