Lotensin (Deutsch)

NEBENWIRKUNGEN

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, wurden in den klinischen Studien von Lotensin Nebenwirkungen beobachtet Ein Medikament kann nicht direkt mit den Raten in klinischen Studien eines anderen Medikaments verglichen werden und spiegelt möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Lotensin wurde bei über 6000 Patienten mit Bluthochdruck auf Sicherheit untersucht. Über 700 dieser Patienten wurden mindestens ein Jahr lang behandelt. Die Gesamtinzidenz der berichteten unerwünschten Ereignisse war bei Lotensin- und Placebo-Patienten ähnlich.

Die berichteten Nebenwirkungen waren im Allgemeinen mild und vorübergehend, und es gab keinen Zusammenhang zwischen Nebenwirkungen und Alter, Therapiedauer oder Gesamtdosis im Bereich von 2 bis 80 mg.

Bei ungefähr 5% der mit Lotensin behandelten US-Patienten und bei 3% der mit Placebo behandelten Patienten war ein Absetzen der Therapie aufgrund einer Nebenwirkung erforderlich. Die häufigsten Gründe für das Absetzen waren Kopfschmerzen (0,6%) und Husten (0,5%).

In kontrollierten klinischen Studien berichtete Nebenwirkungen (weniger als 1% mehr unter Benazepril als unter Placebo) und seltenere Ereignisse Zu den Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen gehören: (in einigen Fällen ist ein ursächlicher Zusammenhang mit dem Drogenkonsum ungewiss):

Dermatologisch: Stevens-Johnson-Syndrom, Pemphigus, offensichtliche Überempfindlichkeitsreaktionen (manifestiert durch Dermatitis, Juckreiz oder Hautausschlag), Lichtempfindlichkeit und Erröten.

Gastrointestinal: Übelkeit, Pankreatitis, Verstopfung, Gastritis, Erbrechen und Melena.

Hämatologisch: Thrombozytopenie und hämolytische Anämie.

Neurologisch / Psychiatrisch: Angstzustände, verminderte Libido, Hypertonie, Schlaflosigkeit, Nervosität und Parästhesien.

Laboranomalien

Erhöhungen von Harnsäure, Blutzucker, Serumbilirubin und Leberenzymen haben Es wurde über Fälle von Hyponatriämie, elektrokardiographischen Veränderungen, Eosinophilie und Proteinurie berichtet.

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