사전 동의 란 무엇입니까?
유전자 검사를 받기 전에 검사 절차, 검사의 이점 및 제한 사항을 완전히 이해하는 것이 중요합니다. 테스트 및 테스트 결과의 가능한 결과. 사람에게 테스트에 대해 교육하고 테스트를 수행하기위한 허가를 얻는 과정을 사전 동의라고합니다. “정보를 받았다”는 것은 그 사람이 시험에 대해 교육적인 결정을 내리기에 충분한 정보를 가지고 있음을 의미합니다. “동의”는 검사를 받기위한 개인의 자발적 동의를 의미합니다.
일반적으로 사전 동의는 스스로 의학적 결정을 내릴 수있는 성인 만 제공 할 수 있습니다. 자신의 의학적 결정을 내릴 수없는 경우 (예 : 정신 장애가있는 사람) 부모, 보호자 또는 그 사람을 대신하여 결정을 내릴 법적 책임이있는 다른 사람이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
유전자 검사에 대한 사전 동의는 일반적으로 진료실 방문시 의사 또는 유전 상담사가받습니다. 의료 제공자는 검사에 대해 논의하고 질문에 답할 것입니다. 검사를 받고자하는 사람은 일반적으로 동의서를 읽고 서명합니다.
통상 동의서에는 다음과 같은 몇 가지 요소가 포함됩니다.
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테스트의 목적 및 테스트가 수행되는 조건을 포함하여 테스트에 대한 일반적인 설명입니다.
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테스트 수행 방법 (예 : 예 : 혈액 샘플).
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양성 및 음성 결과, 유익하지 않은 결과 또는 잘못된 결과 (예 : 위양성 또는 위음성)를 포함한 테스트 결과의 의미.
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테스트와 관련된 모든 신체적 또는 정서적 위험
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결과가 연구 목적으로 사용될 수 있는지 여부
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결과가 특정 질환이 발생할 위험이나 자녀에게 영향을 미칠 가능성을 포함하여 다른 가족 구성원의 건강에 대한 정보를 제공 할 수 있는지 여부
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테스트 결과보고 방법 및 대상 그리고 어떤 상황에서 결과를 공개 할 수 있는지 (예 : 건강 보험 제공 업체에)
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테스트가 완료된 후 테스트 표본은 어떻게됩니까?
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검사를 요청한 사람이 의료 전문가와 검사에 대해 논의 할 기회가 있었다는 사실을 인정합니다.
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개인의 서명 및 가능하면 증인.
일부 주에는 반드시 포함되어야하는 요소를 지정하는 법률이 있기 때문에 사전 동의의 요소가 다를 수 있습니다. (예를 들어 일부 주에서는 테스트가 완료된 후 일정 기간 내에 테스트 표본이 파기 될 것이라는 공개를 요구합니다.)
동의는 계약이 아니므로 개인이 자신을 변경할 수 있습니다. 초기 동의 후 언제든지 마음을. 사람은 검사 샘플을 채취 한 후에도 유전자 검사를받지 않기로 선택할 수 있습니다. 검사 과정을 계속하지 않기로 결정한 사람은 의료 서비스 제공자에게 알리면됩니다.