Bezpieczna dla wysokich dawek metforminy, skuteczna u dorosłych Japończyków z cukrzycą typu 2
Opublikowane przez:
Subskrybuj
Kliknij tutaj, aby zarządzać alertami e-mailowymi
Kliknij tutaj, aby zarządzać alertami e-mail
Powrót do Healio
Powrót do Healio
U dorosłych Japończyków ze słabo kontrolowaną cukrzycą typu 2 poprawiły się wysokie dawki metforminy podawane dwa lub trzy razy dziennie stężenie glukozy w osoczu na czczo i 24-godzinny profil glikemii w sposób zależny od dawki, zgodnie z ustaleniami przedstawionymi w Journal of Diabetes Investigation.
„Podczas gdy zwykła dawka metforminy w Europie wynosi ponad 2000 mg na dobę i w Stanach Zjednoczonych, maksymalna dawka dopuszczalna do użytku klinicznego w Japonii od dawna jest ograniczona do 750 mg dziennie, czyli mniej niż połowę dawki stosowanej w krajach zachodnich ”- powiedział dr med. Hiroshi Ikegami z wydziału endokrynologii, metabolizmu i cukrzycy w Kindai University w Osace w Japonii wraz ze współpracownikami napisali: „Ponadto zalecana w Japonii maksymalna dawka metforminy (750 mg dziennie) to tabletki 250 mg podawane trzy razy dziennie. … Te różnice w dawkowaniu i częstotliwości dawkowania metforminy między Japonią a krajami zachodnimi utrudniają przełożenie wyników badań klinicznych w krajach zachodnich na pacjentów z Japonii. ”
W dwóch badaniach prospektywnych Ikegami i koledzy przeanalizowali dane 71 japońskich pacjentów z cukrzycą typu 2, rekrutowanych w okresie od sierpnia 2011 r. do października 2016 r. w Kindai University Hospital (39 mężczyzn; średni wiek 61 lat; średni BMI 27 kg / m²; średni czas trwania cukrzycy 8,4 lat; średni FPG, 7,5 mmol / l). Wszystkim pacjentom podawano standardowe posiłki zalecane przez Japońskie Towarzystwo Diabetologiczne, a leczenie metforminą nie rozpoczęto, dopóki FPG pacjenta nie osiągnęło 11 mmol / l lub mniej, aby zminimalizować zakłócający efekt początkowej poprawy kontroli glikemii spowodowanej hospitalizacją. W całej kohorcie 14 pacjentów było leczonych metforminą w monoterapii, podczas gdy 54 pacjentom przepisano metforminę jako terapię dodaną do innych leków przeciwcukrzycowych.
W pierwszym badaniu naukowcy ocenili wpływ zwiększania dawek metforminy na kontrolę glikemii u 27 pacjentów, podawany dwa razy dziennie po śniadaniu i kolacji we wszystkich dawkach do 1500 mg na dobę. Podgrupa tych pacjentów, którzy nie osiągnęli optymalnej kontroli glikemii (n = 11), była leczona maksymalną dawką 2250 mg na dobę.
W drugim badaniu naukowcy zbadali wpływ częstotliwości dawkowania na skuteczność i bezpieczeństwo metforminy w dużych dawkach u 56 pacjentów leczonych 1500 mg na dobę. W tej grupie pacjenci byli leczeni 500 mg metforminy trzy razy dziennie, a następnie przeszli na 750 mg dwa razy dziennie lub ten sam protokół w odwrotnej kolejności. Zarówno w pierwszym, jak i drugim badaniu dzienne profile 9-punktowego stężenia glukozy we krwi były monitorowane przed posiłkiem i 2 godziny po posiłku, przed snem, o północy i o 3 nad ranem.
Badacze zaobserwowali spadek stężenia glukozy we krwi wraz ze wzrostem dawek metforminy . Obszar pod krzywą dla 9-punktowych dziennych profili stężenia glukozy we krwi również malał wraz ze wzrostem dawki metforminy, według naukowców, do dawki 1500 mg na dobę, ale wykazywał tendencję do zmniejszania się wraz z dalszym wzrostem metforminy do 2250 mg dziennie. Zależną od dawki poprawę obserwowano zarówno w podgrupie metforminy w monoterapii, jak iw grupie osób stosujących metforminę jako terapię uzupełniającą z insuliną i bez insuliny.
Oceniając częstotliwość dawkowania, naukowcy zaobserwowali nieco wyższy poziom glukozy we krwi przed obiadem w grupie stosującej metforminę dwa razy dziennie w porównaniu z grupą przyjmującą metforminę trzy razy dziennie (6,9 mmol / l vs. 6,3 mmol / l; P = .02).
Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi były objawy żołądkowo-jelitowe obserwowane u 29,6% pacjentów w badaniu 1 i 30,3% pacjentów w badaniu 2. Podczas badań nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane.
Naukowcy zauważyli, że hospitalizacja pacjentów mogła wpłynąć na początkową poprawę, a wielkość próby dla najwyższej dawki metforminy była mała, co może tłumaczyć brak różnicy między dawką 1500 mg a 2250 mg. mg dawki.
„Aby wyjaśnić tę kwestię, potrzebne są dalsze badania z udziałem większej liczby uczestników” – napisali naukowcy. – Regina Schaffer
Ujawnienie: Jeden z autorów badania donosi, że otrzymał granty na badania kliniczne od Astellas, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Daiichi-Sankyo, Johnson & Johnson, Kowa, Kyowa Hakko-Kirin, Novo Nordisk, Ono, Otsuka, Sanofi, Sanwa Kagaku Kenkyusho, Sumitomo Dainippon Pharma, Takeda i Tanabe Mitsubishi oraz otrzymał honoraria za wykłady od firm Kowa, Novo Nordisk i Sumitomo Dainippon Pharma.
Przeczytaj więcej o:
Subskrybuj
Kliknij tutaj, aby zarządzać alertami e-mailowymi
Kliknij tutaj, aby zarządzać alertami e-mail
Powrót do Healio
Powrót do Healio