Poręczny kardiowerter-defibrylator: życie (kamizelka) kontrowersji
Stany Zjednoczone Food and Drug Administration (FDA) w 2001 r. Zatwierdziła wyrób medyczny po tym, jak jego kluczowe badanie kliniczne wykazało bezpieczeństwo i skuteczność u pięciu z siedmiu pacjentów, którzy otrzymali leczenie.1 Przez ponad dziesięć lat rzeczywiste badania obserwacyjne z urządzeniem medycznym opisywały różnie interpretacje użyteczności. W 2018 r., 17 lat po zatwierdzeniu przez FDA, wyniki pierwszego randomizowanego, kontrolowanego badania […]