Lotensin
BIJWERKINGEN
Omdat klinische onderzoeken onder sterk verschillende omstandigheden worden uitgevoerd, worden bijwerkingen waargenomen in de klinische onderzoeken van een medicijn kan niet rechtstreeks worden vergeleken met de percentages in klinische onderzoeken van een ander medicijn en weerspiegelt mogelijk niet de percentages die in de praktijk worden waargenomen.
Lotensin is beoordeeld op veiligheid bij meer dan 6000 patiënten met hypertensie; meer dan 700 van deze patiënten werden gedurende ten minste een jaar behandeld. De totale incidentie van gemelde bijwerkingen was vergelijkbaar bij Lotensin- en placebopatiënten.
De gemelde bijwerkingen waren over het algemeen mild en van voorbijgaande aard, en er was geen verband tussen bijwerkingen en leeftijd, duur van de therapie of totale dosering binnen het bereik van 2 tot 80 mg.
Stopzetting van de therapie vanwege een bijwerking was vereist bij ongeveer 5% van de Amerikaanse patiënten die werden behandeld met Lotensin en bij 3% van de patiënten die werden behandeld met placebo. De meest voorkomende redenen voor stopzetting waren hoofdpijn (0,6%) en hoesten (0,5%).
Bijwerkingen gemeld in gecontroleerde klinische onderzoeken (minder dan 1% meer met benazepril dan met placebo) en zeldzamere bijwerkingen tijdens postmarketingervaring, omvatten de volgende (in sommige gevallen is een oorzakelijk verband met drugsgebruik onzeker):
Dermatologisch: Stevens-Johnson-syndroom, pemphigus, duidelijke overgevoeligheidsreacties (manifesteert zich door dermatitis, pruritus of huiduitslag), lichtgevoeligheid en blozen.
Gastro-intestinaal: misselijkheid, pancreatitis, obstipatie, gastritis, braken en melena.
Hematologisch: trombocytopenie en hemolytische anemie.
Neurologisch / psychiatrisch: angst, verminderd libido, hypertonie, slapeloosheid, nervositeit en paresthesie.
Laboratoriumafwijkingen
Verhogingen van urinezuur, bloedglucose, serumbilirubine en leverenzymen gemeld, evenals incidenten van hyponatriëmie, elektrocardiografische veranderingen, eosinofilie en proteïnurie.
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Lotensin (Benazepril)