Najczęściej stosowany środek przeciw stresowi farmakologicznemu
WSKAZANIA I WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
Wskazanie
Wstrzyknięcie leku Lexiscan® (regadenozon) jest środek stresu farmakologicznego wskazany do obrazowania perfuzji mięśnia sercowego (MPI) z użyciem radionuklidów u pacjentów niezdolnych do odpowiedniego wysiłku fizycznego.
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
Przeciwwskazania
Nie podawać Lek Lexiscan pacjentom z blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub trzeciego stopnia lub dysfunkcją węzła zatokowego, chyba że ci pacjenci mają działający sztuczny rozrusznik serca.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Niedokrwienie mięśnia sercowego
Śmiertelne i niezakończone zgonem zawał mięśnia sercowego, komorowe zaburzenia rytmu serca i zatrzymanie akcji serca po wstrzyknięciu leku Lexiscan. Unikać stosowania u pacjentów z objawami lub oznakami ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego, na przykład niestabilna dusznica bolesna lub niestabilność sercowo-naczyniowa; ci pacjenci mogą być bardziej narażeni na ciężkie reakcje sercowo-naczyniowe na lek Lexiscan. Przed podaniem leku Lexiscan powinien być dostępny sprzęt do resuscytacji serca i przeszkolony personel. Przestrzegaj zalecanego czasu trwania wstrzyknięcia. Jak zauważono w badaniach na zwierzętach, dłuższe czasy wstrzyknięcia mogą wydłużyć czas trwania i wielkość wzrostu przepływu wieńcowego. Jeśli wystąpią poważne reakcje na lek Lexiscan, należy rozważyć zastosowanie aminofiliny, antagonisty adenozyny, w celu skrócenia czasu trwania zwiększonego przepływu wieńcowego wywołanego przez lek Lexiscan.
Blok zatokowo-przedsionkowy i przedsionkowo-komorowy
Agoniści receptora adenozyny, w tym Lexiscan może uciskać węzły SA i AV i może powodować blok AV I, II lub III stopnia lub bradykardię zatokową wymagającą interwencji. Po wprowadzeniu produktu do obrotu wystąpił blok serca (w tym trzeciego stopnia) i asystolia w ciągu kilku minut od podania leku Lexiscan.
Migotanie przedsionków / trzepotanie przedsionków
Nowe lub nawracające migotanie przedsionków z szybką odpowiedzią komorową i przedsionkiem zgłaszano trzepotanie po wstrzyknięciu leku Lexiscan.
Nadwrażliwość, w tym anafilaksja
Anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, zatrzymanie akcji serca lub oddechu, niewydolność oddechowa, zmniejszone nasycenie tlenem, niedociśnienie, ucisk w gardle, pokrzywka i wysypka. W badaniach klinicznych reakcje nadwrażliwości zgłaszano u mniej niż 1% pacjentów.
Niedociśnienie
Agoniści receptora adenozyny, w tym Lexiscan, wywołują rozszerzenie naczyń tętniczych i niedociśnienie. Ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego może być większe u pacjentów z dysfunkcją układu autonomicznego, hipowolemią, zwężeniem głównej tętnicy wieńcowej lewej strony, zwężeniem zastawek serca, zapaleniem osierdzia lub wysiękiem osierdziowym lub zwężeniem tętnicy szyjnej z niewydolnością naczyń mózgowych. Po wprowadzeniu produktu do obrotu obserwowano przemijające ataki niedokrwienne, drgawki i omdlenia.
Nadciśnienie tętnicze
Agoniści receptora adenozyny, w tym lek Lexiscan, mogą powodować klinicznie istotny wzrost ciśnienia krwi u niektórych pacjentów. W doświadczeniach po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki potencjalnie istotnego klinicznie nadciśnienia, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym i gdy do MPI uwzględniono wysiłek fizyczny na niskim poziomie.
Skurcz oskrzeli
Agoniści receptora adenozyny, w tym Lexiscan, może powodować duszność, skurcz oskrzeli i zaburzenia oddychania. Przed i po podaniu leku Lexiscan należy zapewnić odpowiednią terapię rozszerzającą oskrzela i środki resuscytacyjne.
Napad drgawkowy
Lek Lexiscan może obniżyć próg drgawkowy; uzyskać historię napadów. Nowy początek lub nawrót napadów drgawkowych wystąpił po wstrzyknięciu leku Lexiscan. Niektóre napady są długotrwałe i wymagają natychmiastowego leczenia przeciwdrgawkowego. Aminofilina może zwiększać ryzyko drgawek związanych z wstrzyknięciem leku Lexiscan. Nie zaleca się stosowania metyloksantyny u pacjentów, u których wystąpił napad drgawkowy w związku z podaniem leku Lexiscan.
Wypadki naczyniowo-mózgowe (udar)
Wystąpiły incydenty krwotoczne i niedokrwienne mózgowo-naczyniowe. Z tymi działaniami niepożądanymi mogą być związane hemodynamiczne skutki leku Lexiscan, w tym niedociśnienie lub nadciśnienie.
Działania niepożądane
W badaniach klinicznych najczęstszymi działaniami niepożądanymi (≥5%) leku Lexiscan były duszności. ból głowy, zaczerwienienie, dyskomfort w klatce piersiowej, dławica piersiowa lub obniżenie odcinka ST, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej, nudności, dyskomfort w jamie brzusznej, zaburzenia smaku i uczucie gorąca. Większość działań niepożądanych wystąpiła wkrótce po podaniu dawki i zwykle ustępowała w ciągu około 15 minut, z wyjątkiem bólu głowy, który u większości pacjentów ustępował w ciągu 30 minut. Aminofilinę zastosowano jako środek odwracający u 3% pacjentów.
W doświadczeniach po wprowadzeniu produktu do obrotu wystąpiły następujące dodatkowe działania niepożądane: tachyarytmie nadkomorowe, ostry zespół wieńcowy (OZW), drżenie, wydłużenie odstępu QTc, ból brzucha w połączeniu z nudnościami, wymiotami lub bólami mięśni, biegunka, nietrzymanie stolca , świszczący oddech i ból mięśniowo-szkieletowy.