Promethazine waarschuwingen voor zwangerschap en borstvoeding

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 16 juni 2020.

• Overzicht
• Bijwerkingen
• Dosering
• Professioneel
• Tips
• Interacties
• Zwangerschap

Promethazine-zwangerschapswaarschuwingen

Diermodellen hebben geen bewijs van teratogeniteit bij doses aangetoond 2,1 tot 4,2 keer de maximaal aanbevolen dosis voor mensen. Wanneer diermodellen intraperitoneale doses kregen, trad foetale mortaliteit op. Er zijn geen gecontroleerde gegevens over zwangerschap bij de mens.
AU TGA-zwangerschap categorie C: Geneesmiddelen die, vanwege hun farmacologische effecten, schadelijke effecten hebben veroorzaakt of waarvan wordt vermoed dat ze schadelijke effecten hebben op de menselijke foetus of pasgeborene zonder misvormingen te veroorzaken. Deze effecten kunnen omkeerbaar zijn. De begeleidende teksten moeten worden geraadpleegd voor meer informatie.
Zwangerschapscategorie C van de Amerikaanse FDA: reproductiestudies bij dieren hebben een nadelig effect op de foetus aangetoond en er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen, maar mogelijke voordelen kunnen het gebruik van de geneesmiddel bij zwangere vrouwen ondanks mogelijke risicos.

Dit geneesmiddel mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het voordeel opweegt tegen het risico voor de foetus.
AU TGA zwangerschapscategorie: C
US FDA zwangerschapscategorie: C

-Sommige experts raden aan om het gebruik 2 weken voor de bevalling te vermijden vanwege meldingen van prikkelbaarheid, opwinding en geremde bloedplaatjesaggregatie bij blootgestelde pasgeborenen.
-Hoge doses die later in de zwangerschap werden gegeven, hebben geresulteerd in langdurige neurologische / extrapiramidale stoornissen bij de neonaat.

Zie referenties

Promethazine Waarschuwingen bij borstvoeding

Gebruik wordt niet aanbevolen en er moet een beslissing worden genomen om de borstvoeding te staken of het medicijn stop te zetten, rekening houdend met het belang van het medicijn aan de moeder.
Uitgescheiden in de moedermelk: Ja
Commentaar:
-Borstgevoede zuigelingen die aan dit medicijn worden blootgesteld, moeten worden gecontroleerd op sedatie, prikkelbaarheid en opwinding.

Zie referenties