Darvon, Darvocet zbanowany

Lis. 19, 2010 – FDA w końcu zakazała Darvon, Darvocet i innych markowych / generycznych leków zawierających propoksyfen – lek przeciwbólowy z lat 50. XX wieku.

Nowy dowód na skutki uboczne serca, w badaniach zdrowych ludzi przyjmujących normalne dawki leku skłoniło FDA do działania.

Szacuje się, że 10 milionów Amerykanów przyjmuje Darvocet i inne leki przeciwbólowe z propoksyfenu. NIE powinni natychmiast przerywać ich przyjmowania, ponieważ istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia poważnych objawów odstawienia.

Zamiast tego pacjenci przyjmujący leki powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania pomocy w zmianie metody uśmierzania bólu.

„Nie zwlekaj”, ostrzega Gerald Dal Pan, MD, MHS, dyrektor biura FDA ds. nadzoru i epidemiologii.

Akcja FDA ma miejsce prawie sześć lat po tym, jak lek został zakazany w Wielkiej Brytanii i prawie półtora roku po tym, jak Europejska Agencja ds. Narkotyków zakazała go.

Grupa interesu publicznego Public Citizen zwróciła się do FDA o wprowadzenie zakazu tego narkotyku w 1978 r. i ponownie w 2006 r. Ta ostatnia petycja spowodowała FDA ma skierować sprawę do komitetu doradczego ekspertów, który w lipcu 2009 r. Głosował 14-12 za zakazem stosowania leku.

Ale FDA unieważniła panel, zamiast tego poprosiła producenta Darvon / Darvocet Xanodyne Pharmaceuticals Inc. o przeprowadzenie badania wpływu leku na serce. Wyniki tych badań doprowadziły do zakazu FDA.

„Lek stawia pacjentów t ryzyko nieprawidłowych lub nawet śmiertelnych zaburzeń rytmu serca ”- powiedział na konferencji prasowej dr John Jenkins, dyrektor biura FDA ds. nowych leków w Centrum Oceny i Badań Leków. „W połączeniu z wcześniejszymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa zmieniło to naszą ocenę ryzyka”.

Zakaz FDA pojawia się za późno dla obywatela publicznego, co zepsuło FDA za zbyt długie czekanie w celu ochrony społeczeństwa. p> „Z powodu zaniedbań FDA co najmniej 1 000 do 2 000 lub więcej osób w Stanach Zjednoczonych zmarło z powodu stosowania propoksyfenu od czasu ogłoszenia zakazu w Wielkiej Brytanii” – mówi Sidney Wolfe, dyrektor grupy badawczej ds. zdrowia Public Citizen w informacja prasowa.

Wolfe mówi, że Public Citizen wezwie Kongres do przeprowadzenia śledztwa w sprawie tego, kto w FDA „był odpowiedzialny za śmierć tak wielu istnień ludzkich w tym kraju”.