FDA keurt eerste vrij verkrijgbare remedie voor overactieve blaas goed

jan. 25, 2013 – De FDA heeft Oxytrol voor vrouwen goedgekeurd, de eerste vrij verkrijgbare behandeling voor een overactieve blaas bij vrouwen van 18 jaar en ouder.

De aandoening treft meer dan 20 miljoen Amerikaanse vrouwen, volgens Merck , de fabrikant van het medicijn.

Oxytrol helpt de overactieve blaasspier te ontspannen die leidt tot symptomen zoals de plotselinge behoefte om te plassen en het lekken van urine.

Het zal nog steeds alleen beschikbaar zijn op recept voor mannen.

Oxytrol voor vrouwen is in de vorm van een pleister die om de vier dagen op de huid wordt aangebracht, zegt Merck.

Verwacht wordt dat het in de winkel zal liggen Volgens Merck zijn er nog geen kostenramingen beschikbaar.

Oxytrol in pilvorm op recept zal nog steeds beschikbaar zijn. Oxytrol voor vrouwen bevat oxybutynine, een medicijn dat helpt om de blaasspier te ontspannen. tot een klasse van geneesmiddelen die anticholinergica worden genoemd. Het is de eerste van deze klasse die zonder recept verkrijgbaar is voor een overactieve blaasbehandeling.

Elke pleister levert 3,9 millig elke dag rammen van het medicijn.

De FDA keurde het medicijn goed na beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid in negen onderzoeken waarbij meer dan 5.000 vrouwen betrokken waren. Volgens de FDA konden de deelnemers aan de studie de informatie op het etiket begrijpen en het medicijn op de juiste manier gebruiken.

Onder de bijwerkingen die in de onderzoeken werden gemeld, waren huidirritatie op de plaats van de pleister, obstipatie en een droge mond. Merck zal bij het product een educatieve folder verstrekken.

De meeste vrouwen met een overactieve blaas zijn 45 tot 60 jaar oud. Velen zoeken geen professionele medische hulp omdat ze zich in verlegenheid brengen.

Volgens de National Association for Continence wachten degenen met blaasproblemen gemiddeld zeven jaar voordat ze een behandeling zoeken.

Onder andere voorgeschreven medicijnen voor de aandoening zijn fesoterodine (Toviaz), solifenacine (Vesicare) en tolterodine (Detrol).

Blaastraining en bekkenbodemoefeningen zijn andere gebruikelijke behandelingsopties.