PATIENTENINFORMATIONEN

CIPRODEX® (CI-PRO-DEX)

(Ciprofloxacin 0,3% und Dexamethason 0,1%) )

Sterile Otic Suspension

WICHTIGE PATIENTENINFORMATIONEN UND ANWEISUNGEN. VOR DER VERWENDUNG LESEN.

Was ist CIPRODEX® Otic?

CIPRODEX® Otic ist ein Antibiotikum / Steroid-Kombinationsprodukt in einer sterilen Suspension zur Behandlung von:

• Mittelohrentzündung mit Drainage durch einen Schlauch bei Kindern ab 6 Monaten: Eine Mittelohrentzündung ist eine bakterielle Infektion hinter dem Trommelfell. Personen mit einem Schlauch im Trommelfell können eine Drainage aus dem Gehörgang bemerken. \

• Infektion des äußeren Gehörgangs bei Patienten ab 6 Monaten: Eine Infektion des äußeren Gehörgangs, auch als „Schwimmerohr“ bekannt. ist eine bakterielle Infektion des äußeren Gehörgangs. Der Gehörgang und der äußere Teil des Ohrs können anschwellen, rot werden und schmerzhaft sein. Außerdem kann ein Flüssigkeitsausfluss im Gehörgang auftreten.

Wer sollte CIPRODEX® Otic NICHT verwenden?

• Verwenden Sie dieses Produkt nicht, wenn Sie allergisch gegen Ciprofloxacin oder andere Chinolon-Antibiotika sind.

• Verwenden Sie dieses Produkt nicht, wenn Sie allergisch gegen Dexamethason oder gegen Dexamethason sind andere Steroide.

• Geben Sie dieses Produkt nicht an pädiatrische Patienten, die jünger als 6 Monate sind.

Wie oft sollte CIPRODEX® Otic verabreicht werden?

CIPRODEX® Otic-Ohrentropfen sollten zweimal täglich (im Abstand von etwa 12 Stunden, z. B. 8 Uhr und 20 Uhr) in jedes infizierte Ohr gegeben werden, sofern der Arzt nichts anderes angewiesen hat. Die besten Zeiten für die Verwendung der Ohrentropfen sind am Morgen und nachts. Es ich Es ist sehr wichtig, die Ohrentropfen so lange zu verwenden, wie es der Arzt verordnet hat, auch wenn sich die Symptome bessern. Wenn CIPRODEX® Otic-Ohrentropfen nicht verwendet werden, solange der Arzt dies angewiesen hat, kann die Infektion zurückkehren.

Was passiert, wenn eine Dosis versäumt wird?

Wenn eine Dosis CIPRODEX® verabreicht wird Otic wird vermisst, es sollte so schnell wie möglich gegeben werden. Wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zum regulären Dosierungsplan zurück. Verwenden Sie keine doppelte Dosis, es sei denn, der Arzt hat Sie dazu angewiesen. Wenn sich die Infektion nach einer Woche nicht bessert, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren. Wenn Sie innerhalb von sechs Monaten zwei oder mehr Drainage-Episoden haben, wird empfohlen, dass Sie Ihren Arzt zur weiteren Beurteilung aufsuchen.

Welche Aktivitäten sollten bei der Anwendung von CIPRODEX® Otic vermieden werden?

Es Es ist wichtig, dass die infizierten Ohren sauber und trocken bleiben. Vermeiden Sie beim Baden, dass die infizierten Ohren nass werden. Vermeiden Sie das Schwimmen, es sei denn, der Arzt hat etwas anderes angewiesen.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von CIPRODEX® Otic?

Während des Tests von CIPRODEX® Otic auf Mittelohrentzündungen die häufigste Seite Der mit CIPRODEX® Otic verbundene Effekt war ein Ohrenschmerz, der bei bis zu 3 von 100 Patienten auftrat. Andere häufige Nebenwirkungen waren: Ohrenschmerzen; Ohrniederschlag (Rückstand); Reizbarkeit; und abnormaler Geschmack. Während des Tests von CIPRODEX® Otic auf Gehörganginfektionen war die häufigste Nebenwirkung von CIPRODEX® Otic Juckreiz im Ohr, der bei 1 bis 2 von 100 Patienten auftrat. Andere häufige Nebenwirkungen waren: Ohrtrümmer; Ohrenentzündung im behandelten Ohr; Ohrstauung; Ohrenschmerzen; und Hautausschlag.

Wenn eine dieser Nebenwirkungen weiterhin besteht, rufen Sie den Arzt an.

Wenn eine allergische Reaktion auf CIPRODEX® Otic auftritt, beenden Sie die Verwendung des Produkts und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

NICHT MIT DEM MUND EINNEHMEN

Wenn CIPRODEX® Otic versehentlich verschluckt wird oder eine Überdosierung auftritt, rufen Sie sofort den Arzt an. Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Verwenden Sie es nur wie angegeben. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn es veraltet ist. Wenn Sie mehr über CIPRODEX® Otic erfahren möchten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

WIE LIEFERUMFANG

CIPRODEX® Otic wird wie folgt geliefert: 7,5 ml Füllung in ein DROP-TAINER®-System. Das DROP-TAINER®-System besteht aus einer natürlichen Polyethylenflasche und einem natürlichen Stopfen mit einem weißen Polypropylenverschluss. Manipulation Der Nachweis wird mit einem Schrumpfband um den Verschluss und den Halsbereich der Verpackung erbracht.

NDC 21695-969-75, 7,5 ml Füllung

Lagerung:

Bei kontrollierter Raumtemperatur von 15 ° C bis 30 ° C (59 ° F bis 86 ° F) lagern. Einfrieren vermeiden. Vor Licht schützen. US-Patente Nr. 6,284,804; 6,359,016

Lizenziert an Alcon, Inc. durch die Bayer Schering Pharma AG.

CIPRODEX ist eine eingetragene Marke der Bayer AG, lizenziert an Alcon, Inc. durch die Bayer AG.

Nur Rx

© 2003, 2004, 2008, 2009 Alcon, Inc.

Umbenannt von: Rebel Distributors Corp

Tausend Oaks, CA 91320

Wie sollte CIPRODEX® Otic verabreicht werden?

1. Hände waschen

Die Person, die CIPRODEX® Otic gibt, sollte ihre Hände mit Wasser und Seife waschen.

2. Warm & Flasche schütteln

Halten Sie die Flasche CIPRODEX® Otic in der Flasche Hand für ein oder zwei Minuten, um die Suspension zu erwärmen, dann gut schütteln.

3.Tropfen hinzufügen

Die Person, die CIPRODEX® Otic erhält, sollte mit dem infizierten Ohr nach oben auf der Seite liegen. P. >

Patienten sollten 4 Tropfen CIPRODEX® Otic in das infizierte Ohr geben. Die Spitze der Flasche darf weder die Finger noch das Ohr oder andere Oberflächen berühren.

BEACHTEN SIE DIE ANWEISUNGEN FÜR DIE SPEZIFISCHE OHRINFEKTION DES PATIENTEN.

4 Für Patienten mit Mittelohrentzündung mit Schläuchen:

Während die Person, die CIPRODEX® Otic erhält, auf ihrer Seite liegt, Die Person, die die Tropfen gibt, sollte den Tragus (siehe Abbildung) 5 Mal in einer Pumpbewegung leicht drücken. Dadurch können die Tropfen durch das Rohr im Trommelfell in das Mittelohr gelangen.

5. Für Patienten mit einer äußeren Ohrinfektion („Schwimmerohr“):

Während die Person, die die Tropfen erhält, auf ihrem / liegt Auf ihrer Seite sollte die Person, die die Tropfen gibt, das äußere Ohrläppchen vorsichtig nach oben und hinten ziehen. Dadurch können die Ohrentropfen in den Gehörgang fließen.

6. Auf der Seite bleiben

Die Person, die die Ohrentropfen erhalten hat, sollte mindestens 60 Sekunden auf ihrer Seite bleiben.

Wiederholen Sie die Schritte 2 bis 5 für das andere Ohr, wenn beide Ohren infiziert sind.