PATIËNTENINFORMATIE
CIPRODEX® (CI-PRO-DEX)
(ciprofloxacine 0,3% en dexamethason 0,1% )
Steriele otosuspensie
BELANGRIJKE PATIËNTENINFORMATIE EN INSTRUCTIES. LEES VOOR GEBRUIK.
Wat is CIPRODEX® Otic?
CIPRODEX® Otic is een antibioticum / steroïde combinatieproduct in een steriele suspensie dat wordt gebruikt voor de behandeling van:
• Middenoorontsteking met drainage via een buis bij kinderen van 6 maanden en ouder: Een middenoorontsteking is een bacteriële infectie achter het trommelvlies. Mensen met een slangetje in het trommelvlies kunnen drainage uit de gehoorgang opmerken. \
• Infectie van het buitenoorkanaal bij patiënten van 6 maanden en ouder: een uitwendige gehoorganginfectie, ook wel bekend als ‘zwemmersoor’ , is een bacteriële infectie van de uitwendige gehoorgang. De gehoorgang en het buitenste deel van het oor kunnen opzwellen, rood worden en pijnlijk zijn. Er kan ook vloeistofafscheiding optreden in de gehoorgang.
Wie mag CIPRODEX® Otic NIET gebruiken?
• Gebruik dit product niet als u allergisch bent voor ciprofloxacine of voor andere chinolonantibiotica.
• Gebruik dit product niet als u allergisch bent voor dexamethason of voor andere steroïden.
• Geef dit product niet aan pediatrische patiënten jonger dan 6 maanden.
Hoe vaak moet CIPRODEX® Otic worden gegeven?
CIPRODEX® Otic-oordruppels moeten 2 keer per dag (met een tussenpoos van ongeveer 12 uur, bijvoorbeeld 08.00 uur en 20.00 uur) in elk geïnfecteerd oor worden toegediend, tenzij de arts anders heeft voorgeschreven. De beste tijden om de oordruppels te gebruiken zijn s ochtends. en s nachts Het is erg belangrijk om de oordruppels te gebruiken zolang de arts het heeft voorgeschreven, zelfs als de symptomen verbeteren. Als CIPRODEX® Otic-oordruppels niet worden gebruikt zolang de arts het heeft voorgeschreven, kan de infectie terugkeren.
Wat gebeurt er als een dosis wordt gemist?
Als een dosis CIPRODEX® Otic wordt gemist, het moet zo snel mogelijk worden toegediend. Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga terug naar het normale doseringsschema. Gebruik geen dubbele dosis, tenzij de arts u dat heeft gezegd. Als de infectie na een week niet is verbeterd, dient u uw arts te raadplegen. Als u binnen zes maanden twee of meer periodes van drainage heeft, is het raadzaam uw arts te raadplegen voor verder onderzoek.
Welke activiteiten moeten worden vermeden tijdens het gebruik van CIPRODEX® Otic?
Het het is belangrijk dat het geïnfecteerde oor (oren) schoon en droog blijft. Voorkom tijdens het baden dat het / de geïnfecteerde oor / oren nat wordt. Vermijd zwemmen tenzij de arts anders heeft voorgeschreven.
Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van CIPRODEX® Otic?
Tijdens het testen van CIPRODEX® Otic op middenoorontstekingen is de meest voorkomende bijwerking effect gerelateerd aan CIPRODEX® Otic was oorongemak dat optrad bij maximaal 3 van de 100 patiënten. Andere vaak voorkomende bijwerkingen waren: oorpijn; oorneerslag (residu); prikkelbaarheid; en abnormale smaak. Tijdens het testen van CIPRODEX® Otic op gehoorganginfecties, was de meest voorkomende bijwerking in verband met CIPRODEX® Otic jeuk aan het oor die optrad bij 1 tot 2 op de 100 patiënten. Andere vaak voorkomende bijwerkingen waren: oorafval; oorontsteking in het behandelde oor; verstopping van het oor; oorpijn; en uitslag.
Als een van deze bijwerkingen aanhoudt, bel dan de arts.
Als een allergische reactie op CIPRODEX® Otic optreedt, stop dan met het gebruik van het product en neem contact op met uw arts.
NIET MET DE MOND INNEMEN
Als CIPRODEX® Otic per ongeluk wordt ingeslikt of als er een overdosis optreedt, neem dan onmiddellijk contact op met de arts. Dit geneesmiddel is alleen op doktersrecept verkrijgbaar. Gebruik het alleen zoals voorgeschreven. Gebruik dit geneesmiddel niet als het verouderd is. Als u meer wilt weten over CIPRODEX® Otic, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
HOE MEEGELEVERD
CIPRODEX® Otic wordt als volgt geleverd: 7,5 ml vulling in een DROP-TAINER®-systeem Het DROP-TAINER®-systeem bestaat uit een fles van natuurlijk polyethyleen en een natuurlijke plug, met een witte polypropyleen sluiting. bewijs wordt geleverd met een krimpband rond de sluiting en het nekgedeelte van de verpakking.
NDC 21695-969-75, 7,5 ml vulling
Opslag:
Bewaren bij een gecontroleerde kamertemperatuur, 15 ° C tot 30 ° C (59 ° F tot 86 ° F). Vermijd bevriezing. Beschermen tegen licht.
Amerikaanse patentnummers 6,284,804; 6,359,016
Licentie verleend aan Alcon, Inc. door Bayer Schering Pharma AG.
CIPRODEX is een geregistreerd handelsmerk van Bayer AG, in licentie gegeven aan Alcon, Inc door Bayer AG.
Alleen Rx
© 2003, 2004, 2008, 2009 Alcon, Inc.
Opnieuw gelabeld door: Rebel Distributors Corp
Thousand Oaks, CA 91320
Hoe moet CIPRODEX® Otic worden gegeven?
1. Handen wassen
De persoon die CIPRODEX® Otic toedient, moet zijn / haar handen wassen met water en zeep.
2. Warm & schudfles
Houd de fles CIPRODEX® Otic in de hand gedurende een of twee minuten om de suspensie op te warmen, en schud dan goed.
3.Druppels toevoegen
De persoon die CIPRODEX® Otic krijgt, moet op zijn / haar zij liggen met het geïnfecteerde oor omhoog.
Patiënten moeten 4 druppels CIPRODEX® Otic in het geïnfecteerde oor krijgen. De punt van de fles mag de vingers, het oor of enig ander oppervlak niet raken.
ZORG ERVOOR DAT U DE HIERONDER DE INSTRUCTIES VOOR DE SPECIFIEKE OORINFECTIE VAN DE PATIËNT OPVOLGT.
4 . Voor patiënten met middenoorontsteking met tubes:
Terwijl de persoon die CIPRODEX® Otic krijgt op zijn / haar zij ligt, de persoon die de druppels toedient, moet voorzichtig 5 keer met een pompende beweging op de tragus (zie diagram) drukken. Hierdoor kunnen de druppels door de buis in het trommelvlies en in het middenoor komen.
5. Voor Patiënten met uitwendige oorontsteking (‘Swimmer’ s Ear ’):
Terwijl de persoon die de druppels krijgt op zijn / aan haar zijde, moet de persoon die de druppels toedient de buitenste oorlel voorzichtig naar boven en naar achteren trekken. Hierdoor kunnen de oordruppels in de gehoorgang stromen.
6. Blijf aan de kant
De persoon die de oordruppels heeft gekregen, moet ten minste 60 seconden op zijn / haar zij blijven.
Herhaal stap 2-5 voor het andere oor als beide oren geïnfecteerd zijn.