Kliniczne znaczenie przeciwciał RNP w diagnostyce układowej autoimmunologicznej choroby reumatycznej w przypadku wykrycia za pomocą wieloskładnikowego testu immunologicznego
Tło / cel: W dużym, wieloośrodkowym systemie opieki zdrowotnej niedawno wprowadzono multipleksowy test immunologiczny badanie przesiewowe pod kątem przeciwciał przeciwjądrowych (ANA) z potwierdzającym testem odruchu za pomocą testu immunofluorescencyjnego przeciwciał (IFA). Gdy oba są pozytywne, aktywowany jest trójpoziomowy algorytm raportowania kaskadowego (Rysunek 1A). Ta metoda testowania ANA doprowadziła do zwiększenia liczby skierowań do reumatologów na dodatnie wyniki przeciwciał RNP (ab) u pacjentów bez klinicznych cech układowych autoimmunologicznych chorób reumatycznych (SARD). Przeprowadziliśmy wielofazowy projekt poprawy jakości w celu określenia klinicznego znaczenia RNP ab dodatności.
Metody: Retrospektywny przegląd wszystkich testów ANA wykonanych w naszej placówce został przeprowadzony od lipca do września 2016 r. Próbki dodatnie w multipleksie test poddano dalszemu przeglądowi zarówno pod kątem RNP ab, jak i ANA na podstawie wyniku IFA. Miano ≥ 1: 160 uznano za pozytywne. Pozytywne wyniki RNP ab (> 1 wskaźnik przeciwciał (AI)) zostały scharakteryzowane jako niskie (1-3 AI) lub wysokie (> 3 AI). Dwóch niezależnych lekarzy dokonało przeglądu wszystkich wyników RNP w celu ustalenia, czy postawiono diagnozę SARD. Metody podsumowano na Rysunku 2.
Wyniki: Spośród 1058 wykonanych multipleksów ANA 183 było pozytywnych (17,3%), a 60 było pozytywnych dla RNP ab. Spośród 60 próbek pozytywnych pod względem RNP ab 28 miało negatywny wynik testu ANA IFA (47%). Sto dwadzieścia trzy ANA dały wynik dodatni zarówno w multipleksie, jak i IFA (11,6%), z których 32 były również RNP ab dodatnie (26,2%). Piętnaście z 32 było dodatnich tylko dla RNP ab i ujemnych dla abs dla wszystkich innych ekstrahowalnych antygenów jądrowych (ENA). Trzynastu z tych 15 pacjentów (87%) nie miało dowodów na SARD. PPV dla SARD wśród pacjentów z RNP ab dodatnim, posortowanych według AI, podsumowano w Tabeli 1.
Wniosek: W naszych testach izolowany dodatni RNP ab ma słaby PPV dla SARD i prawdopodobnie reprezentuje błąd typu I. Gdy RNP ab jest dodatni z ≥ 1 dodatkowym ab względem ENA, istnieje większe prawdopodobieństwo SARD. Najwyższe prawdopodobieństwo SARD istnieje, gdy RNP ab wynosi > 3 AI z ≥ 1 dodatkowym ab na ENA. Systemy opieki zdrowotnej powinny rozważyć zmodyfikowany algorytm zgłaszania pozytywnego wyniku RNP jako niskiego (1-3 AI) lub wysokiego (> 3), aby pomóc wyjaśnić kliniczne znaczenie pozytywnego wyniku RNP w testach multipleksowych (Rysunek 1B).
