FDA zgadza się na pierwsze lekarstwo bez recepty na nadreaktywny pęcherz
Sty. 25, 2013 – FDA zatwierdziła Oxytrol for Women, pierwszy dostępny bez recepty lek na pęcherz nadreaktywny u kobiet w wieku 18 lat i starszych.
Według Merck choroba dotyka ponad 20 milionów amerykańskich kobiet. , producenta leku.
Oxytrol pomaga rozluźnić nadreaktywny mięsień pęcherza, co prowadzi do takich objawów, jak nagła potrzeba oddania moczu i wyciek moczu.
Nadal będzie dostępny tylko w formie recepty dla mężczyzn.
Oxytrol for Women ma postać plastra, nakładanego na skórę co cztery dni, mówi Merck.
Oczekuje się, że trafi na półki sklepowe Według firmy Merck nie są jeszcze dostępne żadne szacunki kosztów.
Oxytrol w postaci tabletek na receptę będzie nadal dostępny. Oxytrol dla kobiet zawiera oksybutyninę, lek, który pomaga rozluźnić mięśnie pęcherza. do klasy leków zwanych antycholinergikami. Jest to pierwszy z tej klasy lek dostępny bez recepty w leczeniu nadreaktywnego pęcherza.
Każdy plaster dostarcza 3,9 miligrama baranów leku każdego dnia.
FDA zatwierdziła lek po przeanalizowaniu jego bezpieczeństwa i skuteczności w dziewięciu badaniach z udziałem ponad 5000 kobiet. Według FDA, uczestnicy badania mogli zrozumieć informacje zawarte na etykiecie i odpowiednio stosować lek.
Wśród skutków ubocznych zgłaszanych w badaniach były podrażnienie skóry w miejscu naklejenia plastra, zaparcia i suchość w ustach. Merck dostarczy ulotkę edukacyjną wraz z produktem.
Większość kobiet, u których rozwinie się pęcherz nadreaktywny, ma od 45 do 60 lat. Wiele osób nie szuka profesjonalnej pomocy medycznej z powodu zakłopotania.
Według National Association for Continence osoby cierpiące na problemy z pęcherzem czekają średnio siedem lat na leczenie.
Między innymi leki na receptę dla tego schorzenia to fezoterodyna (Toviaz), solifenacyna (Vesicare) i tolterodyna (Detrol).
Trening pęcherza i ćwiczenia mięśni dna miednicy to inne popularne opcje leczenia.