Lotensin (Polski)

EFEKTY UBOCZNE

Ponieważ badania kliniczne są prowadzone w bardzo różnych warunkach, częstość działań niepożądanych obserwowana w badaniach klinicznych leku nie można bezpośrednio porównać ze wskaźnikami w badaniach klinicznych innego leku i może nie odzwierciedlać wskaźników obserwowanych w praktyce.

Bezpieczeństwo lotensyny oceniono u ponad 6000 pacjentów z nadciśnieniem; ponad 700 z tych pacjentów było leczonych przez co najmniej rok. Ogólna częstość zgłaszanych zdarzeń niepożądanych była podobna u pacjentów otrzymujących Lotensin i placebo.

Zgłaszane działania niepożądane były na ogół łagodne i przemijające i nie było związku między działaniami niepożądanymi a wiekiem, czasem trwania terapii lub całkowitą dawką w zakresie od 2 do 80 mg.

Przerwanie leczenia z powodu działania niepożądanego było wymagane u około 5% pacjentów w Stanach Zjednoczonych leczonych Lotensinem iu 3% pacjentów otrzymujących placebo. Najczęstszymi przyczynami przerwania leczenia były ból głowy (0,6%) i kaszel (0,5%).

Działania niepożądane zgłaszane w kontrolowanych badaniach klinicznych (mniej niż 1% więcej w grupie benazeprilu niż w grupie placebo) oraz rzadsze zdarzenia obserwowane w doświadczeniach po wprowadzeniu do obrotu uwzględnij następujące elementy (w niektórych przypadkach związek przyczynowy z używaniem narkotyków jest niepewny):

Dermatologiczne: zespół Stevensa-Johnsona, pęcherzyca, pozorne reakcje nadwrażliwości (objawiające się zapaleniem skóry, świądem lub wysypka), nadwrażliwość na światło i zaczerwienienie.

Układ pokarmowy: nudności, zapalenie trzustki, zaparcia, zapalenie żołądka, wymioty i smoliste stolce.

Hematologiczne: trombocytopenia i niedokrwistość hemolityczna.

Neurologiczna / psychiatryczna: lęk, obniżone libido, wzmożone napięcie, bezsenność, nerwowość i parestezje.

Nieprawidłowości laboratoryjne

Zwiększenie stężenia kwasu moczowego, stężenia glukozy we krwi, bilirubiny w surowicy i enzymów wątrobowych zgłaszano przypadki hiponatremii, zmian w elektrokardiograficznych, eozynofilii i białkomoczu.

Przeczytaj całą informację FDA dotyczącą przepisywania Lotensinu (Benazepril)